Скандал за одобрение на лекарства за Servier-Pharma - компания - FAZ
Тези дни Франция преживява нов скандал с наркотиците. Лекарството против затлъстяване е довело до поне 500 смъртни случая и 3500 престоя в болница поради сърдечни заболявания, според френската агенция за безопасност на наркотиците Afssaps. Лекарството се нарича Mediator и се произвежда от френската фармацевтична компания Servier.
След 33 години на пазара производителят спря да продава във Франция миналия ноември, защото властите оттеглиха одобрението му. В други страни, като Испания, Mediator отдавна не се предлага. Според съобщенията на френската преса той продължава да се предписва в Португалия и Кипър. Лекарството никога не е одобрено в Германия или САЩ.
Производителят счита твърденията за преувеличени
Според Европейската агенция по лекарствата активната съставка бенфлуорекс е особено опасна. Сериозни нежелани реакции са се появили при много пациенти с проблеми със сърдечната клапа и високо кръвно налягане. През 2009 г. Benfluorex загуби одобрението си. Лекарството е предназначено за хора с диабет, но често се използва и като подтискащо апетита за хора с наднормено тегло. Френските власти изчисляват, че 2,9 милиона души са използвали Mediator за повече от три месеца от стартирането му. Тя призова здравния министър Ксавие Бертран да се свърже със семейния си лекар.
Производителят Servier счита, че оценките на щетите са преувеличени. "Това са хипотези, които се основават единствено на екстраполации", каза говорител. Компанията, която постигна продажби от 3,6 милиарда евро през миналата година, все още е под силен натиск. Заведени са няколко дела. Друго средство за защита, Isoméride, което има сходства в състава си, е в рамките на четири съдебни производства.
Сервие вече беше обременен с други дела
През декември 2000 г. Сервие беше осъден да плати 382 000 евро щети на жертва. Наскоро компанията загуби още веднъж в съда на първа инстанция. Във Франция сега избухна дебат за късното изтегляне на лекарството от властите. Защо Afssaps реагира през ноември 2009 г., когато например Испания и Италия забраниха наркотиците четири години по-рано, пита опозицията, преди всичко социалистическият депутат Жерар Бапт. Кардиологът се бори със Сервиер с пулмолог в университетската болница в Брест дълго време.
Френският производител на фармацевтични продукти винаги е поддържал добри контакти с надзорните органи и в политиката. Неговият президент и основател Жак Сервие, който сега е на 88 години, беше награден с Орден на Великия кръст на Почетния легион миналата година. Още през 1999 г. здравна комисия класифицира медиатора като медицински без полза. Независимо от това държавното здравно осигуряване възстанови разходите за следващите десет години. Бапт призовава за преглед на одобрение на наркотици във Франция и се застъпва за по-голямо участие на пациентите. Здравният министър обяви разследване.