ТЕМОДАЛ 20 mg гел - VIDAL


Справочни документи 1

СИНТЕЗ

капсулна обвивка: желатин, натриев лаурил сулфат

темодал

оцветител (капсула): титанов диоксид, железен оксид жълт

печатарско мастило: черно мастило, лак, пропилей гликол, пречистена вода, амониев хидроксид, калиев хидроксид, черен железен оксид

EEN без прагова доза: безводна лактоза

Условия за съхранение: Преди отваряне: На пазара

ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ

СЪСТАВ

Помощни вещества с известен ефект: безводна лактоза (132,8 mg/5 mg гел; 182,2 mg/20 mg гел; 175,7 mg/100 mg гел; 246 mg/140 mg гел; 316,3 mg/180 mg гел; 154,3 mg/250 mg гел).

Прах за инфузионен разтвор:p ml *
Темозоломид (INN)
2,5 mg
* От разтворен разтвор.

Помощни вещества: манитол (Е 421), треонин, полисорбат 80, натриев цитрат (за корекция на pH), концентрирана солна киселина (за корекция на pH).

Всеки флакон съдържа 100 mg темозоломид.

Помощно вещество с известен ефект: натрий (55,2 mg/флакон).

ПОКАЗАНИЯ

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПЛОДИМОСТ/БРЕМЕННОСТ/КРЕМЛЕНЕ

Няма данни при бременни жени. В предклинични проучвания, проведени при плъхове и зайци, получили доза от 150 mg/m 2 TMZ, са демонстрирани тератогенни и/или токсични ефекти върху плода (вж. Предклинична безопасност).

Temodal не трябва да се дава на бременни жени. Ако трябва да се обмисли приложението по време на бременност, пациентът трябва да бъде уведомен за потенциалния риск за плода.

Не е известно дали TMZ се екскретира в кърмата; поради това кърменето трябва да се прекрати по време на лечението с TMZ.

Жените с детероден потенциал се съветват да използват ефективна контрацепция, за да избегнат бременност, докато получават TMZ.

Плодовитост при мъжете:

TMZ може да има генотоксични ефекти. Следователно, на мъжете, лекувани с последната, се препоръчва да не се размножават до 6 месеца след получаване на последната доза и да се запитат за криоконсервация на сперматозоидите преди започване на лечението, като се има предвид възможността за „необратимо безплодие поради терапия с TMZ.