Смъртоносни имитации
Фалшиви лекарства - мнозина първо мислят за хапчета за потентност и за отслабване от Интернет. Проблемите обаче са наистина драматични в Африка и Югоизточна Азия: Там хората умират, защото жизненоважни лекарства като антималарийни лекарства и антибиотици съдържат твърде малко или никакви активни съставки - или дори отрова.
Дори в западния свят в никакъв случай не са фалшифицирани само продукти за начин на живот. Настоящ пример е лекарството за рак на Genentech Avastin. Компанията, която принадлежи на швейцарския фармацевтичен гигант Roche, обяви през февруари 2012 г., че фалшификатите са в обращение. 19 кабинети и клиники на американски лекари, главно в Калифорния, бяха закупили имитациите: те дори не съдържаха и следа от лечебното вещество. Доколкото е известно, пациентите не са увредени. Когато обаче тежко болен болен от рак умре, никой не подозира за лекарството.
Пътеката се губи в Кайро
Само Avastin, който се произвежда от Genentech в страната, е одобрен в САЩ. Как фалшификатите попаднаха в лекарския кабинет? Очевидно клиниките са получили флаконите от доставчик със седалище в Гейнсборо, Тенеси, който е получил стоките от британски дистрибутор чрез канадска компания. Avastin дойде във Великобритания чрез датска компания, която го получи от швейцарски посредник. Беше купил продукта от египетска компания. Следата се губи в Кайро, където агенция Ройтерс проследи египетски бизнесмен, който каза, че е взел Avastin чрез сирийски дилър от Турция. Според доклад в Wall Street Journal, лекарите са платили малко под $ 2000 за внесеното лекарство, вместо $ 2400 за произведеното в САЩ лекарство.
Фалшивото лекарство срещу рак Avastin е само върхът на гигантски айсберг. Може би най-големият проблем са антималарийните лекарства. През 2010 г. 216 милиона души са новозаразени с тропическата болест, причинена от едноклетъчни паразити от рода Plasmodium. Умират повече от половин милион души, предимно в Африка и предимно деца под пет години. За разлика от туристите, местните не приемат хапчетата като превантивна мярка, защото нямат пари. „Хората в пояса на маларията винаги се нуждаят спешно от средства“, обяснява Ричард Янке от Глобалния фармацевтичен здравен фонд (GPHF), инициатива с нестопанска цел на Merck, Дармщат. „Ако имате треска, вземете я като предпазна мярка. Спестяват си медицинската диагноза, защото струва много пари. “Мнозина купуват таблетките от магазини, на пазари и в магазини. Ако на детето се даде неефективно лекарство, то може да умре от нелекуваната малария в рамките на 48 часа.
Твърде малка съставка
Пол Нютон е един от водещите експерти по фалшивите лекарства против малария. Професорът по тропическа медицина в Оксфордския университет работи в болница Mahosot във Виентян, Лаос. През 2006 г. той и колегите му публикуват изследователска статия, чието заглавие се превежда като „Убийство от фалшив артесунат в Азия“. В него лекарите разказват следната, за съжаление типична история: През февруари 2005 г. 23-годишно дете е лекувано в болница в Източна Бирма с артесуната, който е често срещан там, производно на растителното вещество артемизинин. На третата нощ той изпадна в кома и малко след това почина. Таблетките съдържат само 10 милиграма артесунат вместо 50. Те се състоеха главно от парацетамол, който може да намали температурата, но не е ефективен срещу маларията.
Нютон и неговите съавтори описват поне дванадесет различни фалшификати на артесунат, които по това време са били в обращение на континенталната част на Югоизточна Азия. Между 38 и 51 процента от изследваните опаковки с фолио не съдържат активна съставка. Изображенията в публикацията показват колко умело фалшификаторите дори имитират холограми върху кутиите.
В източната Бирма, както показва историята на младия мъж, се появиха препарати, които съдържаха малки количества от активната съставка. Експертите подозират, че някои фалшификатори добавят малки количества от истинските вещества към продуктите си, за да надхитрят прости цветни тестове, които показват само дали дадено вещество присъства или не. Фаталното: Ако лекарството не е достатъчно силно, за да убие веднага всички патогени, рискът се увеличава, че някои паразити ще станат резистентни. Това се страхува, защото след това веществото става безполезно.
