The Law Science Law Review De Gaulle Fleurance; Associés допринесе за 8-ото издание - De Gaulle
De Gaulle Fleurance & Associés допринесоха за 8-ото издание на Международния преглед на закона за науките за живота, Прегледът на закона за науките за живота. Публикувано през април 2020 г., това издание обхваща около тридесет страни от различни континенти и предоставя преглед на техните разпоредби, регулиращи дейността на компаниите в сектора, независимо дали са фармацевтични лаборатории, производители на медицински изделия или биотехнологични компании.
От откриването до клиничните изпитвания, от достъпа до пазара до процедурите за бдителност, всички етапи от жизнения цикъл на продукта и съответните им регулаторни изисквания са описани за всяка държава.
Обсъждат се и ключови правни въпроси за производителите на здравни продукти, като възможни административни средства за защита, ценообразуване и възстановяване на разходи, законодателство в областта на конкуренцията, реклама, режими на специална отговорност и търговски сделки ...
Забележка: специална глава е посветена на международната хармонизация, която има нарастващо значение в много от регулаторните системи, описани в националните глави.
„ЕФЕКТИВЕН И ПОЛЕЗЕН СРАВНЕН МЕЖДУНАРОДЕН ПРАВЕН ИНСТРУМЕНТ“
Изминалата година бе белязана от редица важни събития. Законът на Европейския съюз относно медицинските изделия се променя бързо, въпреки че влизането в сила на новия европейски регламент е отложено за една година поради кризата с COVID-19. САЩ планират да подобрят прозрачността при ценообразуването на лекарствата, отпускани по лекарско предписание. Обединеното кралство проучва регулаторните промени, които трябва да съпътстват оттеглянето на страната от ЕС, а производителите на лекарства и медицински изделия активно планират ефектите от Brexit върху техните вериги за доставки. И накрая, правителствата на Индия и Китай продължават да обмислят да реформират своите регулаторни режими по отношение на лекарствата и медицинските изделия.