Tanydon 20 mg филмирани таблетки S; rga, кръгла филмирана таблетка, една страна; п 20, а m; sikon T m; дупка; с

Препоръчайте документи

tanydon

ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ RGD: 76707/EN

Tanydon 20 mg филмирани таблетки Tanydon 40 mg филмирани таблетки Tanydon 80 mg филмирани таблетки

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Танидон 20 mg филмирани таблетки: Всяка таблетка съдържа 20 mg телмисартан. Помощно вещество: 108,675 mg лактоза (като лактоза монохидрат) Tanydon 40 mg филмирани таблетки: Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан. Помощно вещество: 217,35 mg лактоза (като лактоза монохидрат) Tanydon 80 mg филмирани таблетки: Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан. Помощно вещество: 434.70 mg лактоза (като лактоза монохидрат) За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Filmtabletta. Танидон 20 mg филмирани таблетки: Жълти, кръгли филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „20“ от едната страна и „Т“ от другата. Танидон 40 mg филмирани таблетки: Жълти, продълговати филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „40“ от едната страна и „Т“ от другата. Танидон 80 mg филмирани таблетки: Жълти, продълговати филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „80“ от едната страна и „Т“ от другата.

Хипертония Лечение на есенциална хипертония при възрастни. Сърдечно-съдова профилактика Намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост при пациенти със следните заболявания:  проявено атеротромботично сърдечно-съдово заболяване (анамнеза за коронарна артериална болест, инсулт или периферна артериална болест), или  II. захарен диабет тип 2 с доказано увреждане на прицелните органи. 4.2

Дозировка и приложение

OGYI/56069/2010 OGYI/56071/2010 OGYI/56072/2010

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. Точка 6.1). Втори и трети триместър на бременността (вж. Точки 4.4 и 4.6). Обструктивни нарушения на жлъчните пътища. Тежко чернодробно увреждане.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Бременност: Антагонистите на рецепторите на ангиотензин II (AIIRA) не трябва да се започват по време на бременност. Освен ако продължителната терапия с ангиотензин II рецепторни антагонисти не се счита за съществена, пациентите, планиращи бременност, трябва да преминат към алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност за употреба при бременност. Ако се диагностицира бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва незабавно да се прекрати и, ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия (вж. Точки 4.3 и 4.6). Чернодробно увреждане: Тъй като телмисартан се елиминира предимно чрез жлъчката, телмисартан не трябва да се използва при пациенти с холестаза, билиарна стеноза или тежко чернодробно увреждане (вж. Точка 4.3). На тези

при пациенти се очаква намаляване на чернодробния клирънс на телмисартан. Tanydon трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.

Захарен диабет, бъбречно увреждане, възраст (> 70 години) Комбинация с едно или повече лекарства и/или калиеви добавки, които засягат ренин-ангиотензин-алдостероновата система. Лекарствата и терапевтичните класове, които могат да причинят хиперкалиемия, включват: калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, антагонисти на рецептора на ангиотензин II, нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително селективен CO, хепарин, имуносупресивни агенти (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.

Свързани заболявания, особено дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза, влошаване на бъбречната функция, внезапно влошаване на бъбречната функция (напр. При инфекциозни заболявания), разпадане на клетките (напр. Остра исхемия на крайниците, рабдомиолиза, обширна травма).

Препоръчва се внимателно проследяване на серумния калий при пациенти в риск (вж. Точка 4.5). Лактоза: Това лекарство съдържа лактоза монохидрат. Редки случаи на наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство. Етнически различия: Както при инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, телмисартан и други рецепторни антагонисти на ангиотензин II изглеждат по-малко ефективни при понижаване на кръвното налягане в африканското население, отколкото в неафриканското население. Това може да се дължи на факта, че ниските нива на ренин са по-чести при пациенти с хипертония от африкански произход. Други: Както при всяко антихипертензивно средство, прекомерното намаляване на кръвното налягане при пациенти с исхемична болест на сърцето или исхемична сърдечно-съдова болест може да доведе до инфаркт на миокарда или инсулт. 4.5