Тамоксифен е свързан с повишен риск от неалкохолен стеатохепатит

Това проспективно, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано многоцентрово проучване включва 5408 здрави жени от „италианското проучване на химиопрофилактиката на тамоксифен“, които са имали хистеректомия. След рандомизиране те получавали или тамоксифен 20 mg, или плацебо дневно. Проследяването беше 5 години. Първичната крайна точка е безалкохолната мастна чернодробна болест, характеризираща се с поне две повишения на ALAT с един и половина пъти или повече, в продължение на 6 месеца, при жени с нормална чернодробна функция в началото на проучването.

През 5-те години проследяване 64 жени са разработили критериите за първична крайна точка. 12 от тези жени са били положителни за хепатит С. При останалите 52 жени (34 в групата на тамоксифен срещу 18 в групата на плацебо, коефициент на риск = 2,0, Р = 0,04) предполагаемата диагноза за безалкохолно мастно чернодробно заболяване е потвърдена с ултразвук. Съотношението на риска за други фактори, свързани с безалкохолна мастна чернодробна болест, е 2,4 за наднормено тегло, 3,6 за затлъстяване, 3,4 за хиперхолестеролемия и 2,0 за високо кръвно налягане. Чернодробна биопсия при 20 жени показва лек до лек стеатохепатит при 15 жени (12 в групата на тамоксифен срещу 3 в групата на плацебо) и при 5 жени мастен черен дроб без признаци на възпаление (1 в групата на тамоксифен срещу 4 в групата на плацебо). По време на средно проследяване от 8,7 години няма клинични, биохимични, хистологични или ултразвукови находки, които да показват преход към чернодробна цироза.

Заключение на авторите: Тамоксифен е свързан само с повишен риск от неалкохолен стеатохепатит при жени с наднормено тегло и затлъстяване с метаболитен синдром. Десетгодишното проследяване предполага, че заболяването изглежда неработещо както в групата на тамоксифен, така и в групата на плацебо.

---