Trund, 100 mgml, перорален разтвор - листовка за лекарства - CSID Какво се случва Доктор

Какво е Trund и за какво се използва

Trund е антиепилептично лекарство (лекарство, използвано за лечение на епилептични припадъци). Trund се използва:

като единично лечение при новодиагностицирани парциални припадъци, със или без вторична генерализация, при пациенти на възраст над 16 години.
като допълнително лечение, комбинирано с друго антиепилептично лекарство за:

частични припадъци, със или без генерализация, при пациенти на възраст от 1 месец.
миоклонични припадъци при пациенти с ювенилна миоклонична епилепсия от 12-годишна възраст.
генерализирани първични тонично-клонични припадъци при пациенти с идиопатична генерализирана епилепсия на възраст над 12 години

Преди да приемете Trund

Не приемайте Trund

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на Trund.

Обърнете специално внимание при Trund

Ако имате проблеми с бъбреците, следвайте съвета на Вашия лекар. Той може да реши дали дозата трябва да се промени.
Ако забележите бавен растеж или необичайно развитие на пубертета при вашето бебе, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако забележите нарастване на тежестта на припадъците (например, увеличен брой припадъци), моля, свържете се с Вашия лекар.
Съобщава се за самонараняване или самоубийство при малък брой пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства, като Trund. Ако имате някакви симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля, свържете се с Вашия лекар.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на Trund с храна и напитки

Trund може да се приема със или без храна. Като предпазна мярка не използвайте Trund в комбинация с алкохолни напитки.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство

Моля, кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

Trund не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Възможният риск за плода е неизвестен. Проучванията при животни показват нежелани ефекти върху репродуктивната функция при дози, по-високи от тези, необходими за контролиране на гърчовете.

По време на лечението не се препоръчва кърмене.

Шофиране и работа с машини

Trund може да повлияе на способността ви да шофирате и да използвате какъвто и да е инструмент или машина, тъй като това може да доведе до заспиване. Това се случва особено в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато не се установи, че способността Ви за тези дейности е нарушена.

Важна информация за някои от компонентите на Trund

Trund съдържа течен малтитол (E965). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Trund съдържа метил парахидроксибензоат (E218), който може да причини алергични реакции.

Как да приемате Trund

Винаги приемайте Trund точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не сте сигурни. Trund трябва да се приема два пъти на ден, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време на деня. Вземете пероралния разтвор според указанията на Вашия лекар.

монотерапия

Препоръчителни дози за възрастни и юноши (от 16-годишна възраст)

Обичайна доза: между 10 ml (1000 mg) и 30 ml (3000 mg) дневно, разделена на 2 дози на ден.

Когато започнете да приемате Trund, Вашият лекар ще предпише по-ниска доза през първите 2 седмици, след което ще предпише най-ниската препоръчителна доза.

Адювантна терапия

Препоръчителни дози за възрастни и юноши (на възраст от 12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече:

Обичайна доза: между 10 ml (1000 mg) и 30 ml (3000 mg) дневно, разделена на 2 дози на ден.

Препоръчителни дози за кърмачета и малки деца (6 до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:

Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата фармацевтична форма за леветирацетам в зависимост от вашата възраст, тегло и доза.

Обичайна доза: между 0,2 ml (20 mg) и 0,6 ml (60 mg) на kg телесно тегло дневно, разделена на 2 дневни дози.

Точното количество перорален разтвор трябва да се прилага с помощта на спринцовката в кутията.

0,1 ml/kg два пъти дневно

0,3 ml/kg два пъти дневно

Препоръчителни дози при кърмачета (от 1 месец до 6 месеца):

Обичайна доза: между 0,14 ml (14 mg) и 0,42 ml (42 mg) на kg телесно тегло дневно, разделена на 2 дози на ден. Точното количество перорален разтвор трябва да се прилага с помощта на спринцовката в кутията.

Метод на администриране:

Trund пероралният разтвор може да се разрежда в чаша вода или в бутилка.

Инструкции за употреба:

Отворете бутилката: натиснете капака и го завъртете обратно на часовниковата стрелка
Отделете адаптера на спринцовката. Поставете адаптера на спринцовката в гърлото на флакона.

Уверете се, че е здраво закрепен.

Вземете спринцовката и я поставете в отвора на адаптера. Обърнете флакона
Напълнете спринцовката с малко количество разтвор, като приберете буталото надолу, след което натиснете буталото нагоре, за да отстраните всички възможни въздушни мехурчета. Издърпайте буталото до степента, съответстваща на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашия лекар.
върнете флакона. Извадете спринцовката от адаптера.
Изпразнете съдържанието на спринцовката в чаша вода или бебешко шише, като натиснете буталото докрай.
Изпийте цялото съдържание на чашата/бутилката.
Затворете бутилката с пластмасовата капачка на винта.
Измийте спринцовката с вода

Продължителност на лечението:

Trund включва дългосрочно лечение. Използвайте Trund толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Не спирайте лечението, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като спирането на лечението може да бъде последвано от увеличаване на гърчовете. Ако Вашият лекар реши да спре приема на Trund, той ще Ви инструктира за постепенно намаляване на дозата на Trund.

