Сърдечно-съдови ползи от инхибиторите на SGLT2 при полеви тест - Medical Tribune
Автор: Фридерике Клайн
Клиничните проучвания показват полза за терапията с инхибитори на SGLT2 по отношение на сърдечно-съдовата система. Но резултатите се задържат в ежедневието?
Само около 16% от пациентите с Диабет тип 2 във Великобритания отговарят на критериите за включване за клиничното изпитване EMPA-REG OUTCOME, съобщи професор д-р. Камлеш Кунти, Университет в Лестър, Великобритания. Ето защо то беше последвано от проучването CVD ИСТИНСКИ иницииран в сърдечно-съдовите ползи от лечението с SGLT2 инхибитори тествани при ежедневни условия. Така наречените „реални” проучвания от клинични грижи трябва да изследват ефективността и безопасността на интервенциите в представителни клинични популации, все повече по волята на регулаторните органи.
Различни страни, различни предпочитания за инхибитори на SGLT2
Понастоящем проучването CVD-REAL анализира данни от ежедневните грижи от различни източници и оценява сравними групи пациенти по отношение на терапията и сърдечно-съдовите крайни точки. Посочената цел е да се изследват около 1,4 милиона пациенти с диабет тип 2 от поне шест държави.
Терапията на SGLT2 в засегнатите до момента държави обаче е такава по различен начин: Докато канаглифлозин се предписва главно в САЩ, в Европа това е главно дапаглифлозин. Емпаглифлозин представлява само малка част от рецептите във всички региони, съобщи ръководителят на изследването професор д-р. Matthew A. Cavender, UNC School of Medicine, Chapel Hill, САЩ. Проучването сравнява пациенти с диабет тип 2, които са били лекувани с инхибитори на SGLT2 или които са получавали други перорални антидиабетни лекарства.
Сърдечно-съдовият риск също намалява в ежедневието
The резултати до момента съвпадна с тези от рандомизирани контролирани проучвания в много области: терапията с инхибитори на SGLT2 е свързана с по-рядко стационарно лечение за сърдечна недостатъчност и по-ниска смъртност от всички причини, отколкото при другите перорални антидиабетни средства.
Това беше потвърдено както за пациенти със, така и без предварително съществуващи сърдечно-съдови събития и не се различаваше значително в различните страни с различните източници на данни и терапии, каза проф. Кавендър.
Такива внимателно планирани проучвания от ежедневната клинична практика са важни допълнения към рандомизираните клинични проучвания, както подчерта проф. Khunti - независимо дали потвърждават резултатите си или не. По негово мнение методологията на подобни наблюдателни изследвания се е развила неимоверно. Отново, тези изследвания трябва да бъдат по-силни от Регулаторни агенции да бъде придружен, настоя той. Защото дали резултатите са релевантни, зависи решаващо от методология и избраните Източници на данни и двете трябва да са подходящи за въпроса.