Тези актове се прилагат по такъв начин, че:
Официален журнал на Европейския съюз
ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА 96/8/ЕО
върху храни, използвани при нискокалорични диети за отслабване
(Текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
Като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност [1],
Като взе предвид Директива 89/398/ЕИО на Съвета от 3 май 1989 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно храните за специфични хранителни цели (1), и по-специално член 4 от нея,
Като има предвид, че мерките на Общността, предвидени в настоящата директива, не надхвърлят необходимото за постигане на целите, заложени вече в Директива 89/398/ЕИО;
Като има предвид, че продуктите, обхванати от настоящата директива, са разнообразни и обикновено включват тези продукти, които са предназначени да заменят целия или част от ежедневната диета;
Като има предвид, че съставът на тези продукти трябва да отговаря на ежедневните нужди от основни хранителни вещества, т.е. да осигурява, когато е подходящо, голяма част от това изискване за лицата, за които са предназначени;
като има предвид, че наскоро бяха открити редица продукти, които могат да се използват като заместители на закуски и които могат да осигурят определени количества избрани основни макро- и микро-хранителни вещества; като има предвид, че основният състав на тези продукти ще бъде приет на по-късен етап;
като има предвид, че освен това енергийните доставки, предоставяни от продуктите, обхванати от настоящата директива, следва да бъдат ограничени;
като има предвид, че енергийната стойност на някои продукти, предназначени да заменят цялостната дневна диета, е много ниска; като има предвид, че впоследствие ще бъдат приети специфични правила за тези продукти с много ниска енергийна стойност;
Като има предвид, че настоящата директива отразява настоящото ниво на информация за тези продукти; Като има предвид, че всяко изменение, което позволява иновации поради научно-техническия прогрес, ще бъде взето въз основа на процедурата, установена в член 13 от Директива 89/398/ЕИО;
Като има предвид, че в съответствие с член 4, параграф 2 от Директива 89/398/ЕИО, разпоредбите относно веществата със специфична хранителна употреба, използвани в производството на тези продукти, ще бъдат предмет на друга директива на Комисията;
Като има предвид, че разпоредбите относно използването на добавки при производството на храни ще бъдат предмет на специфични директиви на Съвета;
Като има предвид, че съгласно член 7 от Директива 89/398/ЕИО продуктите, обхванати от настоящата директива, трябва да отговарят на общите правила, установени в Директива 79/112/ЕИО на Съвета от 18 декември 1978 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно етикетирането, представянето и реклама на храни (2), последно изменена с Директива 93/102/ЕО на Комисията (3); Като има предвид, че настоящата директива приема и включва необходимите допълнения и дерогации от споменатите общи правила;
Като има предвид, че по-специално естеството и местоназначението на продуктите, обхванати от настоящата директива, изискват етикетирането на енергийната стойност и основните хранителни вещества, съдържащи се в тях;
Като има предвид, че с Научния комитет по храните е проведена консултация в съответствие с член 4 от Директива 89/398/ЕИО относно разпоредби, които могат да засегнат общественото здраве;
Като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
1. Настоящата директива е "специална директива" по смисъла на член 4 от Директива 89/398/ЕИО и определя изисквания за състава и етикетирането на храни за специфични хранителни цели, които се използват при нискокалорични диети за отслабване и са представени като такива.
(2) Храните, използвани при нискокалорични диети за отслабване, са храни със специфичен състав и които, ако се използват съгласно инструкциите на производителя, заменят цялата или част от общата дневна диета. Тези храни се разделят на две категории:
продукти, представени като заместители на пълноценната ежедневна диета;
продукти, представени като заместители на едно или повече хранения в ежедневната диета.
Държавите-членки гарантират, че продуктите, посочени в член 1, се предлагат на пазара в Общността само ако отговарят на правилата, установени в настоящата директива.
Храните, обхванати от настоящата директива, трябва да отговарят на правилата за състава, посочени в приложение 1.
Всички съставни елементи на продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), се поставят в една и съща опаковка, когато са пуснати в продажба.
(1) Търговското описание на продуктите е както следва:
за продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а):
„Заместители на общата диета за контрол на теглото“;
за продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква б):
„Замяна на маса за контрол на теглото“.
