Saxenda инжекционен разтвор
Saxenda е лекарство, което се използва заедно с диета и упражнения, за да помогне за управление на теглото при възрастни със затлъстяване и наднормено тегло.
Какво представлява Saxenda и за какво се използва?
Saxenda е лекарство, което се използва заедно с диета и упражнения, за да помогне за управление на теглото при възрастни:
- затлъстели (които имат индекс на телесна маса ? ИТМ ? 30 или по-висок);
- с наднормено тегло (с ИТМ между 27 и 30) и които имат свързани с теглото усложнения като диабет, абнормни кръвни мазнини, високо кръвно налягане или обструктивна сънна апнея (често прекъсване на дишането по време на сън).
ИТМ е мярка за телесно тегло спрямо височината. Saxenda съдържа активното вещество лираглутид.
Как да използвате Saxenda?
Saxenda се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки.
Лекарството може да се получи само с рецепта.
Saxenda се прилага чрез инжектиране веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Прилага се като подкожна инжекция в бедрото, ръката или корема. Началната доза е 0,6 mg на ден. След това дозата се увеличава седмично с 0,6 mg до максимум 3,0 mg на ден.
Saxenda трябва да се преустанови, ако след 12 седмици лечение с 3 mg Saxenda на ден пациентите не получат намаление на първоначалното телесно тегло с поне 5%. Ежегодно лекарят трябва да преоценява необходимостта от продължаване на лечението.
Как работи Saxenda?
Активното вещество в Saxenda, лираглутид, е "човешки глюкагоноподобен пептид 1 рецепторен агонист (GLP-1)", който вече е разрешен в Европейския съюз като Victoza при по-ниски дози (до 1,8 mg на ден). ), за лечение на диабет тип 2.
Точният начин, по който Saxenda действа при отслабване, не е напълно изяснен, но изглежда действа върху области на мозъка, които контролират апетита, свързвайки се с GLP-1 рецепторите в мозъчните клетки, увеличавайки ситостта и намалявайки ситостта. глад.
Какви са рисковете, свързани със Saxenda?
Най-честите нежелани реакции при Saxenda (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (гадене), повръщане, диария и запек.
За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Saxenda, вижте листовката.
Защо Saxenda беше одобрена?
Комитетът по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) на агенцията реши, че ползите от Saxenda са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде одобрен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Saxenda има умерен ефект върху загубата на тегло (особено при мъжете), но все още има клинично значение. По отношение на безопасността, най-честите нежелани реакции, свързани със Saxenda, като гадене, са свързани със стомаха и червата. За да се ограничат тези ефекти, в началото на лечението дозата на Saxenda се увеличава бавно в продължение на 4 седмици. Допълнителна информация за дългосрочната безопасност на лираглутид (особено неговите ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове) се очаква от текущо проучване с Victoza.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасното и ефективно използване на Saxenda?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Saxenda се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в Кратката характеристика на продукта и листовката за Saxenda, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се следват от медицинския персонал и пациентите.
Допълнителна информация е налична в резюмето на плана за управление на риска.
Допълнителна информация за Saxenda
На 23 март 2015 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Saxenda.
Това резюме е последно актуализирано през 03-2015.