Спешни контрацептиви, телесно тегло и персонализирана медицина Marius Geanta
Европейската агенция по лекарствата (EMA) стартира повторна оценка на спешните контрацептиви, за да определи дали повишеното телесно тегло и увеличеният индекс на телесна маса (ИТМ) намаляват ефективността на тези лекарства. за предотвратяване на нежелана бременност, която може да настъпи в резултат на незащитен полов акт или неуспех на използвания метод за контрацепция.
Спешните контрацептиви действат чрез инхибиране и/или забавяне на овулацията. В Европейския съюз наличните лекарства за спешна контрацепция съдържат левоноргестрел или улипристал ацетат.
EMA ще оцени въздействието на новите данни, което предполага, че високото телесно тегло може да повлияе на ефективността на спешните контрацептиви. Той също така ще оцени необходимостта от промяна на информацията за лекарството за всички спешни контрацептиви, съдържащи левоноргестрел или улипристал ацетат.
Насочени лекарства
Сред спешните контрацептиви, които се преразглеждат, са редица лекарства, разрешени от националната процедура, които съдържат прогестин (хормон), левоноргестрел, както и Норлево, Левонел/Постинор или Леводона, както и централизирано разрешено лекарство, ellaOne, съдържащ улипристал ацетат, разрешен в ЕС от 2009 г.
Спешните контрацептиви, съдържащи левоноргестрел, се дават през първите 72 часа след незащитен полов акт или неуспех на 2/2 метод за контрацепция, а улипристал ацетат се дава през първите 120 часа след незащитен полов акт или неуспех на контрацептивен метод.
Левоноргестрел-съдържащите спешни контрацептиви са лекарства без рецепта (OTC). EllaOne се отпуска по лекарско предписание.
Как започна всичко
Преразглеждането на спешните контрацептивни лекарства е започнато по искане на шведския компетентен медицински орган в съответствие с разпоредбите на член 31 от Директива 2001/83/ЕО на ЕО.
Това преоценяване е резултат от процедура, завършена през ноември 2013 г. за лекарствения продукт Norlevo, спешна контрацепция, съдържаща левоноргестрел, в която в резюмето на характеристиките на продукта беше добавен следният параграф:В клинични изпитвания ефикасността на контрацептиви, съдържащи леворгестрел, е била намалена при жени с тегло 75 kg или повече и левоноргестрел не е бил ефективен при жени с тегло над 80 kg.Тази информация не се намира в информацията за лекарството за други спешни контрацептиви, които съдържат левоноргестел.
Информацията за лекарството за Ulipristal acetate не съдържа данни за телесно тегло или индекс на телесна маса.
Стъпки към персонализираната медицина
Ерата „универсален за всички“ в разработването на лекарства и маркетинга е към своя край. Ако спешна контрацепция е ефективна при лице, което е 75 кг, а не 80 кг, може да се чудим дали дозата не трябва да се оценява по отношение на ефикасността и безопасността при приложение, и при хора с тегло над 75 кг, изложени на възможността да предприемат това лечение? Не трябва ли дискусията да се разпростре и върху други терапии, които са се появили на пазара чрез обещаващи решения за пациенти, независимо от възрастта, пола, теглото и дори съпътстващата заболеваемост? Терапии, които не трябва да се елиминират от пазара, а да се адресират стриктно към тези пациенти, които наистина се възползват от тях. Персонализираната медицина в истинския си смисъл е по-близо, отколкото си мислим, дори в областта на контрацепцията.