Смекта предупреждение
Smecta, опасна за бебета, малки деца и бременни или кърмещи жени. Smecta, използвана като лечение на диария при деца и възрастни, не се препоръчва за малки деца, според Френската агенция за околната среда.
Smecta при бебета и по време на бременност
Smecta, опасна за бебета, малки деца, бременни или кърмещи жени. Smecta, използвана като лечение на диария при деца и възрастни, може да бъде забранена за деца под две години и бременни жени, според Френската агенция по лекарствата.
Френската агенция по лекарствата бие тревога за употребата на Smecta за деца под две години, бременни жени и кърмещи жени и призовава за проспект за Smecta и други лекарства на основата на глина, препоръчани вПри лечение на остра диария да бъдат променени.
Френската национална агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) твърди, че тези лекарства не трябва да се дават на деца под две години поради съдържанието на олово, което може да представлява опасност за такива малки деца.
Smecta и други подобни лекарства, използвани в лечение на диария, се отпуска в аптеките без рецепта, но рискът от поглъщане на опасно количество олово при деца под две години може да съществува дори ако лекарството се използва за кратко време.
Френската агенция по лекарствата обаче твърди, че това е предпазна мярка, тъй като не са регистрирани случаи на отравяне с олово поради употребата на Smecta при бебета и малки деца или генеричното лекарство Diosmectite Mylan.
Smecta, опасна по време на бременност
Употребата на Smecta или генерични лекарства от тази група също не се препоръчва за бременни или кърмещи жени.
Че Алтернативно лечение на диария при кърмачета, малки деца, бременни и кърмещи жени, Френската агенция по лекарствата препоръчва рехидратиращи соли и незабавен преглед на диетата.
Тези нови ограничения за употребата на Smecta и нейните генерични продукти следват последните международни препоръки относно приемливите прагове за тежки метали в лекарствата. В този контекст ANSM поиска проучване от лабораториите Ipsen, които произвеждат Smecta. Резултатите от това изследване показват, че няма риск от провеждане на кръв на възрастни, лекувани със Smecta в продължение на пет седмици, въпреки че този риск не може да бъде изключен при деца под две години.
SMECTA проспект
Smecta се представя като прах в сашета за перорална суспензия. Едно саше Smecta съдържа: 3 g диоктаедричен диосмектит, глюкоза монохидрат 0,74 g, натриев захарин 7 mg, ванилин 4 mg.
Според листовката Smecta се прилага, както следва: 1 саше на ден за деца под една година, 2 сашета на ден за деца на възраст от 1,2 години и 3 сашета на ден за деца над 3 години и възрастни.
В листовката Smecta противопоказанията пишат, че този продукт няма противопоказания.