Rytmonorm 150 mg филмирани таблетки Prospect propafenonum
Показания Rytmonorm 150 mg филмирани таблетки:
Противопоказания:
Не използвайте Rytmonorm:
- ако сте алергични към пропафенонов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
- ако Ви е казано, че имате сърдечно заболяване, наречено синдром на Brugada,
- през първите 3 месеца след инфаркт на миокарда,
- ако имате нарушения на сърдечната структура като:
• Терапевтично неконтролирана застойна сърдечна недостатъчност с фракция на изтласкване на лявата камера под 35%;
• Кардиогенен шок;
• Редки сърдечни удари;
• Наличие на нарушения на проводимостта на нивото на синоатриалния възел, дефект на предсърдната проводимост, атриовентрикуларен блок от втора или по-голяма степен, пълен клон или дистален блок при отсъствие на изкуствен пейсмейкър;
• Много ниско кръвно налягане;
- имате нарушения на електролитния баланс (например нарушения на метаболизма на калий);
- имате тежка обструктивна белодробна болест;
- имате миастения гравис;
- използвайте ритонавир едновременно.
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар.
Приложение на Rytmonorm 150 mg филмирани таблетки:
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
В началото на лечението дозата постепенно се увеличава и ако тежите около 70 kg, се препоръчва дневна доза от 450 до 600 mg пропафенонов хидрохлорид, разделена на две или три дози на ден. Понякога може да се наложи дневната доза да се увеличи до 900 mg пропафенонов хидрохлорид. Ако имате поднормено тегло, дневната Ви доза трябва да бъде съответно намалена. Ескалацията на дозата трябва да започне едва след три до четири дни лечение.
Ако имате промени в ЕКГ, като продължителен QRS комплекс или атриовентрикуларен блок от втора или трета степен, Вашият лекар ще коригира дозата Ви.
Вашият лекар ще определи поддържащата Ви доза под строг надзор на ЕКГ и ще следи често кръвното Ви налягане (по време на периода на повишаване на дозата).
възрастен
При пациенти в напреднала възраст и при пациенти с тежка левокамерна недостатъчност или състояние на структурата на сърдечния мускул, лечението трябва да започне с повишено внимание с постепенно увеличаване на малки дози. Същото се препоръчва и при поддържащо лечение. Всяко повишаване на дозата, което може да се наложи, трябва да се направи само след пет или осем дни лечение.
Тежко увреждане на черния дроб/бъбреците
Ако имате тежко увреждане на черния дроб или бъбреците, натрупването на лекарството може да се случи при стандартни терапевтични дози. Вашият лекар обаче може да Ви предпише пропафенонов хидрохлорид, за да следи ЕКГ и нивата в кръвта Ви.
Метод на администриране
Филмираните таблетки Rytmonorm трябва да се поглъщат цели (без да се дъвчат) с течност.
Ако използвате повече Rytmonorm, отколкото трябва
Ако случайно приемете по-висока доза, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или да отидете в спешното отделение на най-близката болница. Покажете таблетките, които сте приели.
Ако сте пропуснали да използвате Rytmonorm
Ако забравите да вземете една доза, вземете друга веднага щом си спомните, освен ако няма достатъчно време до следващата доза. Ако не е, изобщо не приемайте таблетката, която сте забравили. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Rytmonorm 150 mg филмирани таблетки:
предпазни мерки:
Важно е всеки пациент, използващ пропафенон, да бъде изследван електрокардиографски (ЕКГ) и клинично преди и по време на лечението, за да се определи дали отговорът на пропафенона изисква продължаване на лечението.
След започване на лечение с пропафенон, трябва да бъдете посъветвани да си направите ЕКГ, за да изключите промени, предполагащи синдром на Brugada.
Лечението с пропафенон хидрохлорид може да повлияе на активността на изкуствения пейсмейкър. Следователно, ако имате пейсмейкър, работата му трябва да бъде проверена и, ако е необходимо, трябва да се препрограмира.
Съществува възможност за трансформиране на пароксизмално предсърдно мъждене в предсърдно трептене, придружено от блок за проводимост 2: 1 или 1: 1.
Не използвайте пропафенон, ако имате тежко сърдечно заболяване, както при други антиаритмични лекарства от клас I, пациентите със значителни сърдечни заболявания могат да бъдат склонни към тежки странични ефекти.
Препоръчва се повишено внимание, ако имате астма.
възрастен
При пациенти в напреднала възраст или при пациенти с тежка левокамерна недостатъчност (фракция на изтласкване на лявата камера под 35%) или със състояние на структурата на сърдечния мускул, лечението трябва да започне с повишено внимание с постепенно увеличаване на малки дози. Същото се препоръчва и при поддържащо лечение. Всяко повишаване на дозата, което може да се наложи, трябва да се направи само след пет или осем дни лечение.
