Ще се отървем от COVID-19 Министерството на здравеопазването обяви революционно лечение
Автор: Leonard Bădilă/Дата на публикуване: 22-04-2020 18:04
Министерството на здравеопазването е финализирало Методологията за събиране, тестване, обработка, съхранение и разпределение на плазма от донора, излекуван от COVID-19 и наблюдаваната употреба за критични пациенти с COVID-19 от отделите ATI.
Заповедта на министъра установява начина на събиране, тестване, обработка, съхранение и разпределение на плазма от донора, излекуван от COVID-19, и наблюдаваната употреба за критично болни пациенти с COVID-19 в отделенията на ATI, в съответствие с националното законодателство за преливане на кръв и ръководството изготвен от Европейската комисия за събиране, изпитване, обработка, съхранение, разпространение и наблюдение на използването на плазма от излекувани от COVID-19 лица за лечение на COVID-19, се казва в изявление.
Потенциалните донори ще бъдат избрани измежду излекувани пациенти
Според документа потенциалните донори ще бъдат избрани от пациенти, които са хоспитализирани за COVID-19, излекувани и изписани. Подчертаваме, че даряването на плазма, подобно на даряването на кръв, е доброволно и без заплащане при условията, предвидени в Закон 282/2005 за организирането на кръвопреливане, даряването на кръв и кръвни съставки от човешки произход, както и осигуряване на качеството и здравна сигурност, за тяхното терапевтично приложение. За избора на излекувани пациенти Центровете за кръвопреливане ще сключват протоколи с болници, лекуващи пациенти с COVID-19, за да ги идентифицират, потенциални донори, в съответствие с националните и европейски правила за защита на личните данни, чрез подписване на пациент информирано съгласие. Центровете за кръвопреливане също ще се свържат с потенциални донори и ще ги насрочат за консултации, анализи и дарения. Излекуваните пациенти също могат да се свържат с центрове за кръвопреливане, за да насрочат дарение.
Настояща процедура за приготвяне на прясно замразена плазма
Допустимите донори ще даряват в центровете за кръвопреливане и процедурата за събиране ще бъде предимно плазмафереза. Ако в Центъра за кръвопреливане не е възможно да се събере плазма чрез афереза или донорът не отговаря на изискванията за процедурата за афереза по отношение на венозен подход, ще се събере пълна кръв и ще се приготви прясно замразена плазма и концентрат на еритроцитите съгласно настоящата процедура. приготвяне на прясно замразена пълнокръвна плазма от Центъра за кръвопреливане. Плазмата, получена чрез плазмафереза, ще бъде разделена на отделни единици, които ще замръзнат бързо, ще бъдат съхранявани в специални помещения при подходяща температура. За биологичната квалификация на кръвните съставки се прилага протоколът за изпитване съгласно действащото законодателство и тестовият алгоритъм, разработен от Националния институт по трансфузионна хематология (INHT) за биологичен контрол на кръводаряването и кръвните съставки.
Центровете за кръвопреливане ще изпращат допустими проби до INHT за по-нататъшно тестване, както следва: а. PCR тестване за кръвно пренасяни вируси: HIV, HBV, HCV б. Тестване за антитела срещу HLA при донори с анамнеза за кръвопреливане и жени донори, които са имали бременности, ако този тест не може да бъде извършен в етапа на предварителния подбор. След проведените тестове INHT предава на Центровете за кръвопреливане резултатите, потвърждаващи или опровергаващи допустимостта на прясно замразена плазма за разпределение и експериментално приложение на пациенти с COVID-19.