Терапия с омепразол 20 mg, стомашно-устойчиви капсули Prospect omeprazole

Показания Терапия с омепразол 20 mg, стомашно-устойчиви капсули:

Противопоказания:

Приложение на омепразол терапия 20 mg, стомашно-устойчиви капсули:

Гастроезофагеална рефлуксна болест, включително рефлуксен езофагит:
Препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно.
Симптомите отшумяват за около 4 седмици; при тези пациенти, при които не е постигната пълна ремисия след първоначалното лечение, изцелението обикновено ще настъпи в рамките на следващите 4-8 седмици от лечението.

стомашно-устойчиви

При пациенти с тежък рефлуксен езофагит, неподатлив на други терапии, се препоръчва 40 mg омепразол веднъж дневно, с отслабване на симптомите в рамките на 8 седмици.

След отслабване на симптомите, 10 mg омепразол дневно се препоръчва за продължително лечение на пациенти с рефлукс езофагит. Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 20-40 mg омепразол.

деца
Тежък рефлуксен езофагит при деца над 6 години и телесно тегло> 20 kg:
Клиничният опит при деца е ограничен.
Омепразол трябва да се дава само на деца с тежък рефлуксен езофагит, рефрактерни на други терапевтични мерки. Препоръчителните дози за лечение са:
Препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно.

Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 40 mg за 4-12 седмици.

Лечението трябва да се започне и ръководи от педиатър.

Язва на дванадесетопръстника
Препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно.

Ремисията на симптомите се проявява при повечето пациенти след около 4 седмици.

При пациенти с лош терапевтичен отговор изцелението ще бъде постигнато в рамките на 4 седмици от лечението с доза 40 mg омепразол веднъж дневно.

За да се предотвратят рецидиви, се препоръчва доза от 10 mg омепразол веднъж дневно. Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 20-40 mg омепразол.

Язва на стомаха
Препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно. Ремисията на симптомите настъпва след около 8 седмици.

При пациенти с лош терапевтичен отговор изцелението ще бъде постигнато в рамките на 8 седмици от лечението с доза от 40 mg омепразол веднъж дневно.

Препоръчва се дневна доза от 20 mg омепразол за предотвратяване на рецидиви. Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 40 mg омепразол.

Следните групи пациенти имат повишен риск от рецидив: млади пациенти (

Състав Терапия с омепразол 20 mg, стомашно-устойчиви капсули:

предпазни мерки:

При пациенти със стомашна язва се препоръчва да се изключи злокачествената етиология на лезията преди започване на лечението и по време на него.

Подобряването на симптомите при пациенти със стомашна язва по време на лечение с омепразол не изключва наличието на злокачествен стомашен тумор.

Лечението с инхибитори на секрецията на стомашна киселина може да доведе до обостряне на бактериалната флора, нормално присъстваща в червата и по този начин до повишен риск от стомашно-чревна инфекция.

Лечението с инхибитори на секрецията на стомашна киселина може да увеличи риска от инфекции като Salmonella и Campylobacter.

Рядко пациентите с продължително лечение с омепразол са имали атрофичен гастрит.

Въпреки че продължителното лечение с омепразол не причинява пролиферация на гастродуоденална лигавица, трябва да се внимава при хронично лечение, като се имат предвид теоретичните рискове от хипергастринемия и повишени нива на нитрозамини (потенциално канцерогенни), образувани в стомаха при условия на ахлорхидрия.

Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.

Препоръчва се корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Тъй като съдържа натриев метил р-хидроксибензоат и натриев пропил р-хидроксибензоат, той може да предизвика алергични реакции (дори забавени) и по изключение бронхоспазъм.
Поради съдържанието на захароза, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захароза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.

предупреждения:

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Омепразол може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Възможни са нежелани реакции като главоболие, сънливост, световъртеж, замаяност и замъглено зрение.

Странични ефекти на Омепразол Терапия 20 mg, стомашно-устойчиви капсули:

Съобщени са следните нежелани реакции:

Хематологични и лимфни нарушения: рядко левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза и много рядко, панцитопения и хемолитична анемия.

Ендокринни нарушения: редки, гинекомастия.

Нарушения на нервната система: главоболие, рядко замаяност, липотимия, парестезия, сънливост или безсъние и световъртеж. В единични случаи, обратимо объркване, депресия, възбуда и халюцинации.

