Тромбоза ANSM във Франция изследва Bayer хапче Diane-35 - DER SPIEGEL
Противозачатъчно хапче (символна снимка): „Към този момент няма повече изявления“
Париж/Леверкузен - Байер вече има проблеми във Франция заради лекарството "Meliane" и сега може да се добавят още. След четири смъртни случая през последните 25 години, френският здравен орган ANSM започна разследване на противозачатъчните хапчета Diane-35 и лекарствата със същата комбинация от активни съставки.
Регулаторът заяви в неделя, че четирите смъртни случая се дължат на тромбоза, свързана с лекарството, което се използва за контрацепция и акне. Три други смъртни случая, съобщени от медиите, биха имали други причини.
Според ANSM, 325 000 жени са приемали наркотика във Франция през миналата година. Като цяло препаратът е одобрен в 135 държави и се продава в най-малко 116 държави - включително Германия
Diane-35 съдържа активните съставки ципротерон ацетат (синтетично производно на тестостерон) и етинилестрадиол (синтетичен естроген). През 90-те години наркотикът е бил заподозрян в повишаване на риска от рак. Съответните предположения не бяха потвърдени, но тогавашната производствена компания Schering - сега част от Bayer Group - загуби милиони.
Говорител на Bayer коментира текущите разследвания: „Моля, разберете, че нашите експерти първо трябва да разследват твърденията, направени в медиите, и че поради това няма да даваме допълнителни изявления в момента“ Bayer все още не е получил доклад от надзорния орган.
Скъпи съдебни спорове и в САЩ
Фактът, че противозачатъчните хапчета увеличават риска от тромбоза, е известен още от въвеждането му преди повече от 50 години. Тромбозите се причиняват от съсиреци в кръвоносните съдове. Ако мигрират към белите дробове или мозъка, могат да възникнат животозастрашаващи емболии и инсулти.
Рискът от развитие на кръвен съсирек като млада жена обикновено е много нисък. В зависимост от състава на противозачатъчните хапчета обаче може да се размножава. Всеки, който пуши и е с наднормено тегло, така или иначе трябва да бъде особено внимателен.
Във Франция дискусиите за риска от тромбоза отново се разпалиха, след като млада жена съди надзорния орган за наркотици и Bayer Group за сериозни увреждания на здравето след приема на хапчето "Meliane", което не се предлага в Германия. Според волята на френското министерство на здравеопазването разходите по рецепта за хапчета от т. Нар. Трето поколение вече няма да бъдат възстановявани в бъдеще.
В САЩ също дискусията за здравните рискове от новите противозачатъчни хапчета продължава от известно време. Там здравната власт нареди миналата година да затегне предупрежденията във вложките за по-нови продукти.
Bayer е изправен пред съд в САЩ с адвокатите на хиляди жени, които са водили дела във връзка с хапчетата "Yaz" и "Yasmin". В края на октомври компанията обяви, че се е уредила с 3490 ищци до 15 октомври, без да признава отговорност и е платила 750 милиона долара за това.
През третото тримесечие Bayer е вложил 205 милиона евро разходи в баланса си. Според Bayer около 13 500 жени в САЩ са подали искове в и извън съда до средата на октомври.