ТРИТОН

Клинична картина

Поставяне на цели

Ефикасност и безопасност на първоначално тройно спрямо първоначално двойно орално комбинирано лечение при пациенти с новодиагностицирана белодробна артериална хипертония (белодробна хипертония): многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, проучване фаза 3b.

Критерии за прием

• Ново диагностицирана белодробна артериална хипертония (белодробна хипертония, БАХ)
• Средно налягане в белодробната артерия (mPAP) над 25 mmHg
• Налягане на белодробната капилярна оклузия (PAWP или LVEDP) под 15 mmHg
• Белодробно съдово съпротивление (PVR) над 480 dyn • sec/cm 5
• досега няма терапия срещу белодробна хипертония
• не повече от три рискови фактора като затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m²), диабет, високо кръвно налягане, стесняване на коронарните артерии
• Възраст: 18 до 75 години

Продължителност на участието

26-седмична основна фаза, след това допълнителна фаза на лечение до края на проучването

Прегледи и/или лечения като част от изследването

Вземане на кръв, 6-минутен тест за разходка, десен сърдечен катетър

Участващи тестови центрове

• Университетска болница Гисен
  Медицинска клиника и поликлиника II, Пневмология
  Клиникщрасе 33, 35392 Giessen
  Координация на проучването: Ute George ([email protected])
  Тел .: 0641/99-39390
• Клиника Торакс в Университетската болница в Хайделберг
  Център за белодробна хипертония (PH)
  Професор доктор. мед. Еккехард Грюниг
  Roentgenstrasse 1, D-69126 Хайделберг
  Координация на проучването: Amina Salkić, LL.M. ([email protected])
  Тел .: +49 (0) 6221 396 8076

Допълнителна връзка

Финансиране на изследването със средства от фармацевтичен производител.

---