ROFERON-A PEN, разпореждания
Показания ROFERON-A PEN, налични:
Противопоказания:
ROFERON-A PEN администрация, разпореждания:
дни 1-3: 3 милиона IU/ден
дни 4-6: 6 милиона IU/ден
дни 7-84: 9 милиона IU/ден.
Продължителност на лечението: Пациентите трябва да бъдат лекувани най-малко осем седмици, за предпочитане най-малко дванадесет седмици, преди лекарят да реши дали терапията трябва да продължи за тези, които са отговорили, или да прекрати лечението при пациенти, които не изпитват промени хематологични параметри. Тромбоцитоза при миелопролиферативни заболявания, различни от ХМЛ: Схемата на лечение на тромбоцитоза при миелопролиферативни заболявания, различни от хронична миелоидна левкемия, е:
а) Монотерапия с Roferon-A: Първоначално лечение: Roferon-A трябва да се прилага чрез подкожно или интрамускулно инжектиране, като дозата се увеличава до най-малко 18 милиона IU/ден и, ако е възможно, до 36 милиона IU/ден, за период от осем до дванадесет седмици. Интрамускулно инжектиране се препоръчва за дози от 36 милиона IU.
Препоръчителният график за повишаване на дозата е:
дни 1-3: 3 милиона IU/ден
дни 4-6: 9 милиона IU/ден
дни 7-9: 18 милиона IU/ден и, ако се понася, трябва да се увеличи до:
дни 10-84: 36 милиона IU/ден.
Поддържащо лечение: Roferon-A трябва да се прилага чрез подкожно или интрамускулно инжектиране, три пъти седмично, в максималната доза, поддържана от пациента, но не повече от 36 милиона IU. Продължителност на лечението: Лечението трябва да се извършва най-малко осем, за предпочитане дванадесет седмици, преди лекарят да реши да продължи терапията при пациенти, които са отговорили на нея, или да я преустанови, в случай на тези, които не са отговорили на лечението. Има пациенти, които са били лекувани до шестнадесет седмици подред. Оптималната продължителност на лечението с Roferon-A при напреднал бъбречно-клетъчен карцином все още не е определена.
Злокачествен меланом: Между 10% и 25% от пациентите с напреднал злокачествен меланом са демонстрирали обективна регресия на кожни и висцерални тумори при лечение с Roferon-A. Установени са по-ниски нива на отговор при дози под 18 милиона IU, прилагани три пъти седмично. Пациентите, които са се повлияли от терапията, са преживели по-дълги периоди в сравнение с тези, които не са реагирали на нея. Първоначално лечение: Roferon-A ще се прилага подкожно или интрамускулно в доза от 18 милиона IU, три пъти седмично, за максимум осем до дванадесет седмици. Поддържащо лечение: Roferon-A ще се прилага подкожно или интрамускулно в доза от 18 милиона IU три пъти седмично или в максималната доза, поддържана от пациента. Продължителност на лечението: Пациентите трябва да бъдат лекувани най-малко осем седмици, но за предпочитане поне дванадесет седмици, преди лекарят да реши да продължи терапията при пациенти, които са отговорили на нея или да я прекратят при тези, които не са отговорили на лечението. Пациентите са лекувани за периоди до 24 последователни месеца. Оптималната продължителност на лечението при напреднал злокачествен меланом все още не е определена.
Хроничен активен хепатит В: Роферон-А е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен активен хепатит, които имат маркери за вирусна репликация, т.е. такива, положителни за HBV-DNA, ДНК полимераза или HBeAg. Препоръчителна доза: Оптималният режим на лечение не все още не е установено. Дозата обикновено е 4,5 милиона IU, три пъти седмично, чрез подкожно или интрамускулно приложение в продължение на шест месеца. При липса на регресия на маркера за вирусна репликация или HBe антиген в серума, след един месец лечение, дозата трябва да се увеличи. Дозата може да бъде допълнително коригирана в зависимост от поносимостта на пациента към лекарството. Ако след три до четири месеца лечение не се установи подобрение на състоянието, трябва да се обмисли прекратяване на лечението. Деца: В случай на деца с хроничен хепатит В, са приложени дози до 10 милиона IU/m2 в условия на максимална безопасност. Ефективността на лечението обаче не може да бъде доказана. Забележка: Ефективността на лечението при пациенти с хроничен хепатит В, коинфектирани с вирус на човешка имунна недостатъчност (ХИВ), не е доказана.
Хроничен хепатит С: Роферон-А е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С с HCV и серумни ALT антитела без чернодробна декомпенсация (Child Class A). Няма данни за дългосрочна клинична и хистологична полза. Първоначално лечение: Roferon-A трябва да се прилага подкожно или интрамускулно в доза от 6 милиона IU три пъти седмично в продължение на три месеца като начална терапия. Поддържащо лечение: Пациентите, чийто серумен ALAT се нормализира, се нуждаят от поддържаща терапия с 3 милиона IU Роферон-А, три пъти седмично в продължение на още три месеца, за пълен отговор.
Пациентите, чийто серумен ALAT не се нормализира, трябва да прекратят лечението. Забележка: Повечето пациенти с рецидив се представят в рамките на четири седмици след спиране на лечението.
Действие:
Състав ROFERON-A PEN, изхвърляния:
предпазни мерки:
Бременност и кърмене: Жените и мъжете, лекувани с Roferon-A, трябва да практикуват ефективни методи за контрацепция. По време на бременност Roferon-A трябва да се използва само ако ползата за жената оправдава потенциалния риск за плода. Въпреки че проучванията при животни не показват Роферон-А като тератогенен, не може да се изключи възможна фетална увреда по време на бременност. Установен е абортивен ефект при прилагане на много по-високи дози Roferon-A от клинично препоръчителните при резус бременни маймуни в средата на бременността. Не е известно дали това лекарство се екскретира в кърмата. Като се има предвид значението на лекарството за майката, ще бъде решено или да се спре кърменето, или да се спре приема на лекарството.