Сертифициране на устройства (медицински, измервателни, електрически), стандарт М
Сертифицирането на инструмента е процедура, която гарантира надеждността и безопасността на оборудването. В зависимост от вида и сложността на устройството трябва да издадете сертификат или декларация за съответствие за него.
Във всеки клон от живота ни се използват различни устройства. Устройството е механизъм, който изпълнява определени функции на движение, измерване, броене и други подобни. Например часовниците, хронометрите и везните са в същия списък. Медицински и диагностични устройства, анатомични устройства, светлинни и сигнални устройства имат свои собствени спецификации.
Сертифициране на медицинско изделие
Сертифицирането на медицинско изделие е задължително. Сертифицирането ви позволява да оцените оборудването, инструментите, оборудването, да докажете тяхното съответствие с характеристиките, посочени от производителя. Този процес също потвърждава безопасността на устройствата за пациенти и околната среда. Медицинското оборудване е специален тип устройства, които имат строги изисквания и е разработен специален алгоритъм за проверка. Всеки медицински инструмент, технология и дори софтуер подлежат на задължително сертифициране. Документът е валиден от две до десет години.
Преди пет години беше задължително да се издаде санитарно-епидемиологично заключение, което беше доказателство за изпълнението на SanPiN. Сега такива доказателства са сертифициране или декларация за съответствие.