Тромбоза съдова оклузия от хапчето - лекарство; Хранене - FAZ
Противозачатъчните хапчета, съдържащи естроген и прогестин, повишават риска от дълбока венозна тромбоза и, ако кръвен съсирек се освободи и попадне в белите дробове, белодробна емболия. Един до два процента от тези събития са фатални. Рискът по същество зависи от естрогенния компонент. Концентрацията им обаче е намалена досега през последните години, че прогестиновият компонент оказва влияние и върху наличните днес комбинирани препарати. Тъй като са няколко, възниква въпросът кой прогестинов компонент носи най-малък риск от животозастрашаваща съдова оклузия. В момента има много какво да се каже за левоноргестрел, възникнал през 60-те години.
Рискът от по-модерния и скъп дроспиренон трябваше да бъде преоценяван няколко пъти от органите по лекарствата. В Германия тази активна съставка се съдържа в продуктите Yasmin/Yasminelle, Aida, Yaz и Petibelle. Две проучвания, спонсорирани от производителя Bayer, първоначално предполагат, че рискът от дроспиренон е същият като този на левоноргестрел. Въпреки това, четири независими изследвания, публикувани по-късно, нарисуват различна картина. В тези проучвания рискът с дроспиренон е бил 1,64 до 3,3 пъти по-висок, отколкото при по-стария прогестин. Преди месеци Европейската агенция по лекарствата използва тези независими проучвания като възможност да нареди промени във вложката на опаковката във всички страни от Европейския съюз. Днес се казва, че „епидемиологичните проучвания показват, че рискът от венозна тромбоемболия е по-висок при орални контрацептиви, съдържащи дроспиренон, отколкото при орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел (препарати от второ поколение) и вероятно риск от орални контрацептиви, съдържащи дезогестрел/гестоден ( Препаратите от третото поколение) е подобен. "
Опасни кръвни съсиреци
Третото поколение отдавна се смята за по-рисковано от второто поколение. Консултативен орган към Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) също реши да смени опаковката през декември, но не трябва да казва, че рискът от опасни кръвни съсиреци е по-висок при дроспиренон, отколкото при левоноргестрел, само че има противоречиви резултати от проучването . При гласуването на връзката между ползата и риска от дроспиренон, FDA гласува 15 срещу 11 в полза на ползата. Малко след това беше съобщено, че поне четирима души, участвали в гласуването, са имали финансови отношения с Bayer в миналото ("British Medical Journal", том 344, стр. 244).
Колко висок е рискът от тромбоемболия? В опаковката за комбинираните препарати с дроспиренон се дава само за останалите прогестагенни компоненти, но не и за самото активно вещество. Европейската агенция по лекарствата също не посочва номер. От 100 000 жени, които нямат други рискови фактори, например с наднормено тегло или пушат, и които пият хапче левоноргестрел в продължение на една година, около двадесет ще страдат от венозна тромбоемболия. Засяга около четиридесет от 100 000 жени годишно с хапче от трето поколение и около пет до десет без хапчето. Рискът от бременност е по-висок от този на хапчето, а именно шестдесет жени на 100 000 бременности годишно. Рискът е най-голям през първите дванадесет месеца след първото приемане на хапчето.
Има ли "бонус за фигура"?
В известието на Комисията се посочва, че проучване с контрол на случая с дроспиренон е установило почти петкратно увеличение на риска от тромбоемболия в сравнение с левоноргестрел в групата на жени на възраст под тридесет години. Следователно, особено в тази възрастова група, трябва да се предпочита левоноргестрел, дори ако предписването на дроспиренон често се обмисля по козметични причини. Жените също трябва да бъдат информирани за риска от опасни кръвни съсиреци и техните предупредителни признаци, както и други рискови фактори в рецептата. В САЩ повече от десет хиляди жени са завели дело срещу Bayer за щети и болка и страдание. Заведени са дела и срещу производителя от Германия.