Sputnik V Covid-19 Ваксина 91,6% ефективна
Подробните резултати от ваксината Sputnik V, разработена от Русия, току-що бяха публикувани. Общата му ефективност е 91,6% с малко по-изразени странични ефекти от тези на иРНК ваксините.
Русия обяви миналия ноември, че нейната ваксина против Covid, Sputnik V, е 92% ефективна. Междувременно третата фаза на клиничните изпитвания, фаза, предназначена да прецени ефикасността и безопасността на ваксината, продължи своя курс. Днес подробните междинни резултати са публикувани в The Lancet. Съгласни ли са с съобщението, направено преди няколко месеца ?
Ваксината Sputnik V е 91,6% ефективна
Анализът е извършен върху 21 977 участници, на възраст над 18 години, които не са имали Covid-19 през 14-те дни преди началото на опитите и които не са били ваксинирани. Повечето са руски, тъй като изпитанията се проведоха в 25 болници и клиники, всички разположени в Москва. Те бяха поставени на случаен принцип във ваксиналната група или плацебо групата (съотношение 3: 1).
Ваксиналната група получи две инжекции от ваксината Sputnik V с интервал от 21 дни, плацебо групата беше инжектирана с буферен разтвор съгласно същия протокол. Случаите на Covid-19 са потвърдени чрез PCR тест, но само след като хората съобщават за симптоми чрез мобилно приложение. Следователно ефективността на ваксината не е изчислена чрез разглеждане на асимптоматични случаи на заболяването.
Във ваксиналната група (14 964 души) са идентифицирани 16 симптоматични случая на Covid-19 и 62 в групата на плацебо (4 902 души). Общата ефикасност на ваксината Sputnik V се изчислява на 91,6%. Тя варира малко в зависимост от възрастовите групи, между 90% за 31-40-годишните и 92,7% за 51-60-годишните. От друга страна, ефективността намалява доста значително при разглеждане на пола: 94,2% за мъжете и 87,5% за жените.
Повечето случаи на Covid-19 са възникнали между първата и втората инжекция. Учените посочват, че първата доза предпазва от 73,6%. Не е установен случай на умерен или тежък Covid-19 в групата на ваксините след второто инжектиране, което повишава ефективността му до 100% за най-изразените форми на заболяването.
Добър профил на безопасност
Като цяло ваксината Sputnik V се понася добре, въпреки че страничните ефекти са малко по-тежки, отколкото при другите ваксини. Грипоподобните симптоми, локалните реакции на мястото на инжектиране и астенията (обща умора) са най-честите нежелани реакции. Сред най-тревожните реакции учените наблюдават 18 случая на алергии, 29 случая на кожни прояви (обрив, сърбеж, алергия и др.), 8 случая на херпес и накрая, 6 случая на лимфаденопатия. .
Първите резултати от ефикасността и безопасността на ваксината Sputnik V са добри и обнадеждаващи. Тази ваксина се предлага в две форми: течна, която трябва да се съхранява при -18 ° C, и лиофилизирана, която трябва да се съхранява при 2-8 ° C. Тук е изследвана течната форма, но лиофилизирана форма е одобрена и от Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Проучва се и протокол, основан на еднократна инжекция, която след това защитава на 73%. Европейската агенция по лекарствата все още не е потвърдила употребата на ваксината Sputnik V в Европа, но Унгария вече е проявила интерес.
Covid-19: Наистина ли руската ваксина е по-ефективна от тази на Pfizer ?
Статия, публикувана на 15 ноември 2020 г. от Джули Керн
В отговор на съобщението на Pfizer, Русия публикува съобщение за пресата, в което обявява, че нейната ваксина Covid-19 е 92% ефективна. Какво е всъщност ?
Точно след съобщението, направено от Pfizer и BioNTech, на 9 ноември, относно ефективността на тяхната ваксина срещу Covid-19, оценена на 90%, Русия също така съобщи за своята противоречива ваксина Sputnik V, предназначена също за борба с коронавируса .
Руският министър на здравеопазването Михаил Мураско заяви: „Използването на ваксината и резултатите от клиничните изпитвания показват, че това е ефективно решение за спиране на разпространението на коронавирусна инфекция, инструмент за превантивно здравеопазване и това е най-успешният път за победа над пандемия. "
В съобщението на Националния изследователски център по епидемиология и микробиология на руското Министерство на здравеопазването (наричан още Център Gamaleya) се посочва, че ваксината Sputnik V е 92% ефективна за предотвратяване на Covid-19. По-добре от германо-американския кандидат. Наистина ли Русия се е справила по-добре? ?
Ефекти на съобщението ?
Подобно на съобщението на Pfizer, съобщението на Sputnik V не е придружено от научна публикация. Следователно представената тук информация е взета само от прессъобщение и трябва да се приема с повишено внимание.
Това са междинни резултати от клинично изпитване фаза III, все още продължаващо, споделено от Русия. В момента над 40 000 доброволци участват в двойно-сляпото проучване в Беларус, Обединените арабски емирства и Венецуела. Индия все още е във фаза II-III. От 40 000 души само 16 000 са получили двете дози ваксина с интервал от три седмици. Процесът включва и 20 души с потвърдени случаи на Covid-19. Именно при тези 20 души е измерена ефективността от 92%, 21 дни след първата инжекция и в сравнение с тези, които са получавали плацебо.
За сравнение, клиничното изпитване на Pfizer включва повече участници, 43 538, включително 38 955, които следват протокола на ваксината до края (начална доза и бустер на 21 ден). Анализът на ефикасността е извършен при 94 души с Covid-19 и седем дни след втората инфекция, т.е. 28 дни след началото на протокола.
Ефективността, предложена от Pfizer, изглежда по-силна от тази, предложена от Русия с оглед на размера на работната сила, на която се основава, въпреки че изглежда също така надценена. В реакциите на експерти, след съобщението за ефективността на Sputnik V, публикувано на английския сайт Science Media Center, тонът е предпазлив. Професор Стивън Евънс от Лондонското училище по хигиена и тропическа медицина каза: „Съществува значителна несигурност поради ниския брой (20) случая на Covid-19. Необходими са последващи действия, тъй като въз основа на данните резултатите са съгласувани с много по-ниска ефективност (60%). "
Последният също добавя: „Резултатите, обявени от Pfizer тази седмица, се основават на 94 случая (вероятно 8 души от групата на ваксините и 86 от групата на плацебо), така че има по-голяма сигурност, че ефективността ще бъде по-голяма от 80%. "