От f; r Лекарства, съдържащи сибутрамин

Прескачане на етикети

Стандартни връзки

  • У дома
  • Търсене
  • съдържание
  • Помогне
  • Контакт
  • отпечатък
  • Защита на данни

Навигация:

  • Текущ
    • Новини
    • Календар за диабет
    • Здравна политика
    • Бюлетин
  • Информация за диабета
  • Диабет в ежедневието
  • хранене
  • Основни теми
  • Ръководство за диабет

Презентации на продукти

за нас

Ние следваме стандарта HONcode за надеждна здравна информация.

съдържащи

Сертификат на мед. Търсачката MediSuch за съответствие с насоките от 2015 г.

Промяна на начина на живот или лекарства за отслабване?

"Примерът със сибутрамин още веднъж ясно показва, че лекарствата, които освен препоръчителна промяна в начина на живот (промяна в диетата, повече упражнения) трябва да подпомагат загубата на тегло чрез ефект в мозъка, трябва да бъдат особено добре проучени, преди да се използват по-широко при хората" Проф. Хаунер, президент на DAG, коментира изтеглянето на сибутрамин от европейския пазар, което стана известно в края на януари.

Регулирането на теглото, контролирано от централната нервна система, подобно на контролните вериги за размножаване, очевидно е от такова фундаментално значение за оцеляването на човечеството от филогенетична гледна точка, че едва ли е възможно да се намесва в тези контролни бримки без други елементарни контролни бримки (например регулиране на кръвното налягане и телесната температура или психично здраве).

„Дори и да звучи непопулярно: следователно в бъдеще ще се нуждаем от продължителни„ проучвания на крайните точки “като проучването SCOUT, за да можем адекватно да оценим ефективността и безопасността на такива лекарства“, заключи Хаунер.

В края на януари Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча незабавно спиране на одобренията за лекарства, съдържащи сибутрамин във всички страни-членки на ЕС. Това решение се обосновава от резултатите от проучването SCOUT (Проучване за сърдечно-съдови резултати на Sibutramin). Според това приемът на сибутрамин в сравнение с плацебо контролната група за пациенти с наднормено тегло с допълнителни рискови фактори е свързан с повишен риск от тежки сърдечно-съдови събития (напр. Инфаркт, инсулт). В същото време със сибутрамин може да се постигне само относително малко отслабване, което не би помогнало за намаляване на сърдечно-съдовия риск, свързан с наднорменото тегло. Като цяло съотношението полза/риск на сибутрамин вече не може да се оценява като положително. Abbott вече беше изтеглил сибутрамин в цяла Европа през последната седмица на януари.

През октомври 2008 г. второто средство срещу затлъстяване (римонабант), одобрено в Германия, беше изтеглено от пазара поради увеличената честота на психиатрични съпътстващи заболявания (прессъобщение на DAG от 29 октомври 2008 г.). В средносрочен план - за период от 3-5 години - едва ли се очаква пробив във фармацевтичните изследвания в областта на лекарствата срещу затлъстяване, които имат ефект върху централната нервна система, според доста скептичната оценка на президента на DAG Hauner.

Още информация:

  1. Abbot GmbH & Co. KG: Одобрението на пазара за Reductil® (активна съставка сибутрамин) е спряно поради наблюдение на повишен сърдечно-съдов риск в контекста на проучването SCOUT. Rote-Hand-Brief от 22 януари 2010 г .: http://www.akdae.de/.
  2. EMA: Европейската агенция по лекарствата препоръчва спиране на разрешенията за употреба на сибутрамин. Прес съобщение от 21 януари 2010 г .: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf.
  3. EMA: Въпроси и отговори относно суспендирането на лекарства, съдържащи сибутрамин. Въпроси и отговори от 21 януари 2010 г .: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/SibutramineQ&A80817909en.pdf.
  4. BfArM: Сибутрамин-съдържащи лекарствени продукти: EMA препоръчва да се прекрати одобрението. Прессъобщение от 21 януари 2010 г.: http://www.bfarm.de/cln028/nn424276/DE/BfArM/Presse/mitteil2010/pm01-2010.html__nnn=true.
  5. http://www.openpr.de/news/397799.html

последна редакция: 15.02.2010