Ще могат ли най-накрая френските диабетици да се възползват от най-новите терапевтични иновации?
Проф. Мишел Пингет, Страсбург
Иновациите никога не са били толкова успешни, особено при лечението на диабет, отколкото през последните 10 години. И все пак, за разлика от европейските си колеги, френските диабетици не виждат въздействието на тези нововъведения в лечението си, поне до 2017 г. Какви са тези постижения? Защо Франция се лиши от това? Как се оправят нещата ?
Грандиозен напредък в лечението на диабет
В последната област най-добрият пример е представен от непрекъснати интерстициални системи за измерване на глюкоза, със светкавично отчитане и без калибриране (FreeStyle Libre от Abbott) или свързани към помпа, с която те могат да си взаимодействат, като при определени обстоятелства адаптират потока на инсулина (Medtronic 640 G помпа).
По отношение на лекарствата, наблюдаваме появата на особено обещаващ нов терапевтичен клас, този на инхибиторите SGLT2, лидер на който е Empaglifozin®. Чрез инхибиране на ензима SGLT2, отговорен на бъбречно ниво за реабсорбцията на глюкоза, тези лекарства причиняват изтичане на глюкоза в бъбреците и по този начин позволяват подобряване на кръвната захар, като в същото време насърчават загубата на тегло, не предизвикват хипогликемия и имат много малко странични ефекти.
В допълнение, много сериозни проучвания, проведени върху големи популации от диабетици тип 2, предоставиха доказателство, че използването на тези нови лекарства, също инхибитори на DPP4 и аналози на GLP1, молекули, действащи чрез действието на панкреаса от GLP1, сърдечно-съдовия риск, свързан с диабета може да се намали.
- проучването TECOS (2015), което ясно демонстрира, че ситаглиптин (Januvia®, Janumet®) е, заедно със стария метформин, най-интересното антидиабетно лекарство при перорално приложение както по отношение на гликемичната капка, така и по отношение на неутралността на теглото, липсата на хипогликемия, свързана с лечението и особено ползата от гледна точка на сърдечно-съдов риск. Употребата му е по-полезна от тази на други лекарства от същия клас и особено на много стари сулфонамиди със странични ефекти.
- проучването EMPA-REG (2016), което демонстрира, че Empaglifozin® е способен не само да осигури добър гликемичен контрол, но и да намали с 38% сърдечно-съдова смъртност при пациенти от 5-тата година на приема на това лекарство. Подобни резултати никога не са наблюдавани в историята на диабета.
- проучването LEADER (2017), което предоставя доказателства, че Liraglutide (Victoza®) предоставя същите ползи за пациентите като Empaglifozin®, с още по-зрелищни резултати.
Същият напредък с инсулините, и по-специално пристигането на инсулин Degludec (Tresiba®), инсулин, действащ повече от 48 часа, чийто изключително плосък профил на действие намалява риска от нощна хипогликемия с повече от 45%, от които ние знаем в допълнение въздействието върху ежедневието страховитите ефекти върху сърдечно-съдовата система.
Нови лекарства, лекарства, доказани като по-ефективни, нови системи за измерване на глюкозата, позволяващи да се знае еволюцията 24 часа в денонощието, 7 дни в седмицата и 365 дни в годината, без да убождате пръста си веднъж ... какво да наруши терапевтичната стратегия на диабетиците наоколо Светът.
Франция е "разделена"
И съвсем естествено повечето страни от Америка, Европа, Азия, Близкия и Близкия изток са се погрижили да предоставят на своите пациенти с диабет Empaglifozin® и Tresiba® инсулин. Те също така преразгледаха препоръките за най-добри практики, за да вземат предвид резултатите от тези най-нови проучвания и да подкрепят използването на нови лекарства, които се оказаха по-интересни, дори ако преките разходи за лечение първоначално са по-високи.
Всички, с изключение на Франция, чиято медицинска практика се управлява до голяма степен от Haute Autorité de Santé (HAS).
През 2006 г. последният публикува препоръки за лечение на диабет тип 2, като благоприятства старите молекули, по-специално сулфонамидите в ущърб на новите молекули, споменати по-горе. Оттогава тези препоръки, които по-голямата част от диабетолозите вече бяха виждали да пристигат със загриженост, не са пренаписвани. За щастие Société Francophone du Diabète (SFD, учено общество, признато от всички национални експерти) току-що зае позиция в публикация в полза на тези нови молекули. Но това не са препоръки, тъй като те могат да произхождат само от HAS.
Същият HAS е отговорен за оценката на оказаната медицинска услуга (SMR) и особено за нейното подобряване (ASMR) на нови лекарства, който разгледа през декември 2015 г., след представянето на изключителните резултати на Empa-Reg проучване, че Empaglifozin® не подобрява SMR на по-стари молекули и, както и намаляването на нощната хипогликемия, не демонстрира по-интересен ефект на Tresiba® в сравнение със стария NPH инсулин.