Тамоксифен-ratiopharm® 20 mg таблетки

Изтегляния

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

Тамоксифен-рациофарм ® 20 mg таблетки

За употреба при възрастни
Активна съставка: тамоксифен

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Tamoxifen-ratiopharm ® 20 mg и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg?
3. Как да приемате Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg?
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Tamoxifen-ratiopharm ® 20 mg и за какво се използва?

Тамоксифен-рациофарм 20 mg е лекарство, използвано за лечение на рак на гърдата (рак на гърдата).

Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg се използва за

поддържащо лечение след първоначално лечение на тумор на гърдата (рак на гърдата),
Лечение на дъщерни тумори (метастази) на тумор на млечната жлеза (рак на гърдата).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg?

Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg не трябва да се приема

ако сте алергични към тамоксифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте бременна или кърмите

Децата не трябва да бъдат лекувани с Tamoxifen-ratiopharm ® 20 mg.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тамоксифен-рациофарм ® 20 mg.

Изискват се специални грижи,

ако имате силно ниски тромбоцити и бели кръвни клетки или високи нива на калций в кръвта. При тези обстоятелства трябва да бъдете наблюдавани особено внимателно от лекар.
ако имате високи нива на някои кръвни липиди (триглицериди) по време на лечението с Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg. Може да има изразено нарушение на липидния метаболизъм (хипертриглицеридемия), причинено от Tamoxifen-ratiopharm ® 20 mg.
ако имате менопаузално кървене или нередовно кървене преди менопаузата. Трябва незабавно да имате гинеколог, който да изясни причината за такова кървене. Освен това трябва да обсъдите с Вашия лекар необходимостта от ежегоден гинекологичен преглед за определяне на промени в лигавицата на матката или други прегледи.
ако зрението ви се промени по време на лечението с Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg. В този случай трябва спешно да бъде прегледан офталмолог, тъй като някои промени, признати на ранен етап, регресират след прекратяване на приема на Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg.

По принцип трябва да имате офталмологичен преглед, преди да започнете лечението с Тамоксифен-рациофарм 20 mg.

ако имате забавена операция за реконструкция на гърдата (седмици или години след първата операция на гърдата, ако вашата собствена тъкан се използва за образуване на нова гърда). Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg може да увеличи риска от образуване на кръвни съсиреци в малки съдове на тъканната клапа. Това може да доведе до усложнения.

Докато използвате Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg, трябва редовно да проверявате кръвната картина, нивото на калций в кръвта и чернодробната функция от Вашия лекар. Може да е полезно да проверите триглицеридите в серума.

Прием на Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg заедно с други лекарства

Трябва да се избягва едновременното приложение на лекарствени продукти със следните активни съставки, тъй като не може да се изключи намаляване на ефективността на тамоксифен: пароксетин, флуоксетин (напр. За лечение на депресия), бупропион (за лечение на депресия или за спиране на тютюнопушенето), Хинидин (използван за лечение на абнормни сърдечни ритми) и синакалцет (използван за лечение на нарушения на паращитовидната жлеза).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства. По-специално, трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате следните лекарства/активни съставки (вижте също „Предупреждения и предпазни мерки“):

Пароксетин, флуоксетин (напр. Използва се за лечение на депресия)
Бупропион (използва се за лечение на депресия или за отказване от тютюнопушенето)
Хинидин (напр. Използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм)
Синакалцет (използва се за лечение на заболявания на паращитовидната жлеза)

Ефектът на изброените по-долу лекарствени вещества или групи препарати може да бъде повлиян от едновременното лечение с Тамоксифен-рациофарм ® 20 mg.

Подобряване на ефекта до повишен риск от странични ефекти

антикоагулантни лекарства. Комбинирайте Tamoxifen-ratiopharm ® 20 mg с такива средства само ако Вашият лекар Ви е дал конкретни указания за това. Поради повишената склонност към кървене в резултат, лабораторните срещи трябва да се спазват много внимателно.
едновременна химиотерапия. Има някои доказателства, че повишен брой кръвни съсиреци (тромбоемболични събития, включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) могат да се появят по време на лечение с Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg. Честотата се увеличава при съпътстваща химиотерапия.

Отслабване на ефекта на

Хормонални препарати, особено тези, съдържащи естроген (напр. "Хапчето"). Възможно е взаимно намаляване на ефективността. Следователно тези препарати не трябва да се приемат по време на лечение с Тамоксифен-ratiopharm® 20 mg.

бременност и период на кърмене

Няма достатъчно опит с употребата на Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg по време на бременност. Следователно не трябва да приемате Тамоксифен-рациофарм 20 mg по време на бременност. Преди започване на лечението трябва да се изключи възможността за бременност. Жените с детероден потенциал трябва да използват надежден, нехормонален метод за контрацепция (не „хапчето“, а безхормонална спирала, презервативи или подобни) по време и до два месеца след края на лечението (вж. Също „Прием на тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg заедно с други лекарствени продукти ").

При пациенти преди менопаузата месечният менструален цикъл може да бъде потиснат чрез прием на Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg (вж. 4. "Какви нежелани реакции са възможни?").

