СПИСЪК НА ДЕЙНОСТИ, ПРЕДМЕТ НА РАЗРЕШЕНИЕ - Портал за създаване на унгарски компании - ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДРЕБНО
В аптека - 2/2008. (I. 8.) EüM (оттук нататък: R.) - могат да се предлагат и следните продукти:
1. лекарствени продукти, разрешени от Националния институт по фармация и здраве на храните (оттук нататък: OGYÉI) за пускане на пазара и разпространение извън аптека,
2. медицински изделия, които отговарят на изискванията на Наредбата за медицинските изделия и ин витро диагностични устройства, които отговарят на изискванията на Наредбата за диагностичните изделия In vitro, с изключение на диагностиката, посочена в раздел R.3 (5),
3. масово произвеждани медицински изделия,
4. Изделия за грижа за пациенти и бебета и устната кухина, устройства за хранене на бебета и деца,
5. консумативи за кърмене,
6. химикали и химически разтвори, необходими за медицински и лабораторни тестове,
7. немедицински вещества и препарати,
9. бутилирана питейна вода, минерална вода,
11. чайове, билкови чайове,
12. билкови лекарства, изброени във Фармакопеята,
13. Регламент 37/2004 относно хранителните добавки (IV. 26.) Указ на ESzCsM,
14. лечебни бонбони, съдържащи витамини и минерали, отговарящи на условията, определени в приложение R 1 и препоръчани при симптоми на горните дихателни пътища,
15. продукти за интимна хигиена, хартиени кърпички,
16. плодови и зеленчукови сокове с високо съдържание на витамини, отговарящи на условията, определени в приложение 1,
17. ветеринарни лекарствени продукти и премикси, разрешени за пускане на пазара, разрешени от закона, както и ветеринарни лекарствени продукти, продукти за грижа и ветеринарни помощни средства, използвани във ветеринарната медицина,
18. Разрешени външни препарати за борба с насекоми, паразитиращи върху хората, за профилактика и лечение на ухапвания от насекоми,
19. козметика, различна от парфюми и продукти за боядисване и оформяне на коса по смисъла на Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти,
20. разтвори, течности, контейнери за съхранение и почистване на контактни лещи,
21. печатни или електронно произведени книги, публикации, брошури в подкрепа на фармацевтичните грижи, свързани със здравословния начин на живот, профилактика, лечение на заболявания,
22. контейнери за тестове за обществено здраве,
23. Очила с UV филтър, предпазни очила,
24. продукти за грижа за краката, ръцете и ноктите,
25. относно храни, предназначени за кърмачета и малки деца със специални медицински цели и като заместител на пълноценната ежедневна диета за целите на регулирането на теглото, и Директива 92/52/ЕИО, 96/8/ЕО, 1999/21 на Съвета за отмяна на директиви на Комисията/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и Регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009, детски храни и последващи формули съгласно член 2, параграф 2, букви в) и г) от Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. (наричан по-долу „Регламент на ЕС“).
26. храни за специални медицински цели по смисъла на член 2, параграф 2, буква ж) от Регламента на ЕС и, съгласно член 21 от Регламента на ЕС, храни за специални медицински цели,
27. преработени храни на зърнена основа по смисъла на член 2, параграф 2, буква д) от Регламента на ЕС,
28. бебешки храни по смисъла на член 2, параграф 2, буква е) от Регламента на ЕС,
29. Храни, предназначени за управление на теглото в съответствие с член 2, параграф 2, буква з) от Регламента на ЕС като заместител на пълноценната ежедневна диета,
30. предварително опаковани храни, на опаковката на които са посочени следните разрешени изявления в точка А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията от 30 юли 2014 г. относно изискванията за информация относно потребителите относно безглутеновия или намаления глутен съдържание на храни:
а) без глутен или
б) много ниско съдържание на глутен,
31. предварително опаковани храни, които носят следните разрешени претенции в съответствие с Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителните и здравни претенции към храните:
а) с ниско съдържание на захар,
в) не съдържа добавена захар,
г) с намалено съдържание на захар, или
(д) има намалено съдържание на въглехидрати.
18/2020. (V. 7.) Указ 2/2008 на EMMI за продукти, които могат да се продават в аптека и трябва да се съхраняват на склад. (I. 8.) EüM
§ 1 от Указ 2/2008 за продукти, които могат да се продават в аптека и трябва да се съхраняват на склад. (I. 8.) Указът на EüM се добавя следната точка 34:
(В допълнение към разпоредбите на § 3, следните продукти също могат да се предлагат на пазара в аптека:)
„34. 40/2020 относно обявяването на извънредна ситуация. (III. 11.) по време на извънредна ситуация, предписана от правителственото постановление, респиратори от клас филтри FFP1, FFP2 и FFP3, които са лични предпазни средства. "
За дейността е необходимо отделно разрешение!
За отчитане НЕ се изисква активност!
Лицензиращ орган: Необходим за функционирането на аптеката
а) разрешение за установяване, издадено от публична здравна администрация,
б) в случай на обществена аптека, фармацевт с лични права,
в) оперативен лиценз, издаден от администрация на общественото здравеопазване,
г) в случай на обществена аптека, застраховка "Гражданска отговорност" по отношение на щети, причинени във връзка с работата на действащата аптека, и
д) че аптеката отговаря на условията, определени в Министерския указ за архитектурните изисквания, оборудването и съоръженията и личните условия.
Дейността на временно установената клонова аптека изисква лиценз за работа, издаден от органа на държавната здравна администрация.