Sonnat инструкции за употреба, аналози, състав, показания
активно вещество: 1 таблетка съдържа зопиклон по отношение на 100% вещество 7,5 mg;
помощни вещества: повидон; талк; лактоза монохидрат (таблетоза-80); микрокристална целулоза; калциев стеарат; смес за покритие "Opadry II Yellow" 33G22507: (триацетин; хипромелоза; лактоза, монохидрат; титанов диоксид (E 171); полиетилен гликол; железен оксид жълт (E 172)).
основни физични и химични свойства: филмирани таблетки, светложълт цвят с оранжев оттенък, кръгли с двойно изпъкнала повърхност, с надпис "KMP" от едната страна на таблетката.
фармакологичен ефект
Зопиклон е представител на нов клас психотропни лекарства, циклопиролони, структурно различни от бензодиазепините и барбитуратите. Седативно-хипнотичният ефект на зопиклон се дължи на високата степен на афинитет към местата на свързване на GABA рецепторния комплекс в централната нервна система. Зопиклон удължава продължителността на съня, подобрява качеството на съня и намалява броя на нощните събуждания, като същевременно поддържа нормалната фазова структура на съня, без да намалява дела на REM съня.
Фармакокинетика. Когато се приема през устата, той се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в кръвната плазма е 60 ng/ml, времето за достигане е 1,5-2 часа след приложението. Той преминава добре през хистохематологичните бариери, включително кръвно-мозъчната бариера, и се разпределя до органи и тъкани, включително мозъка. Полуживотът на лекарството е 5,5-6 часа. Повторното приложение не е придружено от натрупване на лекарството и неговите метаболити. При тежка бъбречна недостатъчност елиминирането на лекарството може да се забави.
Показания за употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството. Тежка остра и тежка хронична чернодробна недостатъчност (риск от енцефалопатия). Остра дихателна недостатъчност. Тежка сънна апнея. Миастения гравис. Вродена галактоземия; синдром на малабсорбция на глюкоза/галактоза или дефицит на лактоза (поради съдържанието на лактоза в препарата).
Бременност и кърмене
Използването на високи дози зопиклон по време на II или III триместър на бременността може да доведе до намаляване на двигателната активност и промяна в сърдечната честота в ембриона. Ниските дози могат да доведат до хипотония на аксиалните мускули и обратимо смучещо рефлекторно разстройство. Когато се приемат високи дози, новородените могат да получат обратима респираторна депресия или апнея и хипотермия и могат да се развият симптоми на отнемане. Следователно, употребата на зопиклон трябва да се избягва по време на бременност. Когато използвате Sonnata®, кърменето трябва да се преустанови.
Начин на приложение и дозировка
Използва се вътрешно. Лечението трябва да започне с най-ниската ефективна доза. В зависимост от ефективността и поносимостта на лекарството, дозата може да бъде допълнително увеличена. Дневната доза Sonnat® не трябва да надвишава 7,5 mg (1 таблетка). Лекарството трябва да се приема непосредствено преди лягане.
Препоръчителна дневна доза Sonnat®: възрастни на възраст под 65 години - 1 таблетка;
пациенти над 65 години - 1/2 таблетка (1 таблетка - в изключителни случаи); пациенти с нарушена чернодробна функция и пациенти с хронична дихателна недостатъчност - 1/2 таблетка;
пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да започнат лечение с намалена доза (1/2 таблетка).
Продължителността на терапията при ситуативно безсъние е 2-5 дни, временна - 2-3 седмици. Продължителността на лечението може да бъде увеличена по решение на лекаря, но не трябва да надвишава 4 седмици (включително периода на постепенно намаляване на дозата).
Страничен ефект
Страничните ефекти зависят от дозата и индивидуалната чувствителност на пациента. Възможни странични реакции:
от храносмилателния тракт: усещане за горчив или метален вкус в устата; понякога - гадене, повръщане, сухота в устата, диария, запек, диспепсия, анорексия или повишен апетит;
от централната и периферната нервна система: при събуждане - сънливост, световъртеж, липса на координация; главоболие, поведенчески нарушения, промени в съзнанието, неспокойно поведение, раздразнителност, агресивност, сомнамбулизъм, антероградна амнезия (рискът от развитие е пропорционален на приетата доза), объркване, халюцинации, намалено внимание, безсъние, кошмари, напрежение, промени в сексуалното желание, депресивно настроение, чувство на интоксикация, еуфория, тежка атаксия, речеви нарушения; от опорно-двигателния апарат: мускулна слабост; от страна на органите на зрението: диплопия;
от страна на хепатобилиарната система: много рядко - повишаване нивото на трансаминазите и/или алкалната фосфатаза, което в единични случаи може да доведе до нарушена чернодробна функция;
алергични реакции: обрив (включително уртикария), сърбеж, задух, ангиоедем, анафилактични реакции;
други: астения, загуба на тегло, физическа и психологическа зависимост, отнемане или отскачащо безсъние.
Предозиране
Лечение: предизвика повръщане (в случай, че предозирането се е случило преди не повече от 1 час), стомашна промивка с дихателна защита, след това - прием на активен въглен. Хемодиализата е неефективна. Необходимо е внимателно проследяване на сърдечните и дихателните функции. Може да е от полза да се прилага флумазенил, който има противоположния ефект на зопиклон, който може да причини неврологични нарушения (гърчове).