Ако имате чернодробна или бъбречна недостатъчност, натрупването може да се случи при стандартни терапевтични дози. Следователно, Вашият лекар ще препоръча проследяване на Вашите ЕКГ и кръвни нива на лекарството.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
По време на лечението може да получите: замъглено зрение, замаяност, умора и постурална хипотония, които могат да повлияят на скоростта на реакцията Ви и да намалят способността Ви за шофиране или работа с машини.
Странични ефекти на Rytmonorm 150 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В зависимост от това колко често се появяват, нежеланите реакции се класифицират, както следва:
Много чести: откриват се при повече от 1 пациент на 10
Чести: откриват се при по-малко от 1 на 10, но при повече от 1 на 100 пациенти
Нечести: откриват се при по-малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти
Редки: откриват се при по-малко от 1 на 1000, но при повече от 1 на 10 000 пациенти
Много редки: откриват се при по-малко от 1 пациент на 10 000
Неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Много чести:
• виене на свят,
• нарушения на сърдечната проводимост,
• сърцебиене.
често срещани:
• безпокойство,
• нарушения на съня,
• главоболие,
• вкусови нарушения,
• замъглено виждане,
• рядко сърцебиене (синусова брадикардия),
• намален сърдечен ритъм (брадикардия),
• повишен сърдечен ритъм (тахикардия),
• предсърдно трептене,
• задух (диспнея),
• болка в корема,
• повръщане,
• гадене,
• диария,
• запек,
• суха уста,
• аномалии на чернодробната функция,
• болка в гърдите,
• астения,
• умора,
• повишаване на високата температура,
Нечести:
• нисък брой тромбоцити,
• намален апетит,
• кошмари,
• синкоп,
• нарушения на координацията на движението (атаксия),
• изтръпване (парестезии),
• световъртеж (усещане за въртене),
• повишен сърдечен ритъм (камерна тахикардия),
• промяна в сърдечната честота (аритмия),
• понижаване на кръвното налягане,
• коремно разтягане,
• натрупване на газове в стомаха,
• кошери,
• сърбеж,
• преходен кожен обрив,
• зачервяване на кожата (еритем),
• еректилна дисфункция (намалена потентност),
Не се знае:
• липса на клетки (гранулоцити) в кръвта (агранулоцитоза),
• нисък брой на белите кръвни клетки (левкопения),
• нисък брой клетки (гранулоцити) в кръвта (гранулоцитопения),
• алергия (свръхчувствителност),
• състояние на объркване,
• гърчове (спазми),
• нарушения на мускулния тонус (екстрапирамидни симптоми),
• безпокойство,
• камерно мъждене,
• сърдечна недостатъчност,
• намален пулс,
• понижаване на кръвното налягане в изправено положение (ортостатична хипотония),
• стомашно-чревни разстройства,
• разрушаване на чернодробните клетки,
• натрупване на жлъчка (холестаза),
• възпаление на черния дроб (хепатит),
• пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница),
• лупус-подобен синдром,
• намаляване на броя на сперматозоидите (обратимо след прекратяване на лечението).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, ако се лекувате със следните лекарства: -
еритромицин;
- местни анестетици (например за имплантиране на пейсмейкър или стоматологични процедури);
- лидокаин;
- амиодарон;
- селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) като флуоксетин и пароксетин
- бета-блокери и трициклични антидепресанти;
- дезипрамин;
- дигоксин, пропранолол, метопролол, циклоспорин;
- теофилин;
- циметидин, хинидин или кетоконазол;
- фенобарбитал;
- рифампицин;
- орални антикоагуланти (напр. фенпрокумон, варфарин);
Следвайте внимателно инструкциите и препоръките на Вашия лекар.
Ако е необходимо, Вашият лекар ще коригира дозите на тези лекарства.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Rytmonorm с храна, напитки и алкохол
Не се препоръчва употребата на Rytmonorm със сок от грейпфрут.
Приложение на Rytmonorm 150 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Тъй като пропафенонът преминава плацентарната бариера и може да се екскретира в кърмата, Вашият лекар ще реши дали можете да използвате това лекарство по време на бременност или кърмене.
Представяне на опаковката:
Представен е под формата на бели двойноизпъкнали филмирани таблетки, маркирани от едната страна със „150“, с диаметър 9-9,4 mm и дебелина 3,7-4,6 mm.
Предлага се в опаковки от 5 PVC/Al блистера по 10 филмирани таблетки.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.