2. Етикетирането на съответните продукти включва, в допълнение към посочените в член 3 от Директива 79/112/ЕИО на Съвета, следните задължителни данни:
наличната енергийна стойност, изразена в kJ и kcal, и съдържанието на протеини, въглехидрати и липиди, изразено в цифрова форма, за определено количество продукт, готов за употреба, под формата, предложена за консумация;
средното количество на всеки минерал и витамин, за които са посочени задължителни разпоредби в точка 5 от приложение I, изразено в цифрова форма за определено количество продукт, готов за употреба, във формата, предложена за консумация. Освен това, за продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква б), информацията за витамините и минералите, изброени в таблицата в точка 5 от приложение I, също трябва да бъде изразена като процент от стойностите, определени в приложението към Директива 90/496/ЕИО. на Съвета (4);
инструкции за правилна подготовка и, където е уместно, указание за важността на спазването на тези инструкции;
ако продукт, който се използва съгласно инструкциите на производителя, съдържа дневна порция полиоли по-голяма от 20 g, трябва да има изявление, че храната може да има слабително действие;
изявление, уточняващо значението на адекватния дневен прием на течности;
за продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а):
декларация, че продуктът осигурява подходящите дневни количества хранителни вещества;
декларация, че продуктът не трябва да се използва повече от три седмици без съвет от лекар;
за продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква б), декларация, че продуктите са предназначени да се използват само като част от нискокалорична диета и че при такава диета те трябва да бъдат допълнени с други храни.
3. Етикетирането, рекламата и представянето на съответните продукти не трябва да се позовават на ритъма или количеството загубено тегло в резултат на тяхната употреба, нито на намаляването на глада или увеличаването на ситостта, което може да настъпи.
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива до 30 септември 1997 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Тези актове се прилагат по такъв начин, че:
разрешава пускането на пазара на продукти, отговарящи на настоящата директива, от 1 октомври 1997 г .;
забраняват пускането на пазара на продукти, които не съответстват на настоящата директива, считано от 31 март 1999 г.
Когато държавите-членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Държавите-членки определят начина на позоваване.
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности. .
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 февруари 1996 г.
ОСНОВЕН СЪСТАВ НА ХРАНИТЕ ЗА ХИПОКАЛОРНИ ДИЕТИ
Спецификациите се отнасят до готовите за употреба продукти, предлагани на пазара или възстановени съгласно инструкциите на производителя.
1.1. Енергията, доставяна от един от продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), не трябва да бъде по-малка от 3 360 kJ (800 kcal) и да не надвишава 5 040 kJ (1 200 kcal) за общата дневна диета.
1.2. Енергията, доставяна от един от продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква б), не трябва да бъде по-малка от 840 kJ (200 kcal) и да не надвишава 1 680 kJ (400 kcal) на дневна маса.
2.1. Протеините, които съставляват продуктите, посочени в член 1, параграф 2, букви а) и б), трябва да осигуряват най-малко 25% и най-много 50% от общата енергийна стойност на продукта. Във всеки случай количеството протеин в продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), не трябва да надвишава 125 g.
2.2. Горните разпоредби относно протеините се отнасят до протеин, чийто химичен индекс е равен на този на референтния протеин на FAO/WHO (1985), посочен в приложение II. Ако химичният индекс е по-малък от 100% от референтния протеин, минималните нива на протеин се увеличават съответно. Във всеки случай химичният индекс на протеина трябва да бъде най-малко равен на 80% от този на референтния протеин.
2.3. "Химичен индекс" означава най-ниското съотношение между количеството на всяка незаменима аминокиселина в тествания протеин и количеството на всяка аминокиселина в референтния протеин.
2.4. Във всички случаи добавянето на аминокиселини е разрешено само с цел подобряване на хранителната стойност на протеините и само в пропорциите, необходими за постигане на тази цел.
3.1. Енергията, отделяна от липидите, не трябва да надвишава 30% от общата налична енергия на продукта.
3.2. В случая на продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), линолевата киселина (като глицериди) не трябва да бъде по-малко от 4,5 g.
3.3. В случая на продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква б), линолевата киселина (като глицериди) не трябва да бъде по-малко от 1 g.
Съдържанието на диетични фибри в продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), не трябва да бъде по-малко от 10 g и не трябва да надвишава 30 g за дневната диета.
5.1. Продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква а), трябва да осигуряват за цялостната ежедневна диета поне:
100% от количествата витамини и минерали, предвидени в таблицата.
5.2. Продуктите, посочени в член 1, параграф 2, буква б), трябва да осигуряват най-малко 30% от количеството витамини и минерали, посочено в таблицата за всяко хранене; обаче количеството калий, осигурено от тези продукти за всяко хранене, трябва да бъде най-малко 500 mg.