Специализирана информация Орфадин; 2 mg твърди капсули Жълт списък
Шведски Orphan Biovitrum International ABOrfadin® 2 mg/5 mg/10 mg/20 mg
Твърди капсули
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Orfadin® 2 mg твърди капсули
Orfadin® 5 mg твърди капсули
Orfadin® 10 mg твърди капсули
Orfadin® 20 mg твърди капсули
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 2 mg нитизинон.
Всяка капсула съдържа 5 mg нитизинон.
Всяка капсула съдържа 10 mg нитизинон.
Всяка капсула съдържа 20 mg нитизинон.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Шведски Orphan Biovitrum International AB
SE-112 76 Стокхолм
Швеция
8. НОМЕР (А) НА ОДОБРЕНИЕ
EU/1/04/303/001
EU/1/04/303/002
EU/1/04/303/003
EU/1/04/303/004
9. ДАТА НА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на издаване на одобрението:
21 февруари 2005 г.
Дата на последното подновяване на одобрението: 19 януари 2010 г.
10. СЪСТОЯНИЕ НА ИНФОРМАЦИЯТА
03.07.2019
Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата на адрес http://www.ema.europa.eu.
- Професионална информация Orfadin® 2 mg твърди капсули от шведската Orphan Biovitrum GmbH, изготвена от редакционния екип на Yellow List Pharmindex
Професионално търсене
Професионалното търсене предлага по-прецизни и разширени възможности за търсене на препарати.
Идента търсене
С търсенето Identa можете да идентифицирате наркотици и да проверите дали те се делят.
Активни съставки от А до Я
Над 10 000 съставки с информация за активните съставки и задание за приготвяне.
Лекарства от А до Я
Над 110 000 фармацевтични и медицински изделия с информация за приложение и специалист.
Производители от А до Я
База данни с информация, адреси и препарати от фармацевтични производители.
Информация за медицинска медия GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, е сертифицирана за обхвата „разработване, продажба, поддръжка и поддръжка на софтуерни продукти в медицинската среда“ съгласно ISO 9001: 2015 от сертифициращия орган на TÜV SÜD Management Service GmbH.