Ритуксимаб, продължително лечение; продължил; SMRomania
превод от Стефания Пескару
Шведско проучване показва, че пациентите с множествена склероза, чието първо лечение е Rituxan (ритуксимаб) от Genentech, остават на него по-дълго от тези, които започват лечение с други лекарства, модифициращи заболяването.
Според изследователи от Karolinska Institutut, когато пациентите спрат да приемат Rituxan, това обикновено не се дължи на липса на ефикасност или странични ефекти - причини, довели до прекратяване на други лекарства. Те също така казаха, че пациентите на Rituxan имат по-малко рецидиви и по-малко нови мозъчни наранявания от тези на други терапии. Мозъчните лезии са области, където миелиновата обвивка, покриваща нервните клетки, е повредена.
Екипът искаше да проучи разликите в прекратяването на Rituxan от пациентите в сравнение с други лечения. Проучването включва новодиагностицирани пациенти с рецидивиращо-ремитираща множествена склероза (SMRR) от два региона на Швеция - Вестерботен и Стокхолм.
Техният доклад "Сравнителна ефикасност на ритуксимаб и други първоначални възможности за лечение на множествена склероза" се появи в списанието JAMA Neurology. Проучването включва 494 пациенти със SMRR, чиято средна възраст е 34,4 години.
Rituxan е първият избор на лекарство за невролози при пациенти в региона Вестерботен в Северна Швеция. Осемдесет и един процента от пациентите са получили лечение. За разлика от тях, само 18% от пациентите в региона на Стокхолм (в южната част на страната) са получавали Rituxan.
Леченията, предприети от други пациенти, включват инжекционни интерферон бета и глатирамер ацетат (предлагани на пазара като Copaxone и генерични версии), перорални лекарства Gilenya (финголимод) и Tecfidera (диметил фумарат) и инфузионно лечение с Tysabri (натализумаб). Производителите на тези лекарства са: Copaxone-Teva Neuroscience, Gilenya-Novartis и Tecfidera и Tysabri-Biogen.
Изследователят установява, че пациентите, приемащи Rituxan, са останали на него значително по-дълго от пациентите, приемащи други лечения. От 120 пациенти, лекувани с Rituxan, само седем отпадат през четиригодишния период на изследване.
Основната причина за спиране на лечението при четири от пациентите е бременността. Един пациент се отказа, защото заболяването му се стабилизира, а един поради странични ефекти.
Изследователите казват, че пациентите на Tecfidera и Gilenya са имали най-висок процент на прекратяване на лечението поради влошеното им заболяване или странични ефекти. Тридесет и осем процента спряха, защото болестта се влоши, а 28% се дължат на странични ефекти.
Основната причина, поради която пациентите, лекувани с Tysabri, се отказват, е, че тестовете показват наличието на вирус Джон Кънингам. Вирусът обикновено е неактивен. Компрометираната имунна система може да доведе до животозастрашаващо мозъчно заболяване, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия или ПМЛ. Една трета от пациентите, лекувани с Tysabri, са положителни за вируса.
Друго откритие е увеличение на честотата на рецидиви и нови мозъчни увреждания, по-чести при пациенти, използващи лечение, различно от Rituxan.
В допълнение, пациентите, получаващи инжекционни лечения, са по-склонни да получат леки странични ефекти, отколкото тези, приемащи Rituxan. Умерените и тежките нежелани събития са сходни в двете групи.
„Нашите единодушни констатации показват, че Rituximab се представя по-добре от другите лекарства, често използвани за DMT (лекарства, модифициращи заболяването) при пациенти, наскоро диагностицирани с SMRR“, казват изследователите.
Докато проучването дава представа за ефективността и безопасността на тези лекарства в реална обстановка, екипът каза, че е необходимо да се разширят подобни изследвания.