Скандал с Dépakine до засегнатите деца - L Express

Предишни оценки се отнасяха до 2150 и 4100 деца жертви

засегнатите

Между 16 600 и 30 400 деца биха могли да бъдат засегнати от психични и поведенчески разстройства, след като са били изложени на валпроат (Депакин и неговите производни) в утробата на майка си през последните петдесет години, според първата официална оценка, публикувана в петък, 22 юни.

Дотогава Агенцията по лекарствата и здравното осигуряване са съобщавали само за сериозни вродени малформации, причинени от Depakine и неговите производни, изчислявайки, че жертвите са били между 2150 и 4100 деца. Това не взе предвид децата със забавяне в развитието. Нова оценка от проучване на Френската агенция по лекарствата (ANSM) и Health Insurance-Cnam говори за засегнатите 16 600 до 30 400 деца.

Цифрите за малформации, които вече са известни, и тези за психични и поведенчески разстройства, разкрити в петък, не могат да се събират, тъй като някои деца могат да имат няколко увреждания, предупреждава ANSM. трудности или закъснения.) се оспорва от Санофи.

4 до 5 пъти по-голям риск от невроразвитие

Проучването, публикувано в петък, показва, че децата, изложени на валпроат, предписан на тяхната епилептична майка по време на бременност, са четири до пет пъти по-склонни от други да имат ранни невроразвитие (преди 6-годишна възраст) Този риск се увеличава с дозата, тъй като изглежда до 8 до 10 пъти по-висок при деца, изложени на най-високи дози.

Това проучване, което потвърждава степента на щетите, причинени от това лекарство, приложено по време на бременност, включва повече от 1,7 милиона деца, родени между 1 януари 2011 г. и 31 декември 2014 г., от които 8 848 са били изложени на единственото антиепилептично лечение (включително 991 с валпроева киселина, друго име за валпроат), предписани на майка им.