Съчувствие - така работи разработката на лекарства
Първата стъпка в разработването на лекарства е търсенето на така наречените целеви молекули, което е непрекъсната дейност на изследователските центрове. Следващата стъпка, търсенето на лидерската молекула и оптимизацията обикновено отнема 1-2 години. По този начин се избира правилната от хиляди молекули - за процесите се използват и методи за компютърна симулация.
Следващата стъпка е предклинична оценка с продължителност 1-2 години, през която се очертава ефектът на молекулата върху дадената органна система, от която може да се разработи лекарството. По време на разработката се полагат специални грижи за отглеждането на животните и провеждането на експериментите в съответствие с разпоредбите на Закона за защита и хуманно отношение към животните, така че експериментите да причиняват възможно най-малко болка и неудобства на животните.
Ако изследователите решат, че продуктът може да бъде доразвит, въз основа на лабораторни тестове и експерименти с животни, новият продукт се очаква да бъде ефективен и безопасен, може да се започне клинично изпитване при хора, което обикновено продължава 5-8 години на различни етапи.
Фаза 0.
Една от основните трудности при разработването на нови активни вещества е, че данните от експерименти с животни не винаги могат да бъдат използвани надеждно в подкрепа на проучвания върху хора.
В тази фаза на изследването се използват много малки, фармакологично неефективни дози, наречени микродози. Целта е да се изследва съдбата на молекулата кандидат за наркотик в човешкото тяло. Поради много малката доза е необходимо специално устройство за откриване на молекулата. Голямото предимство на изследването е, че то може да се извърши още в предклиничната фаза на развитие, като се има предвид микродозата, която може безопасно да се използва в ранната фаза на развитие.