След Mediator ® Франция ще разреши Mysimba ® (Zyban ® Revia ®); Журналистика и

Следователно ще трябва да се научим да познаваме (и да правим) Mysimba ® (1). Докога ще живее? Тя вече е в полезрението на Prescrire. (Нейното съобщение за пресата можете да намерите тук). Това е необичаен случай: усещайки скандал, известният ежемесечен „независим от фармацевтичната индустрия“ пуска сигнала много преди да е станало твърде късно. Можем да направим паралел: какво би станало, ако еквивалент на Prescrire беше заклеймил пристигането на Медиатора ® в началото на 70-те години ?

франция

Алкохол и тютюн

Четиридесет години по-късно случаят може да бъде обобщен съвсем просто. Или, от една страна, налтрексон (Naltrexone ®, Nalorex®, Relistor®, Revia®) - добре позната специалност, посочена и предлагана на пазара за поддържане на абстиненция при пациенти с алкохол, които се опитват да излязат от зависимостта си. Или, от друга страна, бупропион или амфебутамон (Zyban®), които все още искаме да можем да помогнем да излезем от пристрастяването към тютюна (и между другото за лечение на депресия). Или, накрая, Mysimba ®, която е простата комбинация от двете активни съставки.

Зелени светлини

Това е най-новото изобретение на американската лаборатория Orexigen Therapeutics, насочено, както се разбира, към лечение на затлъстяване и наднормено тегло. И сега Mysimba ® току-що започна да се предлага на пазара от Европейската агенция по лекарствата (EMA). Както може да се види тук. Старият континент следва САЩ тук: Mysimba ® е разрешен миналия септември от FDA (след няколко години колебание относно възможни сърдечни рискове).

Следва продължение

Mysimba ®: езикът вече съществува: „за хора със затлъстяване (и с наднормено тегло)“. В действителност всичко не е написано: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба на EMA току-що препоръча одобрение на разрешението за употреба. Тази зелена светлина по принцип сега трябва да бъде одобрена от Европейската комисия, преди ефективното пускане на пазара, всъщност, във всяка държава-членка на Съюза.

Сърце и мозък

Ако всичко следва естествения регулаторен наклон, скъп за Big Pharma, Mysimba® (това ще бъде европейското име на Contrave®) ще се отпуска само по лекарско предписание. На теория тя трябва да бъде запазена за възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло, които имат (в допълнение) един (или повече) други рискови фактори (артериална хипертония, диабет тип 2 или дислипидемия). Потенциални нежелани реакции на това лекарство: стомашно-чревни и други проблеми на "централната нервна система". Да не говорим, че „несигурността остава по отношение на дългосрочните сърдечно-съдови резултати“. Нека обаче не треперим: междинните резултати от клинично изпитване "са успокояващи по отношение на рисковете от сериозни сърдечно-съдови патологии".