Сравнително проучване на ефикасността и безопасността на лекарството Geksikon, вагинални супозитории, в
Научен координатор на изследването: главен акушер-гинеколог на NMHC „Пирогов“ от Росздравнадзор, доктор на медицинските науки, професор, академик на Руската академия по естествени науки, заслужил лекар - Е. Ф. Кира
СПИСЪК НА СЪКРАЩЕНИЯТА
PCR - полимеразна верижна реакция
ППИ - полово предавани инфекции
IRK - индивидуална регистрационна карта
BV - бактериална вагиноза
V - вагина
С - цервикален канал
U - уретрата
RW - реакция на Васерман
ХИВ - човешки имунодефицитен вирус
За таблици 22 и 25:
1 - Lactobacillus spp. Микроаерофилни бактерии
2 - G. Vaginalis
3 - Lactobacillus spp. Задължителни анаеробни бактерии
4 - Bifidobacterium spp.
5 - Peptostreptococcus spp.
6 - Eubacterium lentum
7 - Бактерициди spp.
8 - Fusobacterium spp.
9 - Veilonella parvula
10 - Clostridium spp.
11 - Staphylococcus spp.
12 - Streptococcus spp.
13 - Corinebacterium spp.
14 - Enterococcus fecalis 15 - Еш. Коли
16 - Klebsiella пневмония 17- Candida гъбички
Автор на доклада: Координатор на научните изследвания Кира Е.Ф. - Главен акушер-гинеколог - ръководител на отдел „Женски болести и репродуктивно здраве“ на IUV NMHTs. Н. И. Пирогова, д.м.н., професор, академик на Руската академия по естествени науки, заслужил доктор на Руската федерация, Москва
ВЪВЕДЕНИЕ
Уместност на темата.
Днес проблемът с инфекциозните заболявания на женските полови органи остава един от най-важните в акушерството и гинекологията. Навсякъде се наблюдава значително увеличение на честотата на различни инфекции, както полово предавани или предавани по полов път, така и непредавани, опортюнистични инфекции.
Самата BV не представлява опасност за живота на пациента. Днес обаче вече е доказана връзката между BV и цервикалната дисплазия, развитието на инфекциозни и възпалителни заболявания на матката и нейните придатъци, перитонит, сепсис, преждевременно раждане, спонтанен аборт, ниско тегло при раждане и др., Което създава реална опасност и заплаха за здравето не само за жените, но и за нейното неродено дете.
Следователно, най-точната клинична и лабораторна диагностика и изборът на подходящо адекватно лечение са ключът към възстановяването и запазването на здравето на майката и детето.
И в началото на 21 век продължава научно обосновано търсене на ефективни средства за лечение на BV и други локални инфекции. Ето защо целта на това проучване беше да се проучи ефикасността и безопасността на антисептичното лекарство "Hexicon" в сравнение с вече познатото лекарство от 5-нитроимидазоловата група "Flagil" при лечението на BV.
УЧА ДИЗАЙН
Сравнително многоцентрово рандомизирано проучване на ефикасността и безопасността на Geksikon, вагинални супозитории, срещу Flagil, вагинални супозитории.
Тази работа има следното цели:
За да се оцени ефективността на терапията с лекарството "Geksikon", вагинални супозитории, 2 супозитории на ден в продължение на 7-10 дни (степента на намаляване на обективните и субективните симптоми) в сравнение с лечението с лекарството "Flagil" 500 mg, супозитории, интравагинално, 2 пъти дневно в продължение на 10 дни при пациенти с BV
Вторични изследователски цели:
МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ.
Таблица 1. Възрастови характеристики на изследваните пациенти
Групите бяха стратифицирани помежду си в началния етап (посещение 0) според всички признаци, характеризиращи показателите на заболяването: отделяне, тяхната миризма, сърбеж, болка, усещане за парене, хиперемия, микроскопични показатели, култури и др., Което прави възможно е да се сравняват групите помежду си.
Изследването стриктно спазва критериите за включване и изключване.