Някои патогени на маларията вече не могат да се борят с по-стари лекарства като хлорохин. Ако артемизининът загуби своята ефективност, това би било опустошително. Първите случаи на съпротива вече са настъпили в Югоизточна Азия.
Между 2002 и 2010 г. Пол Нютон и други учени събират и тестват подозрителни лекарства от Африка. Те откриха фалшиви моно- и комбинирани препарати от производни на артемизинин в проби от Гана, Нигерия, Чад, Камерун, Демократична република Конго, Танзания и Кения. Те или не съдържаха или имат твърде малко активна съставка. Понякога те откриват и силденафил (активната съставка на Виагра) или други лекарства, които могат да имат сериозни странични ефекти в таблетките. Някои проби бяха истински, но произведени по небрежност и следователно по-лоши лекарства. Анализът на пчелен прашец в таблетките показа, че имитациите вероятно идват от Китай.
ПРАХ, КРЕДА, КОФЕЙН
Ако има някакъв начин да спечелите пари чрез измами с наркотици, някой вероятно е опитал:
· През 2003 г. две деца са починали по време на сърдечни операции в университетска клиника в Нигерия, тъй като анестетикът, използван за отпускане на мускулите, не е на ниво и фалшивият адреналин се прилага без активно вещество.
· През 2005 и 2006 г. в аптеките на Обединеното кралство са открити фалшиви лекарства за понижаване на холестерола, които съдържат твърде ниска доза от активната съставка.
· През 2006 г. Германският федерален институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) предупреди срещу фалшиви инжекционни игли. Тъй като те не паснаха точно на спринцовката, съществува риск от нараняване на болничния персонал.
· Също през 2006 г. в Панама сиропът за кашлица е довел до бъбречна недостатъчност, част от които е била фатална, при 31 души, тъй като производителите са смесили сока с диетилен гликол, който им е бил продаден като по-скъп глицерин чрез няколко посредници и който вероятно е дошъл от Китай.
· През 2009 г. престъпници в Египет подкупиха болничния персонал, за да използват флакони с лекарства за рак на костите. Те ги напълниха с вода и ги продадоха за над 1000 долара всяка.
· В началото на 2012 г. руската полиция иззе фалшиви хапчета срещу грип, произведени в района на Москва.
ПЕЧАЛБИ от над 1000 ПРОЦЕНТА
Това е бизнес за милиарди долари за престъпниците. „Маржовете на печалба при търговията с фалшиви наркотици са по-високи в световен мащаб, отколкото при търговията с наркотици, оръжия или цигари, печалбите от над 1000 процента не са необичайни“, цитира германският медицински вестник говорителя на Службата на митническата криминална полиция Волфганг Шмиц.
В същото време рискът да бъдете хванати и наказани е изключително нисък. В редица страни копирането на наркотици не е криминално престъпление или се третира като еквивалентно на копиране на маркови стоки като чанти или часовници. В някои страни преследването се проваля поради липса на персонал или корупция. В Германия Законът за лекарствата гарантира, че фалшифицирането на наркотици се наказва с високи наказания, извършителите са изправени пред затвор до десет години. Контролите също са по-добри от където и да било другаде. „В Германия и другите страни членки на ЕС фалшивите и други незаконни наркотици се разпространяват предимно чрез Интернет. Легалната дистрибуторска верига се оказа в голяма степен безопасна срещу фалшифициране “, се казва в бюлетин за безопасността на наркотиците от BfArM и института Paul Ehrlich от декември 2011 г. Дължим това на различни надзорни органи, които одобряват лекарства, преразглеждат компании и тестват лекарства.
Основен източник: Индия и Китай
Повечето от фалшивите лекарства идват от Индия и Китай. Това може да се дължи на факта, че в двете държави се произвеждат огромни количества легални препарати, например по-голямата част от активните съставки за американски и германски лекарства. Фалшификатите се правят във всеки вид бизнес - от мръсни казарми до легални фабрики, в които собственици или служители работят на нощни смени, за да правят имитации. В Китай и Индия има производители, които доставят „по поръчка“. Клиентът определя какво съдържат имитациите и какъв етикет трябва да носят опаковките. Роджър Бейт би искал международно споразумение за борба с фалшивите наркотици, какъвто е случаят с фалшивите пари от 1929 г. насам. Но това вече се проваля, тъй като различните държави не могат да се споразумеят за определение за „фалшиви наркотици“.