Ако вземете повече, отколкото трябва от Trund

Нежеланите реакции, които могат да се появят при предозиране на Trund, са сънливост, възбуда, агресия, намалена бдителност, задух и кома.

Говорете с Вашия лекар, ако сте приели по-голямо количество перорален разтвор от препоръчаното.

Вашият лекар ще определи възможно най-доброто лечение за предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Trund

Говорете с Вашия лекар, ако не сте приели една или повече дози. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Trund

Както при другите антиепилептични лекарства, лечението с Trund трябва да се спира постепенно, за да се избегне увеличаване на гърчовете.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Trund може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Информирайте Вашия лекар, ако имате някоя от тези нежелани реакции и те притесняват.

Някои нежелани реакции, като сънливост, умора и замаяност, могат да бъдат по-чести в началото на лечението или когато дозата се увеличи. Те ще намаляват с времето.

Честотата на нежеланите реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция: Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители) Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100) Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000) Редки ( засяга 1 до 10 потребители на 10 000) Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) Честота неизвестна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

Много чести нежелани реакции

сънливост (сънливост);
астения/умора (умора).

Чести нежелани реакции:

инфекция, назофарингит
намаляване на броя на тромбоцитите.
анорексия (липса на апетит), наддаване на тегло
възбуда, депресия, емоционална нестабилност/промени в настроението, враждебност или агресия, безсъние, нервност или раздразнителност, личностни разстройства (поведенчески разстройства), разстройства на мисленето (бавно мислене, неспособност за концентрация);
виене на свят (чувство на нестабилност), конвулсии, главоболие, хиперкинезия (хиперактивност), атаксия (неспособност за координиране на движенията), тремор (неволно треперене), амнезия (загуба на памет), нарушения на равновесието, нарушение на дефицита на вниманието (загуба на паметта) способност за концентрация), нарушение на паметта (забрава);
диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;
световъртеж (усещане за въртене);
кашлица (обостряне на съществуваща кашлица);
коремна болка, гадене, диспепсия (лошо храносмилане), диария, повръщане;
обрив, екзема, сърбеж;
миалгия (мускулна болка);
случайни наранявания.

Нежелани реакции с неизвестна честота:

намаляване на броя на червените и/или белите кръвни клетки;
отслабване;
поведенчески разстройства, гняв, страх без причина, объркване, халюцинации, психични разстройства, самоубийство, опит за самоубийство и мисли за самоубийство;
парестезия (изтръпване), затруднено контролиране на движенията, неволни мускулни спазми, засягащи главата, гърба и крайниците;
панкреатит, чернодробна недостатъчност, хепатит, анормални тестове за чернодробна функция;
загуба на коса, мехури по кожата, устата, очите и гениталиите, кожни обриви.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Trund

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не използвайте след 4 месеца от първото отваряне на флакона. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда

Повече информация

Какво съдържа Trund?

Активното вещество е леветирацетам. Другите компоненти са:

Натриев цитрат (за корекция на pH), лимонена киселина монохидрат (за корекция на pH), метил парахидроксибензоат (E218), глицерол (E422), калиев ацесулфам (E950), течен малтитол (E965), аромат на малина, пречистена вода.

Как изглежда Trund и какво съдържа кутията

Trund пероралният разтвор се представя като безцветна течност.

Стъкленият флакон от 300 ml Trund перорален разтвор (за деца на 4 и повече години, юноши и възрастни) е опакован в кутия, съдържаща спринцовка за перорално приложение, с капацитет 10 ml, с градуиране на всеки 0, 25 ml и адаптер за спринцовка.

Стъкленият флакон от 150 ml Trund перорален разтвор (за деца на възраст 6 месеца и повече и за деца на възраст от 2 до 4 години) е опакован в кутия, съдържаща 3 ml спринцовка за перорално приложение., с деления на всеки 0,1 ml и адаптер за спринцовка.

Стъкленият флакон със 150 ml Trund перорален разтвор (за деца на възраст от 1 месец до 6 месеца) е опакован в кутия, съдържаща 1 ml спринцовка за перорално приложение, с деления на всеки 0,05 ml. и адаптер за спринцовка.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvezdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия

производители

Лимасол Индустриални имоти

П.О. Box 51706, CY-3508 Лимасол, Кипър

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Фибихова 143, 566 17 Високе Мито, Чехия

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Холандия: TRUND 100 mg/ml, Пие се

България: TRUND 100mg/ml nepopaneHpa3TBop

Чехия: TRUND 100 mg/ml

Унгария: TRUND 100 mg/ml Belsoleges oldat

Румъния: TRUND 100 mg/ml перорален разтвор

Този проспект беше одобрен през ноември 2011 г.