Супозитория Prospect Aceclofen x 6
Супозитория Prospect Aceclofen x 6. Е
Една супозитория съдържа парацетамол 500 mg и диклофенак натрий 50 mg и помощни вещества: заместител на какаовото масло (тип N CHOX 355) = Kemcoa, течен парафин.
Ацеклофен е посочен в:
- Възпалителни или дегенеративни ревматични заболявания: ревматоиден артрит, ювенилен ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, остеоартрит и спондилит, болезнени гръбначни синдроми, абртикуларен ревматизъм, псориатичен ревматизъм, остри пристъпи на подагра
- Болезнени и/или възпалителни състояния в гинекологията, например първична или анексирана дисменорея;
- свръхчувствителност към някой от компонентите на продукта;
- свръхчувствителност към други НСПВС (включително астматичен пристъп, уртикария или остър ринит).
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- тежка или терапевтично неконтролирана сърдечна недостатъчност.
- скорошна история на ректит или ректално кървене.
- последен триместър на бременността (след шестия месец).
Диклофенак може да причини повишаване на концентрацията на един или повече чернодробни ензими, което изисква внимателно проследяване на чернодробната функция. Ако чернодробните тестове останат променени или се появят други усложнения (еозинофилия или еритема), лечението трябва да се прекрати.
Препоръчва се повишено внимание при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа поради парацетамола в състава.
За да се избегне рискът от предозиране, трябва да се провери липсата на парацетамол от други съпътстващи лекарства.
Използването на супозитории не е подходящо в случай на диария.
Използването на супозитории представлява риск от локално дразнене, особено в случай на продължителна употреба и във високи дози.
- други нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително салицилати: при високи дози увеличавайте риска от улцерогенни и стомашно-чревни кръвоизливи чрез добавена синергия;
- перорални антикоагуланти, хепарин и тиклопидин: увеличават риска от кървене чрез инхибиране на тромбоцитната функция и агресия върху гастродуоденалната лигавица Ако връзката не може да бъде избегната, се препоръчва клинично и биологично наблюдение (проследяване на кървенето и протромбиновото време);
- вътрематочни устройства: възможността за намаляване на ефективността на вътрематочните устройства;
- Литий: Повишената литемия може да достигне токсични стойности чрез намаляване на бъбречната екскреция на литий. Ако обаче е необходима комбинация, проследяване с литий и коригиране на дозата на литий по време на лечението и след прекратяване на диклофенак;
- метотрексат: повишава хематологичната токсичност, когато се прилага във високи дози и по-малко от 24 часа преди или след диклофенак, чрез изместване на свързването с плазмените протеини и/или намаляване на бъбречния клирънс;
Асоциации, които изискват предпазни мерки при използване:
- диуретици: риск от остра бъбречна недостатъчност при дехидратирани пациенти чрез намаляване на гломерулната филтрация. Необходимо е да се хидратира пациента и да се наблюдава бъбречната функция в началото на лечението;
Асоциации, които се вземат предвид:
- антихипертензивни средства (β-блокери, каптоприл, лизиноприл, диуретици): намаляват антихипертензивния ефект чрез инхибиране на вазодилатиращи простагландини;
- интерферон алфа: рискът от инхибиране на неговото действие.
Парацетамолът в състава може да промени стойностите на урикемия, определени по метода на фосфотунгстичната киселина, и стойностите на глюкозата в кръвта, определени по метода на глюкозозидаза-пероксидазата.
Прилага се с повишено внимание и под наблюдение на пациенти с анамнеза за стомашно-чревни нарушения (язва на дванадесетопръстника, улцерозен колит, болест на Crohn) и на такива с анамнеза за хематологични нарушения или нарушения на коагулацията (препоръчват се периодични хематологични изследвания по време на лечението).
При пациенти със сърдечна недостатъчност, цироза или хронична нефропатия, при пациенти, лекувани с диуретици, след тежка операция, водеща до хиповолемия, трябва да се наблюдават диуреза и бъбречна функция.
Употребата на най-ниската ефективна доза се препоръчва при пациенти в напреднала възраст и пациенти с поднормено тегло.
Проучванията при животни не показват никакъв риск за плода, но не са провеждани контролирани проучвания при бременни жени през първия и втория триместър на бременността. Продуктът е противопоказан от шестия месец на бременността поради риск от сърдечно-белодробна токсичност (белодробна хипертония с преждевременно затваряне на артериалния канал) и бъбречна функция при плода и удължаване на времето на кървене при майката и детето в края на бременността.