Пол Нютон се надява, че евтините антималарийни лекарства ще затруднят търговията с имитации в бъдеще чрез значително намаляване на печалбите на фалшификаторите. Улрике Холцграбе обаче посочва: „Ако не поставите нищо в таблетките, това все пак е по-евтино.“ Особено на огромен пазар като този на лекарствата за малария, дори малките печалби бързо се увеличават до значителни суми.
Това, което особено липсва в развиващите се страни, са добре функциониращи надзорни органи, които разрешават и контролират лекарства, като Федералния институт за лекарства и медицински изделия BfArM в Германия. Проучването на Роджър Бейтс установи, че лекарствата, одобрени в съответната държава, са значително по-рядко с по-ниско качество (7 процента), отколкото неодобрените лекарства (48 процента). Освен това засегнатите страни се нуждаят от прости, евтини методи за идентифициране на фалшиви лекарства.
Популярни са така наречените минилаборатории на GPHF (Global Pharma Health Fund). Два случая съдържат пълна лаборатория, от стъклени съдове до реактиви и референтни проби. Това означава, че автентичността на лекарствата може да бъде проверена практически навсякъде. „Ние носим технологията, а спонсори като СЗО или Американската агенция за помощ за развитие носят организацията и парите“, обяснява Ричард Янке, ръководител на проекта в GPHF. Най-важният компонент на малката лаборатория е тънкослойната хроматография: с нея могат да се изследват почти 60 активни вещества и броят им непрекъснато се увеличава. Резултатите са полуколичествени, което означава, че можете също да определите дали дадено вещество има твърде малко. Измерванията обаче не са достатъчно точни, за да бъдат използвани като доказателство в съда.
СКЪП И МОДУЛЕН
За целта ви е необходим метод, който може да открие дори незначителни отклонения от оригинала: високоефективна течна хроматография (HPLC). Улрике Холцграбе и нейните служители работят заедно с компания, за да разработят малка, евтина HPLC система: „Но най-доброто устройство няма полза, ако е дефектно и никой не може да го поправи. Опитваме се да овладеем този проблем чрез модулен дизайн, така че отделните части да могат лесно да се разменят. "
В края на 2009 г. тогавашният вицепрезидент на комисията на ЕС Гюнтер Ферхойген заяви във вестник „Die Welt“: „Всеки фалшификат на наркотици е опит за масово убийство.“ Струва си да се положат всички усилия за предотвратяването му, било то в лабораторията или за укрепване на върховенството на закона. ■
INGRID GLOMP, научен журналист, написа трилъра "Без скрупули" от възмущение от престъпни фалшификатори на наркотици .
от Ингрид Гломп
Компактен
· Фалшивите лекарства могат да убиват хора и да насърчават резистентност.
· Това, което липсва в бедните страни, са преди всичко надзорните органи, строгите закони и контрол.
· Учените сега разработват евтини тестови лаборатории за излагане на фалшиви лекарства.
повече по темата
Прочети
Роджър Бейт Фейк Смъртоносният свят на фалшифицирани и нестандартни лекарства AEI Press, Вашингтон 2012, около 50 евро
Ingrid Glomp без скрупули Електронна книга на Cori Stein Thriller в Amazon, 2011 г., 2,99 €
интернет
Дръжте очите си отворени, когато купувате лекарства Въпроси и отговори по темата за фалшивите лекарства Листовка, публикувана от Global Pharma Health Fund e.V. (GPHF) и Action Group срещу пиратство на продукти и марки e. V. (APM) www.gphf.org/images/downloads/ faltblatt_arzneimittelfaelschungen.pdf
Как да се предпазите от фалшиви лекарства
· По принцип купувайте лекарства само в аптеките.
· Купувайте лекарства в интернет само ако се предлагат от онлайн аптека, сертифицирана в Германия. Можете да разберете кои аптеки са в регистъра за аптеки по пощата на уебсайта www.dimdi.de.
· Никога не купувайте лекарства на пазари, магазини, фитнес зали или други „евтини“ възможности.
· Купете лекарства за вашата ваканция или командировка в чужбина, преди да започнете пътуването си тук, в Германия.
· Не използвайте никакви лекарства, ако опаковката е дефектна, повредена или замърсена.
· Не използвайте лекарство, ако името, срока на годност, партидния номер или името на производителя липсват или изглеждат неправилни.