При по-високи дози Тамоксифен-рациофарм 20 mg напълно инхибира производството на мляко при хората. След това това не започва отново след края на лечението в периода на кърмене. Освен това не е известно дали активната съставка в Tamoxifen-ratiopharm ® 20 mg се екскретира в кърмата. Следователно не трябва да приемате Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg по време на кърмене.

Ако се налага лечение, трябва да спрете кърменето.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Tamoxifen-ratiopharm ® 20 mg да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това се съобщава за изтощение, сънливост и влошено зрение по време на лечението с Tamoxifen-ratiopharm ® 20 mg. Ако усетите тези симптоми, трябва да внимавате, когато шофирате или работите с машини.

Ефекти от злоупотреба с цел допинг

Използването на Tamoxifen-ratiopharm ® 20 mg може да доведе до положителни резултати при допинг контролите. Не могат да се предвидят здравните последици от употребата на тамоксифен като допинг агент и не могат да се изключат сериозни рискове за здравето.

3. Как да приемате Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е

По принцип дозировката е между 20 и 40 mg тамоксифен дневно, т.е. H. 1 до 2 филмирани таблетки на ден.
Обикновено доза от 20 mg тамоксифен е достатъчно ефективна.

вид на приложението

Да взема
Моля, поглъщайте таблетките цели с достатъчно течност (напр. Чаша вода) по време на хранене.

Продължителност на лечението

Обикновено трябва да приемате Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg за дълъг период от време. Лекуващият лекар решава за продължителността на приема.
За поддържащо лечение на ранни тумори на гърдата в момента се препоръчва продължителност на лечението най-малко 5 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg

Моля, уведомете Вашия лекар. В зависимост от тежестта на отравянето, последният може да вземе решение за всички необходими мерки.

Ако сте пропуснали да приемете Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg

успехът на лечението може да бъде застрашен. Ето защо не спирайте лечението, без първо да се консултирате с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

гадене
Кожен обрив (рядко с кръгло, дискообразно зачервяване на кожата, вероятно с засягане на лигавицата и висока температура, както и с тежки нарушения на общото състояние или големи, понякога пълни с кръв мехури)
Натрупване на течности в тъканта
Горещи вълни
изтощение
Вагинално отделяне
Нередности в месечния менструален период до и включително пълно потискане преди менопаузата
Кървене от влагалището

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения), временно намаляване на кръвните тромбоцити (тромбоцитопения)
Възпаление на белите дробове (интерстициален пневмонит)
Повишаване на нивото на калций в кръвта при пациенти с дъщерни тумори в костите, особено в началото на лечението
удар
тежко хронично чернодробно заболяване (цироза на черния дроб) *
злокачествени тумори на маточната лигавица

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

Пълна загуба на определени бели кръвни клетки (агранулоцитоза), намаляване на броя на някои кръвни клетки (неутропения)
Увреждане или възпаление на зрителния нерв (малък брой хора могат да ослепеят)
Възпаление на малките кръвоносни съдове в кожата, причиняващо обрив (кожен васкулит)
В началото на терапията, болка в костите и болка в областта на болната тъкан
Нарушения в изтичането на жлъчка, възпаление на черния дроб, жълтеница, изразено разграждане на чернодробните клетки (некроза на чернодробните клетки), увреждане на чернодробните клетки, чернодробна недостатъчност *
Кисти на яйчниците
злокачествени тумори на матката (маточни саркоми)
доброкачествени разраствания на тъкан около вагината

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

тежки промени в кръвната картина (неутропения, панцитопения)
значително увеличение на някои липиди в кръвта (хипертриглицеридемия), понякога с възпаление на панкреаса
Метаболитно разстройство с повишено производство на определени клетъчни пигменти (наречени порфирини) в черния дроб, придружено от мехури по участъци от кожата, които са изложени на светлина (porphyria cutanea tarda)
Възпаление на кожата, причиняващо обрив и зачервяване, обикновено засягащи участъци от кожата, изложени на слънчева светлина (кожен лупус еритематозус)
Кожен обрив със зачервяване, подуване и/или образуване на мехури по кожата след предходна лъчева терапия (т.нар. Феномен „извикване на радиация“)

* Някои случаи на сериозно чернодробно заболяване са довели до смърт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Тамоксифен-рациофарм 20 mg

Активната съставка е тамоксифен.
Всяка таблетка съдържа 20 mg тамоксифен (като тамоксифен цитрат).

Другите съставки са:
Калциев хидрогенфосфат дихидрат, повидон К 25, натриев нишестен гликолат (тип А) (Ph.Eur.), Магнезиев стеарат (Ph.Eur.), Силно диспергиран силициев диоксид, микрокристална целулоза.

Как изглежда Тамоксифен-рациофарм 20 mg и какво съдържа опаковката

Бяла до почти бяла, кръгла, изпъкнала таблетка с делителна черта.

Тамоксифен-ratiopharm ® 20 mg се предлага в опаковки от 30 и 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Тази листовка е преразгледана за последен път през март 2017 г.