Специализирана информация Forxiga; 5 mg филмирани таблетки Жълт списък
AstraZenecaForxiga® 5 mg филмирани таблетки
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Forxiga® 5 mg филмирани таблетки
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа дапаглифлозин- (2S) -пропан-1,2-диол (1: 1) 1 H2O, еквивалентно на 5 mg дапаглифлозин.
Помощно вещество с известен ефект
Всяка таблетка от 5 mg съдържа 25 mg лактоза.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Швеция
8. НОМЕР (А) НА ОДОБРЕНИЕ
EU/1/12/795/001 14 филмирани таблетки
EU/1/12/795/002 28 филмирани таблетки
EU/1/12/795/003 98 филмирани таблетки
EU/1/12/795/004 30 × 1 (еднократна доза) филмирани таблетки
EU/1/12/795/005 90x1 (еднократна доза) филмирани таблетки
9. ДАТА НА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на издаване на одобрението:
12 ноември 2012 г.
Дата на последното подновяване на разрешението:
28 август 2017 г.
10. СЪСТОЯНИЕ НА ИНФОРМАЦИЯТА
Ноември 2020 г.
Подробна информация за този лекарствен продукт е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
11. ОТЛАГАЩИ ПРОДАЖБИ
12. РАЗМЕРИ НА ПАКЕТА
13. КОНТАКТЕН АДРЕС В ГЕРМАНИЯ
- Техническа информация Forxiga® 5 mg филмирани таблетки от AstraZeneca GmbH, изготвени от редакционния екип на Yellow List Pharmindex
9 ноември 2020 г. - Показанията за Forxiga 5-/10 mg филмирани таблетки са разширени. Производителят информира.
Професионално търсене
Професионалното търсене предлага по-прецизни и разширени възможности за търсене на препарати.
Идента търсене
С търсенето Identa можете да идентифицирате наркотици и да проверите дали те се делят.
Активни съставки от А до Я
Над 10 000 съставки с информация за активните съставки и задание за приготвяне.
Лекарства от А до Я
Над 110 000 фармацевтични и медицински изделия с информация за приложение и специалист.
Производители от А до Я
База данни с информация, адреси и препарати от фармацевтични производители.
Информация за медицинска медия GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, е сертифицирана за обхвата „разработване, продажба, поддръжка и поддръжка на софтуерни продукти в медицинската среда“ съгласно ISO 9001: 2015 от сертифициращия орган на TÜV SÜD Management Service GmbH.