САЩ Нова комбинация от препарати за отслабване PZ - Pharmazeutische Zeitung
Даниела Биерман/Друг продукт за отслабване за хора с наднормено тегло излиза на пазара в САЩ. FDA одобри комбинация от фентермин и топирамат в забавена форма (Qsymia ®).
Лекарството е показано при затлъстели възрастни с индекс на телесна маса над 30 kg/m 2 или при хора с наднормено тегло с BMI 27 kg/m 2 и повече, ако има поне един друг рисков фактор като високо кръвно налягане, диабет тип 2 или висок Нивото на холестерола е налице.
"width =" 297 "height =" 211 "/>
Снимка: Fotolia/Herby (Herbert) Me
Поради възможни тежки нежелани реакции и тератогенни ефекти, препаратът може да се отпуска в САЩ само от специално сертифицирани аптеки. Той е строго противопоказан за бременни жени. Жените трябва да правят месечен тест за бременност преди и по време на приема и да използват надеждна контрацепция. Малформации като цепнатина на устната и небцето могат да възникнат при топирамат, който е известен като антиепилептик.
Не е ясно как действа топирамат срещу затлъстяването. Обсъжда се повишаване на чувството за ситост. Освен това топираматът създава метален вкус в устата след консумация на газирани напитки. Следователно пациентите могат да държат ръцете си далеч от висококалорични безалкохолни напитки.
Фентерминът, подобно на амфетамин вещество, отдавна не се предлага в Германия, но в САЩ е обичайно средство за подтискане на апетита като единичен препарат. Сега Европейската агенция по лекарствата подаде заявление за одобрение на новия комбиниран продукт.
Производителят Vivus трябва да проведе дългосрочно проучване за възможни сърдечно-съдови проблеми след одобрение от САЩ. Фентерминът може да увеличи сърдечната честота и следователно е противопоказан при пациенти с нестабилни сърдечни заболявания или инсулт.
Най-честите нежелани реакции на препарата са парестезия в ръцете и краката, сънливост, променено възприемане на вкуса, безсъние, запек и сухота в устата. /