STELARA 45 mg инжекционен разтвор листовка
Stelara съдържа активното вещество устекинумаб, моноклонално антитяло. Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и специфично се свързват с определени протеини в тялото.
Stelara принадлежи към група лекарства, наречени имуносупресори. Тези лекарства действат чрез отслабване на част от имунната система.
Stelara се използва за лечение на следните възпалителни заболявания при възрастни:
- плакатен псориазис,
- псориазис артрит.
Плакатен псориазис
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: устекинумаб
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
Псориазисът на плака е кожна лезия, която причинява възпаление на кожата и ноктите. Stelara ще намали възпалението и други признаци на заболяването.
Stelara се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни пациенти, които не могат да приемат циклоспорин, метотрексат и светлинна терапия или които не са се повлияли от тези лечения.
Псориазис артрит
Псориазисът е възпалително заболяване на ставите, което обикновено се свързва с псориазис. Ако имате активен псориазисен артрит, първо ще Ви бъдат дадени други лекарства. Ако не реагирате достатъчно добре на тези лекарства, може да Ви бъде даден Stelara за:
- намалете оплакванията и симптомите, причинени от вашето заболяване,
- подобрете физическото си състояние.
2. Преди да използвате Stelara
Не използвайте Stelara
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към устекинумаб или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате активна инфекция, което Вашият лекар смята за важно.
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Stelara.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Stelara. Вашият лекар ще проверява колко добре се справяте преди всяко лечение. Преди всяко лечение, уведомете Вашия лекар, ако имате някакви медицински състояния. Трябва също да кажете на Вашия лекар, ако наскоро сте били близо до някой, който може да е имал белодробна балонна болест. Преди да получите Stelara, Вашият лекар ще Ви прегледа и ще направи тест за балон на белия дроб. Ако Вашият лекар смята, че имате риск от белодробна балонна болест, може да Ви бъде дадено лекарство за лечение.
Мониторинг за сериозни нежелани реакции
Stelara може да причини сериозни нежелани реакции, включително алергични реакции и инфекции. Трябва да следите за признаци на определени заболявания, докато приемате Stelara. За пълния списък на тези нежелани реакции вижте точка 4, „Мониторинг за сериозни нежелани реакции“.
Преди да използвате Stelara, уведомете Вашия лекар:
- ако някога сте имали алергична реакция Стелара. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
- ако някога сте имали някакъв вид рак - a Имуносупресори като Stelara отслабват част от защитната система. Това може да увеличи риска от рак.
- ако имате или наскоро сте имали инфекция.
- ако имате някакви нови или променящи се кожни промени в зоните на псориазис или върху непокътната кожа.
- ако получавате други лечения против псориазис и/или антипсориазис артрит
- като друг имуносупресор или фототерапия (когато тялото ви се лекува със специално ултравиолетово (UV) лъчение). Тези лечения могат също да отслабят част от защитната система. Едновременното приложение на тези лечения със Stelara не е проучено. Възможно е обаче това да увеличи риска от заболявания, свързани с по-слаба защитна система.
- ако Ви се инжектира или Ви е назначено някакво лечение за лечение на алергични заболявания - не е известно дали Stelara може да повлияе на това.
- ако сте на 65 или повече години - има по-голяма вероятност да получите инфекции.
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Stelara.
Деца и юноши
Stelara не се препоръчва за употреба при деца и юноши (под 18-годишна възраст), тъй като не е проучен в тази възрастова група.
Други лекарства, ваксини и Stelara
Не забравяйте да кажете на Вашия лекар или фармацевт:
- ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта,
- ако наскоро сте били или ще бъдете ваксинирани. Не трябва да получавате определени видове ваксини (живи патогенни ваксини) по време на лечение със Stelara.
Бременност и кърмене
- Употребата на Stelara трябва да се избягва, ако е възможно по време на бременност. Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни. Ако сте жена с детероден потенциал, препоръчително е да избягвате бременност и затова трябва да използвате адекватна контрацепция, когато използвате Stelara и поне 15 седмици след последното лечение със Stelara. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
- Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Вие и Вашият лекар трябва да решите дали ще кърмите или използвате Stelara. Не можете да правите и двете едновременно.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Stelara няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате Stelara?
Stelara може да се използва под ръководството и наблюдението на лекар, който има опит в диагностиката и лечението на псориазис или псориазис. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за дозата, попитайте Вашия лекар. Говорете с Вашия лекар за това кога трябва да получавате инжекциите и кога са налични последващи тестове.
Колко се дава Stelara
Вашият лекар ще реши колко Stelara ви е необходима и за колко време.
- Препоръчителната начална доза е 45 mg устекинумаб. Пациентите с тегло над 100 kg могат да получат 90 mg вместо 45 mg.
- След началната доза следващата доза ще бъде след 4 седмици и след това на всеки 12 седмици. Последващите дози обикновено са същите като началната доза.
Как се дава Stelara
Stelara се прилага като инжекция под кожата (подкожно). Първоначално инжекцията Stelara може да Ви бъде поставена от лекар или медицински специалист.
- Вие и Вашият лекар обаче може да решите да прилагате самостоятелно Stelara. В този случай ще бъдете инструктирани как сами да си инжектирате Stelara.
- За инструкции как да инжектирате Stelara, вижте раздела „Инструкции за употреба“ в края на тази листовка.
Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно инжектирането.
Ако използвате повече Stelara, отколкото трябва
Ако сте използвали или сте приели твърде много Stelara, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт. Винаги носете кутията с лекарства, дори ако е празна.
Ако сте пропуснали да използвате Stelara
Ако пропуснете доза, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.