Съединените щати разрешават имплантиране срещу l; затлъстяване

Американската администрация даде зелена светлина на електрически имплант, регулиращ нервните сигнали, свързани с апетита.

съединените

Публикувано на 15.01.2015 г. в 12:53 ч

Открива се нов повод срещу затлъстяването, с разрешение, дадено в сряда от американския орган по лекарствата, Администрацията по храните и лекарствата (FDA), за пускането на пазара на електрически имплант, действащ върху нервите, контролиращ апетита.

Този имплант, Maestro Rechargeable System, произведен от американската фирма EnteroMedics, е насочен към пациенти на възраст поне 18 години, които не са успели да отслабнат с диети и чийто индекс на телесна маса (IMS или тегло, разделено на квадрата на размера) варира от 35 до 45, като поне една патология е свързана с наднорменото им тегло, като диабет. Състои се от акумулаторна батерия и електроди, имплантирани в корема. Той изпраща електрически импулси към пневмогастралния нерв, наричан още блуждаещ нерв, който играе роля в контролирането на ситостта, като сигнализира на мозъка дали стомахът е празен или пълен.

Операцията все още е слабо разбрана

Въпреки че е известно, че електрическата стимулация блокира активността на този нерв между мозъка и стомаха, специфичните механизми на загуба на тегло в резултат на този имплант остават неизвестни, уточнява FDA. От друга страна, разрешението за пускане на пазара е дадено въпреки донякъде разочароващите резултати от клиничното изпитване, проведено за тестване на ефективността на изделието. FDA изисква средна загуба на тегло над 10% в сравнение с плацебо ефект, но едногодишното проучване на 157 затлъстели води само до загуба на тегло, която е само с 8,5% повече от тези, които са били със затлъстяване. Но зелената светлина все пак беше дадена, тъй като FDA смята, че предоставената полза надвишава рисковете в някои много специфични случаи.