Sanval - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

Sanval: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Sanval

ATX код: N05CF02

Активна съставка: золпидем (золпидем)

Производител: Lek d. D. (Словения)

Sanval е хипнотично лекарство със седативен ефект и лек анксиолитичен, антиконвулсант, централен мускулен релаксиращ ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Sanval - филмирани таблетки: кръгли двойноизпъкнали; таблетки от 5 mg са покрити със светлорозов цвят, по 10 mg всяка - с филмова обвивка с почти бял или бял цвят, с разделителна линия от едната страна (5 mg всяка: 10 бр. в блистер, в картонена кутия 2 блистера; 10 mg: 10 бр. в блистер, в картонена кутия 1 или 2 блистера).

Активната съставка на Sanvala е золпидем тартрат, в 1 таблетка - 5 mg или 10 mg.

Спомагателни компоненти: повидон, лактоза монохидрат, натриев карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид.

Корпус на филма: макрогол 400, хипромелоза, титанов диоксид, хипролоза, карнаубски восък, талк.

Освен това, в състава на светлорозовата обвивка: железен багрилен оксид червен.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Золпидем е хипнотик, който принадлежи към групата на имидазопиридините. По принцип се характеризира с хипнотичен ефект, а антиконвулсантите, централният мускулен релаксант и анксиолитик се изразяват в незначителна степен.

Активното вещество на Sanvala активира бензодиазепиновите ω-рецептори в алфа-субединицата на GABA-рецепторни комплекси, концентрирани в мозъчната кора, а именно в сензорно-моторната зона на тяхната IV плочка, зрителни туберкули на вентралния таламичен комплекс, палидум, pons varoli, ретикуларни области на substantia nigra и др. Взаимодействието с ω-рецепторите осигурява отваряне на невронални йоноформни канали за хлорни йони.

Приемът на Sanval увеличава общата продължителност на съня, нормализира го, подобрявайки качеството на нощната почивка, намалява броя на нощните събуждания и съкращава времето за заспиване. Лекарството удължава II етап на сън, както и III и IV (дълбоки етапи на сън).

Хипнотичният ефект след прием на Sanval идва бързо и лекарството не предизвиква повишена сънливост през целия ден.

Фармакокинетика

След перорално приложение золпидем се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Максималната му концентрация в кръвната плазма се определя след 0,5–3 часа. Бионаличността на активното вещество е около 70%.

Плазмените концентрации на золпидем линейно зависят от дозата на Sanval. Веществото се свързва с плазмените протеини с около 92%.

Золпидем се метаболизира в черния дроб, за да образува 3 неактивни метаболита. Също така не е индуктор на чернодробните ензими. Метаболитите се екскретират през бъбреците (около 56% от приложената доза) и червата (около 37% от приложената доза). Елиминационният полуживот варира от 0,7 до 3,5 часа.

При пациенти в напреднала възраст понякога се наблюдава намаляване на плазмения клирънс, а полуживотът практически не се увеличава и е около 3 часа. Максималната концентрация на золпидем обаче се увеличава с 50%.

При тежка бъбречна дисфункция бъбречният клирънс леко се увеличава. При пациенти с нарушена чернодробна функция бионаличността на лекарството се увеличава и полуживотът се увеличава до 10 часа.

Показания за употреба

Според инструкциите Sanval е показан за пациенти с нарушения на съня, свързани със затруднено заспиване, нощно и ранно събуждане.

Противопоказания

синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза;
чернодробна недостатъчност в хронична, остра или тежка форма;
тежка и/или остра дихателна недостатъчност;
I триместър на бременността;
период на кърмене;
възраст до 18 години;
синдром на сънна апнея;
тежка миастения гравис;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Препоръчва се Sanval да се предписва с повишено внимание на пациенти с лека и умерена чернодробна недостатъчност, психични заболявания, депресия, през II и III триместър на бременността, с алкохолна, наркотична и други видове зависимост, лека и умерена дихателна недостатъчност.

Инструкции за употреба на Sanval: метод и дозировка

Таблетките Sanval трябва да се приемат през устата, известно време след хранене, с течност, преди лягане.

Трябва да се има предвид, че употребата на хапчета за сън включва непрекъснат сън в продължение на 7-8 часа.

Дозата и периодът на лечение се предписват от лекаря.

Дневната доза не трябва да надвишава 10 mg.

Началната доза за пациенти с чернодробно увреждане, възрастни хора (65 години и повече) или отслабено състояние се препоръчва да се предписва в рамките на 5 mg, с добър толеранс на лекарството за постигане на клиничен ефект, тя може да бъде увеличена до 10 mg.

Продължителност на лечението: при ситуационно безсъние - 14-21 дни, при преходно - 2-5 дни. Непрекъснатата употреба на Sanval не трябва да продължава повече от 28 дни.

Кратките курсове на терапия не изискват постепенно отнемане на лекарството.

За да се намали рискът от развитие на възпалено безсъние след продължителна употреба на Sanval, се препоръчва да се отмени лекарството с постепенно намаляване на дневната доза.

Строго е забранено да се нарушава режима на дозиране, предписан от лекаря.

Странични ефекти

психични разстройства: често - кошмари, възбуда, халюцинации; рядко - раздразнителност, объркване; честотата не е установена - психоза, поведенчески разстройства, сомнамбулизъм, тревожност, дисфория, делириум, агресивност, лекарствена зависимост (включително на фона на терапевтични дози), гняв; когато Sanval е отменен - отскочено безсъние (синдром на отнемане), депресия, намалено либидо (повечето ефекти са парадоксални реакции);
инфекциозни и паразитни патологии: често - инфекции на горните и долните дихателни пътища;
нервна система: често - повишено безсъние, главоболие, сънливост, световъртеж, антероградна амнезия (рискът от развитие се увеличава пропорционално на дозата, симптомите могат да бъдат свързани с поведенчески реакции); не е установена честота - нарушено съзнание;
имунна система: не е установена честота - ангиоедем;
стомашно-чревен тракт: често - гадене, повръщане, коремна болка, диария;
орган на зрението: рядко - диплопия;
хепатобилиарна система: не е установена честота - повишена активност на чернодробните ензими в кръвта;
дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: не е установена честота - респираторна депресия;
опорно-двигателния апарат: често - болки в гърба; честота не е установена - мускулна слабост;
дерматологични реакции: честотата не е установена - сърбеж, обрив, прекомерно изпотяване, уртикария;
други: често - чувство на умора; честотата не е установена - пристрастяване към лекарството, нарушение на походката, падания (по-често при пациенти в напреднала възраст и в нарушение на терапевтичния режим).