Стомашно-чревни нарушения: чести, диария, запек, коремна болка, гадене, повръщане, метеоризъм; рядко, ксеростомия, стоматит и стомашно-чревна кандидоза.

Хепатобилиарни нарушения: нечести, обратимо увеличение на трансаминазите; рядко, енцефалопатия при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване, развитие на остър хепатит със или без жълтеница, чернодробно увреждане.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко обрив, уртикария, сърбеж; в единични случаи фоточувствителност, полиморфен еритем, булозен обрив, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, алопеция.

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: единични случаи, артралгии и миалгия.

Други странични ефекти: рядко общ дискомфорт.

В единични случаи са съобщени реакции на свръхчувствителност, ангионевротичен оток, треска, бронхоспазъм, интерстициален нефрит или анафилактичен шок.

Много рядко могат да се появят изпотяване, периферни отоци, нарушения на зрението и вкуса. При продължително лечение с омепразол се наблюдава леко увеличаване на честотата на стомашни кисти на жлезите като физиологична последица от инхибиране на киселинната секреция.

Кистите са доброкачествени и обратими.

предозиране:

Съобщени са следните нежелани реакции:

Хематологични и лимфни нарушения: рядко левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза и много рядко, панцитопения и хемолитична анемия.

Ендокринни нарушения: редки, гинекомастия.

Нарушения на нервната система: главоболие, рядко замаяност, липотимия, парестезия, сънливост или безсъние и световъртеж. В единични случаи, обратимо объркване, депресия, възбуда и халюцинации.

Стомашно-чревни нарушения: чести, диария, запек, коремна болка, гадене, повръщане, метеоризъм; рядко, ксеростомия, стоматит и кандидоза на стомашно-чревния тракт.

Хепатобилиарни нарушения: нечести, обратимо увеличение на трансаминазите; рядко, енцефалопатия при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване, развитие на остър хепатит със или без жълтеница, чернодробно увреждане.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко обрив, уртикария, сърбеж; в единични случаи фоточувствителност, полиморфен еритем, булозен обрив, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, алопеция.

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: единични случаи, артралгии и миалгия.

Други странични ефекти: рядко общ дискомфорт.

В единични случаи са съобщени реакции на свръхчувствителност, ангионевротичен оток, треска, бронхоспазъм, интерстициален нефрит или анафилактичен шок.

Изпотяване, периферен оток, нарушения на зрението и вкуса могат да се появят много рядко. При продължително лечение с омепразол се наблюдава леко увеличаване на честотата на стомашни кисти на жлезите като физиологична последица от инхибиране на киселинната секреция.

Кистите са доброкачествени и обратими.

Взаимодействия с други лекарства:

Намаляването на стомашната киселинност, причинено от омепразол, може да намали абсорбцията на някои лекарства (кетоконазол, итраконазол, ампицилин, железни соли).

Омепразолът се метаболизира от черния дроб чрез цитохром Р450 (CYP2C19), поради което може да удължи елиминирането на диазепам, варфарин и фенитоин, които се метаболизират чрез микрозомно окисление. Препоръчва се наблюдение на пациентите, лекувани с варфарин или фенитоин, и коригиране на дозата на тези лекарствени продукти.

Въпреки че при нормални субекти не е имало взаимодействия с теофилин, антиациди или пропранолол, са докладвани клинични случаи на взаимодействие с други лекарства, метаболизирани от ензимната система на цитохром Р-450 (циклоспорин, дисулфирам, бензодиазепини).

Пациентът трябва да бъде наблюдаван, за да се определи дали е необходимо коригиране на дозата на тези лекарства при едновременно приложение с омепразол.

Плазмените концентрации на омепразол и кларитромицин се повишават при едновременно приложение.

Омепразол може да намали абсорбцията на перорално приложен витамин В12.

Въпреки че е малко вероятно това взаимодействие да причини дефицит на витамин В12, трябва да се обърне специално внимание при пациенти с ниски запаси на цианокобаламин, на които като алтернатива може да се използва парентерално приложение на витамин В12.

Приложение на омепразол терапия 20 mg, стомашно-устойчиви капсули по време на бременност/кърмене:

Омепразол не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.

Тъй като няма данни за елиминиране на омепразол в кърмата, не се препоръчва за кърмещи жени.