Спрях да пуша с Champix, но съм мъртъв
Champix беше мечта, но днес е страшно. Гадене, главоболие и кошмари за щастливците, депресия и мисли за самоубийство за другите. Добре, преувеличавам. Едва. Лекарството, предписано за спиране на тютюнопушенето, все още съдържа безкраен списък с потенциални странични ефекти. Далеч от чудотворния образ на продукта в началото.
Разрешен от май 2006 г. в САЩ, Champix кацна във Франция през февруари 2007 г. Той се предлага на пазара от лабораторията Pfizer. Принцип: варениклин, молекула, съдържаща се в лекарството, заменя мястото на никотина в мозъка. Продава се само по лекарско предписание, лечението продължава дванадесет седмици. Цена: минимум 300 евро.
Би било по-ефективно от своя предшественик, Zyban, от конкурентната лаборатория GSK. Според двойно-сляпо клинично проучване, проведено от Pfizer върху 2619 пациенти, Champix постига 22% успех след една година в сравнение с 16% за Zyban. От 2007 г. продажбите на Zyban са намалели наполовина.
Тревожните доклади на Champix се появяват в САЩ
Въпреки това, много бързо, жалби странични ефекти са докладвани от агенциите за наркотици. Първите опасения идват от Съединените щати. Между май 2006 г. и май 2008 г. приблизително 3,5 милиона американци са използвали Champix. За същия период, в рамките на месец, Администрацията по храните и лекарствата получи 4235 съобщения за сериозни събития. От тях 639 самоубийствени действия, поведения или идеи и 148 смъртни случая, самоубийства и други.
Това не е всичко. Между май 2006 г. и декември 2007 г. FDA също получи съобщения за психоза (397), мисли за убийства (41), параноя (60) и халюцинации (55). Само през последното тримесечие на 2007 г. агенцията регистрира рекордни 988 съобщения за сериозни прояви за Champix. Лекарството става номер едно в списъка със сериозни доклади за странични ефекти.
Във Франция същото наблюдение. Според Afssaps от 468 000 пациенти, приемащи Champix от февруари 2007 г. до март 2008 г., са съобщени 1700 случая на нежелани реакции. От тях 92 психиатрични разстройства, 24 сърдечно-съдови разстройства, 16 неврологични разстройства и 12 смъртни случая, включително 7 самоубийства.
Предупреден от Afssaps, mлекарите играят на сигурно
На този етап обаче нито едно проучване не показва ясно причинно-следствената връзка между лекарството и сериозните прояви. Здравните организации считат за подходящо да предупреждават специалисти и пациенти. Но без забрана на Champix.
„Съотношението полза/риск остава благоприятно за него“, защитава Ан Касто, ръководител на службата за управление на риска в Afssaps. Pfizer е тих: всичко е посочено в инструкциите. И ако се появят нови ефекти, той ги добавя.
Изведнъж лекарите играят на сигурно, поради липса на нещо по-добро. Те слушат Afssaps и продължават да предписват Champix и дори Zyban. Пристрастеният лекар в Ница, Робърт Паломбо предписва Champix веднага щом бъде помолен. За него то има своето място в спирането на тютюнопушенето. Стига да сте внимателни.