TEMODAL 2,5 mg ml прах за инфузионен разтвор е листовка
Temodal е противораково лекарство.
Temodal се използва за лечение на пациенти със специални видове мозъчни тумори:
- в комбинация с новодиагностициран мултиформен лъчетерапия с глиобластом (фаза на комбинирана терапия) или след това самостоятелно (фаза на монотерапия).
- злокачествен глиом като мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом. Temodal се използва при тези тумори, ако се върнат или се влошат след конвенционално лечение.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TEMODAL
Не използвайте Temodal
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: темозоломид
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към темозоломид или към някоя от останалите съставки на Temodal.
- ако преди това сте имали алергична реакция към дакарбазин (противораково лекарство, наречено също DTIC). Признаците на алергична реакция могат да включват сърбеж, задух или затруднено дишане, подуване на лицето, устните, езика, гърлото.
- ако имате значително намаляване на броя на някои видове кръвни клетки, като бели кръвни клетки или тромбоцити (миелосупресия). Тези клетки са важни за борба с инфекциите и за правилното съсирване на кръвта. Вашият лекар ще провери дали в кръвта Ви има достатъчно от тези клетки преди лечението.
Обърнете специално внимание при употребата на Temodal
- трябва да бъдете внимателно наблюдавани, за да предотвратите развитието на тежка форма на пневмония, Pneumocystis carinii пневмония (PCP).
Ако сте наскоро диагностициран пациент (мултиформен глиобластом), Temodal трябва да се използва в 42-дневен режим.
в комбинация с лъчетерапия. В този случай Вашият лекар ще Ви предпише и лекарство за предотвратяване на този тип пневмония (PCP).
- ако сте анемични, имате нисък брой бели кръвни клетки и тромбоцити или имате проблеми със съсирването преди започване на лечението или ако те се развият по време на лечението. Вашият лекар може да реши да намали дозата Ви, да спре или спре Вашето лечение или да го промени. Може да се нуждаете и от други лечения. В някои случаи може да се наложи спиране на лечението с Temodal. По време на лечението често ще Ви се правят кръвни изследвания, за да се проверят страничните ефекти на Temodal върху кръвните Ви клетки.
- други промени в кръвните клетки, включително белите кръвни клетки, е малко вероятно да настъпят.
- ако имате гадене и/или повръщане, които са много чести при лечението с Temodal (вж. точка 4, „Възможни нежелани реакции“), Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за предотвратяване на повръщане.
- ако развиете треска или симптоми, предполагащи инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар.
- ако сте на възраст над 70 години, може да е по-вероятно да получите инфекция, натъртване или кървене.
- ако имате чернодробно или бъбречно заболяване, може да се наложи да коригирате дозата си Temodal.
Няма опит с употребата на Temodal при деца под тригодишна възраст, поради което лечението не се препоръчва при деца под тригодишна възраст.
Лечението с Temodal може да причини трайно безплодие. Препоръчва се пациентите от мъжки пол, получаващи Temodal, да използват ефективна контрацепция и да не раждат дете в продължение на 6 месеца след спиране на лечението. Препоръчва се те да потърсят съвет относно замразеното съхранение на спермата си преди лечението.
Други лекарства, използвани по време на лечението
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе. Не трябва да Ви се прилага Temodal по време на бременността, освен ако Вашият лекар явно се нуждае от него. Препоръчва се Temodal да се използва като ефективен метод за контрацепция мъже и жени (вижте също раздел „Обърнете специално внимание при Temodal“ по-горе).
Трябва да спрете кърменето по време на лечението с Temodal.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Temodal може да ви направи уморени или сънливи. В този случай не шофирайте и не работете с машини.
Важна информация за някои от съставките на Temodal
Този лекарствен продукт съдържа 2,4 mmol натрий на флакон. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ TEMODAL?
Вашият лекар ще определи дозата Temodal, от която се нуждаете. Това ще се определи от размера на тялото ви (височина и тегло) и дали имате повтарящ се тумор и дали сте получавали химиотерапия преди това.
Може да Ви бъдат дадени и други лекарства (антиеметици), които да се приемат преди и/или след Temodal за предотвратяване или лечение на гадене и повръщане.
Новодиагностицирани пациенти с мултиформен глиобластом: Ако сте наскоро диагностициран пациент, лечението ще бъде на две фази:
- лечение с лъчетерапия за първи път (комбинирана фаза)
- последвано от лечение само с Temodal (фаза на монотерапия).
- По време на фазата на комбиниране Вашият лекар ще Ви започне лечение с Temodal в доза от 75 mg/m 2 (обичайната доза). Ще получавате тази доза всеки ден в продължение на 42 дни (до 49 дни) в комбинация с лъчетерапия. В зависимост от броя на кръвните клетки и/или колко добре сте понасяли лекарството по време на комбинираната фаза, Temodal може да се забави или лечението ви да бъде спряно. След завършване на лъчетерапията лечението се прекратява за 4 седмици. Това дава шанс на тялото ви да се регенерира. След това ще започнете фазата на монотерапия.
- По време на фазата на монотерапия дозата и начинът на приложение на Temodal се различават от фазата на комбиниране. Вашият лекар ще определи точната доза.
Може да са необходими до 6 цикъла на лечение. Всеки цикъл продължава 28 дни. Първоначално ще получавате Temodal самостоятелно, всеки ден, първо във всеки цикъл
5 дни. Първата доза ще бъде 150 mg/m 2. Това е последвано от 23 дни без Temodal. Това е общо 28 дни, т.е. продължителността на един цикъл на лечение.