TILLHEPO 250 mg капсула 100 дозировка и странични ефекти Health Magazine

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лаборатория

TILLOTTS PHARMA GMBH

Оценете

Продажна цена: 33,88 € Ставка на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

TILLHEPO е показан при възрастни за:

· Разтваряне на холестеролни камъни в жлъчния мехур. Камъните в жлъчката трябва да са радиопрозрачни и да имат диаметър по-малък от 15 mm. Жлъчният мехур трябва да функционира въпреки камъните в жлъчката.

Първичен жлъчен холангит (PBC, наричан по-рано първична билиарна цироза) стадии I до III.

Хепатобилиарно разстройство, свързано с муковисцидоза при деца и юноши на възраст от 6 до под 18 години.

Дозировка и начин на приложение

Няма възрастова граница за употребата на TILLHEPO 250 при лечението на първичен жлъчен холангит и при разтваряне на радиопрозрачни камъни в жлъчката. За пациенти с тегло под 47 kg или такива, които не могат да погълнат TILLHEPO 250 mg твърда капсула, се предлагат и други формулировки, съдържащи урсодезоксихолова киселина (напр. Перорална суспензия).

За разтваряне на радиопрозрачни камъни в жлъчката със или без предварително екстракорпорална литотрипсия на ударни вълни

Възрастни: Обичайната доза е от 8 до 12 mg/kg/ден, приемана вечер, както следва:

Телесно тегло (kg) TILLHEPO 250 mg, капсула Дневна доза (mg) Дневна доза (капсула) Вечер Вечер 50 - 62 500 mg 2 капсули 63 - 85 750 mg 3 капсули 86 - 120 1000 mg 4 капсули

Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност. Трябва да се вземат предпазни мерки, за да се гарантира, че те се вземат редовно.

Лечението на камъни в жлъчката с урсодезоксихолева киселина изисква функциониращ жлъчен мехур.

Времето, необходимо за разтваряне на камъни в жлъчката, обикновено е от 6 до 24 месеца. Ако размерът на камъните в жлъчката не се намали в рамките на 12 месеца, лечението трябва да се спре.

Успехът на лечението трябва да се проверява на всеки 6 месеца чрез ултразвук или рентген. По време на последващи прегледи също трябва да се провери дали камъните междувременно са калцирани. Ако е така, лечението трябва да бъде спряно.

За симптоматично лечение на първичен жлъчен холангит (PBC):

Дневната доза зависи от телесното тегло и варира от 3 до 7 капсули на ден (12 до 16 mg/kg/ден).

През първите 3 месеца от лечението, TILLHEPO 250 mg, капсула трябва да се приема в разделени дози през деня.

След подобряване на чернодробните параметри, дозата може да се приема веднъж дневно вечер.

Телесно тегло (kg) Дневна доза (mg/kg/ден) TILLHEPO 250 mg, капсула Доза за първите 3 месеца (капсула) Доза след първите 3 месеца (капсула) Сутрин Пладне Вечер Вечер (веднъж на ден) 47-62 12 -16 1 твърда капсула 1 твърда капсула 1 твърда капсула 3 твърди капсули 63-78 13-16 1 твърда капсула 1 твърда капсула 2 твърди капсули 4 твърди капсули 79-93 13-16 1 твърда капсула 2 твърди капсули 2 твърди капсули 5 твърди капсули 94-109 14-16 2 твърди капсули 2 твърди капсули 2 твърди капсули 6 твърди капсули> 110 2 твърди капсули 2 твърди капсули 3 твърди капсули 7 твърди капсули

Използването на урсодезоксихолова киселина при лечението на първичен жлъчен холангит може да продължи безкрайно.

В редки случаи клиничните симптоми могат да се влошат в началото на лечението, като повишен сърбеж. Ако това се случи, лечението трябва да продължи в доза от 250 mg на ден. Дозата трябва постепенно да се увеличава (на стъпки от 250 mg седмично), докато се достигне дозата, посочена в оптималната дозировка.

Деца и юноши с муковисцидоза (на възраст от 6 до под 18 години)

20 mg/kg/ден в 2 до 3 дози. Дозата може да се увеличи до 30 mg/kg/ден, ако е необходимо.

Телесно тегло (kg) Дневна доза (mg/kg/ден) TILLHEPO 250 mg, капсула (капсула) Сутрин обед вечер 20-29 17-25 1 капсула - 1 капсула 30-39 19-25 1 капсула 1 капсула 40 - 49 20-25 1 твърда капсула 1 твърда капсула 2 твърди капсули 50-59 21-25 1 твърда капсула 2 твърди капсули 2 твърди капсули 60-69 22-25 2 твърди капсули 2 твърди капсули 2 твърди капсули 70-79 22-25 2 твърди капсули 2 твърди капсули 3 80-89 твърди капсули 22-25 2 твърди капсули 3 твърди капсули 3 твърди капсули 90-99 23-25 3 твърди капсули 3 твърди капсули 3 твърди капсули 100-109 23-25 3 твърди капсули 3 твърди капсули 4 твърди капсули> 110 3 твърди капсули 4 твърди капсули 4 твърди капсули

За деца, които не могат да поглъщат TILLHEPO 250 mg твърда капсула, се предлагат и други формулировки, съдържащи урсодезоксихолева киселина (напр. Перорална суспензия).

Перорално приложение.

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Предклинични данни за безопасност

Неклиничните данни от конвенционални проучвания на фармакологията за безопасност, токсикологията при многократни дози, генотоксичността, канцерогенезата и репродуктивните функции и функциите на развитие не разкриват особен риск за хората.

Хепатотоксични ефекти, включително функционални промени (например: промени в чернодробните ензими) и морфологични промени като пролиферация на жлъчните пътища, възпалителни огнища и хепатоцелуларна некроза, са наблюдавани при маймуни при високи дози киселинен урсодезоксихолик. Тези токсични ефекти най-вероятно се дължат на литохолова киселина, метаболит, който за разлика от хората не се детоксикира при маймуни (вж. Раздел Фармакокинетични свойства).