Статините с висок холестерол не са единствената възможност! CSID Какво става, докторе
Обещаващо експериментално лекарство за холестерол може да предложи на някои пациенти алтернатива на статините, водещо лекарство за повече от 25 години срещу холестерола, основен сърдечно-съдов рисков фактор, според резултатите от две клинични проучвания.
Този нов клас лекарства действа чрез неутрализиране на протеин - PCSK9 - който се намесва в метаболизма на холестерола в черния дроб чрез механизъм, различен от този на статините, молекули, които също действат в черния дроб, информира Франс прес, цитиран от Mediafax.
Новият холестерол предлага алтернатива за 15% от пациентите, т.е. за тези, които не понасят статини като Lipitor, Zocor и Crestor. Сред най-честите нежелани реакции на тези статини са мускулни болки и проблеми с черния дроб.
Двете клинични проучвания, проведени върху версия на новия агент, Evolocumab, разработена от американската лаборатория Amgen, бяха представени на годишната конференция, организирана от Американския колеж по кардиология, миналия уикенд, във Вашингтон.
Първото проучване фаза 3, наречено LAPLACE-2, при почти 2000 участници със средна възраст 60 години, показва 63-75% намаление на лошия холестерол (LDL) в сравнение с плацебо.
Другото клинично проучване (GAUSS-2), също фаза 3, е проведено върху проба от 307 души на средна възраст 62 години, които са имали висока концентрация на холестерол и не са понасяли статини.
Групата Evolocumab има 53-56% намаление на холестерола си в сравнение с 37-39% спад в групата на Ezetimibe, антихолестерол, който е алтернатива на статините, които действат върху тънките черва.
"Еволокумаб е ефективен и се понася добре, без признаци на увреждане на черния дроб или мускулни проблеми.", Дженифър Робинсън, професор в Университета на Айова, която координира проучването LAPLACE-2.
Питър Либи, Професор от Медицинския факултет на Харвардския университет обаче подчерта, че на този етап все още не е известно дали значителното намаляване на холестерола, постигнато с тези нови механизми, също ще доведе до намаляване на броя на инфарктите и инсултите, както при статините.
Учените също искат да знаят дали този нов клас лекарства за холестерол може да има неблагоприятни ефекти върху мозъка.
Американската администрация по лекарствата (Foord and Drug Administration/FDA) поиска от американските лаборатории Regeneron и French Sanofi през февруари да направят оценка на възможните неблагоприятни неврокогнитивни ефекти на тяхната версия на PCSK9 протеиновия инхибитор, наречен Alirocumab, който в момента се подлага на клинично изпитване. фаза 2.
Това изискване веднага успокои ентусиазма на акционерите и породи съмнения относно пускането на това ново лекарство за холестерол.
Въпреки разследването на FDA и факта, че благоприятните сърдечно-съдови ефекти на този експериментален агент все още не са демонстрирани, лабораторията Amgen вече обяви, че ще се опита да получи благоприятно одобрение през 2014 г. за пускане на Evolocumab холестерол въз основа на двете клинични проучвания. представен в неделя.