Техническа информация Amaryl; 6 mg таблетки жълт списък

Sanofi-Aventis Germany GmbH
Амарил

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

Амарил 1 mg таблетки
Амарил 2 mg таблетки
Амарил 3 mg таблетки
Амарил 4 mg таблетки
Амарил 6 mg таблетки

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Амарил 1 mg таблетки: 1 таблетка съдържа 1 mg глимепирид.
Помощно вещество с известни ефекти:
съдържа също 69,0 mg лактоза монохидрат на таблетка.

Амарил 2 mg таблетки: 1 таблетка съдържа 2 mg глимепирид.
Помощно вещество с известни ефекти:
съдържа също 137,2 mg лактоза монохидрат на таблетка.

Амарил 3 mg таблетки: 1 таблетка съдържа 3 mg глимепирид.
Помощно вещество с известни ефекти:
съдържа също 137,0 mg лактоза монохидрат на таблетка.

Амарил 4 mg таблетки: 1 таблетка съдържа 4 mg глимепирид.
Помощно вещество с известни ефекти:
съдържа също 135,9 mg лактоза монохидрат на таблетка.

Амарил 6 mg таблетки: 1 таблетка съдържа 6 mg глимепирид.
Помощни вещества с известни ефекти:
съдържа също 133,6 mg лактоза монохидрат и 0,4 mg жълто оранжев S (E 110) на таблетка.

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Sanofi-Aventis Germany GmbH
65926 Франкфурт на Майн

Пощенски адрес:
Пощенска кутия 80 08 60
65908 Франкфурт на Майн
Телефон: (01 80) 2 22 20 10
Факс: (01 80) 2 22 20 11
Имейл: [email protected]

8. НОМЕРА НА ОДОБРЕНИЕ

Амарил 1 mg таблетки: 32638.00.00
Амарил 2 mg таблетки: 32638.01.00
Амарил 3 mg таблетки: 32638.02.00
Амарил 4 mg таблетки: 32638.03.00
Амарил 6 mg таблетки: 32638.04.00

9. ДАТА НА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Дата на разрешение: 18 октомври 1996 г.
Дата на последно подновяване на одобрението: 17 декември 2009 г.

---