Диклофенак се екскретира в много малки количества с млякото; Ацеклофен не се препоръчва по време на кърмене.
Способност за шофиране или работа с машини
Ацеклофен влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от леко замайване или други нарушения на централната нервна система (ЦНС), като в този случай не се препоръчва шофиране или работа с машини.
Дози и начин на приложение
Препоръчителната дневна доза Ацеклофен е 1-2 супозитории, както следва.
При остри ревматични заболявания се препоръчва начална доза от 100-150 mg натриев диклофенак на 2-3 дози:
- при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни разстройства се препоръчва 1 ацеклофен супозитория два пъти дневно (сутрин и вечер), в комбинация с 50 mg диклофенак натрий перорално.
- При пациенти с анамнеза за ректална чувствителност на лигавицата, за да се избегнат локални дразнения, се препоръчва супозитория Aceclofen вечер, комбинирана с 50-100 mg диклофенак натрий, прилагани перорално. При поддържащо лечение на ревматични заболявания се прилага дневна доза от 100 mg диклофенак натрий в 2 дози (супозитория Ацеклофен, преди лягане, за облекчаване на нощната болка и намаляване на сутрешното гадене, комбинирана с 50 mg диклофенак натрий, прилаган перорално, сутрин)
При първична дисменорея началната доза от 50-100 mg диклофенак натрий (1-2 супозитории ацеклофен или една ацеклофен супозитория и 50 mg диклофенак натрий, приложени през устата) може да бъде увеличена през следващите менструални цикли до максимум 200 mg диклофенак натрий на ден (1- 2 Ацеклофенови супозитории, към които се добавя диклофенак натрий, прилаган перорално до пълната доза). Лечението трябва да започне преди първите прояви и в зависимост от симптомите трябва да продължи няколко дни.
Деца Ацеклофен не се препоръчва за употреба при деца; ще се използват фармацевтични форми с подходящи за възрастта концентрации.
Стомашно-чревни нарушения: гадене, повръщане, епигастриална болка, диария, коремни спазми, диспепсия, метеоризъм, анорексия; редки случаи на гастродуоденална язва, храносмилателен кръвоизлив или перфорация, обостряне на улцерозен колит; локално дразнене или влошаване на хемороидална болест.
Нарушения на ЦНС: от време на време главоболие, замаяност и сънливост; парестезии, нарушения на паметта, дезориентация, зрителни и слухови нарушения, безсъние, раздразнителност, депресия, тревожност могат да се появят в единични случаи;
Кожни нарушения: от време на време обрив и уртикария; единични случаи на булозни изригвания, екзема, полиморфна еритема, еритродермия, пурпура;
Бъбречни нарушения: редки, периферни отоци, остра бъбречна недостатъчност, хематурия, нефрит, протеинурия и папиларна некроза;
Чернодробни нарушения: повишаване на трансаминазите, хепатит със или без жълтеница;
Хематологични нарушения: изключителна левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична или апластична анемия;
Реакции на свръхчувствителност: дерматологични прояви (обрив, екзема), респираторни прояви (бронхоспазъм, изключителни анафилактоидни реакции);
Нарушения, свързани с начина на приложение: леки прояви, които могат да се появят в началото на лечението - диария, колики, подуване и ректална болка.
Предозирането на диклофенак не дава характерна клинична картина; Симптомите, които могат да се появят, са: главоболие, двигателна възбуда, раздразнителност, замаяност, гърчове, епигастрална болка, гадене, повръщане, диария, хематемеза, бъбречно и чернодробно увреждане. Терапевтичните мерки се състоят в хоспитализация в специализирани центрове и установяване на симптоматично и поддържащо лечение в случай на усложнения като: хипертония, бъбречна недостатъчност, конвулсии.
Симптомите на предозиране с парацетамол са както следва; гадене, повръщане, анорексия, бледност, коремна болка, които обикновено се появяват през първите 24 часа. Терапевтичните мерки се състоят в ранното приложение на антидота N-ацетил-цистеин през устата или през устата.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.
Кутия с 2 Al-PE фолиа от по 3 супозитории
SC Antibiotice S.A., Яш, Румъния
Притежателят на разрешението за употреба