RINVOQ 15 mg таблетки с удължено освобождаване Указание за употреба upadacitinib
Показания RINVOQ 15 mg таблетки с удължено освобождаване:
Противопоказания:
Приложение на RINVOQ 15 mg таблетки с удължено освобождаване:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е една таблетка от 15 mg веднъж дневно.
• Поглъщайте таблетката цяла с вода.
• Не разделяйте, смачквайте, дъвчете или чупете таблетката преди поглъщане, тъй като това може да промени количеството лекарство в тялото Ви.
• Таблетките могат да се приемат със или без храна.
• Не поглъщайте сушителя.
Ако сте приели повече RINVOQ, отколкото трябва
Ако сте приели повече RINVOQ, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар. Може да изпитате някои от нежеланите реакции, изброени в „Нежелани реакции“.
Ако сте пропуснали да приемете RINVOQ
• Ако забравите да вземете доза, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните.
• Ако забравите да вземете дозата си за цял ден, спрете приема на пропуснатата доза и вземете единична доза в обичайното време на следващия ден.
• Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на RINVOQ
Не спирайте приема на RINVOQ, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете да го приемате.
Удар - върху капачката на бутилката
1. Как да перфорираме фолиото
1а. Отстранете капачката на бутилката, като я натиснете и докато я натискате, завъртете обратно на часовниковата стрелка.
1б. Обърнете капака и поставете перфоратора върху ръба на фолиото.
2. Натиснете, за да пробиете фолиото и плъзнете перфоратора по ръба му, за да продължите да режете фолиото.
3. След като вземете таблетката, поставете капачката отново и затворете бутилката.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Действие:
Състав RINVOQ 15 mg таблетки с удължено освобождаване:
• Активното вещество е упадацитиниб. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 15 mg upadacitinib (като upadacitinib hemihydrate).
• Другите компоненти са:
- Таблетка: микрокристална целулоза, манитол, винена киселина, хипромелоза, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
- Филм за таблетки: поливинилов алкохол, макрогол, талк, титанов диоксид, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
предпазни мерки:
Кръвен тест
Ще трябва да си направите кръвни изследвания преди да започнете да приемате RINVOQ или по време на лечението. Те се правят, за да се провери за ниски червени кръвни клетки (анемия), бели кръвни клетки (неутропения или лимфопения), ако имате високо кръвно съдържание на мазнини (холестерол) или високи чернодробни ензими. Правят се тестове, за да се провери дали лечението Ви с RINVOQ не Ви създава проблеми.
Деца и юноши
RINVOQ не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст. Това се дължи на факта, че не е изследвано в тази възрастова група.
предупреждения:
Странични ефекти на RINVOQ 15 mg таблетки с удължено освобождаване:
Както всички лекарства, RINVOQ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни странични ефекти
Говорете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ, ако проявите признаци на инфекция, като например:
• херпес или болезнен кожен обрив с мехури (херпес зостер)
• инфекция на белия дроб (пневмония), която може да причини затруднено дишане, повишена температура и кашлица с отстраняване на слуз
• Страничните ефекти, споменати по-горе, са необичайни (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Други странични ефекти
Говорете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
• инфекции на гърлото и носа
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
• кашлица
• треска
• гадене в стомаха (гадене)
• повишени нива на ензим, наречен креатин киназа, доказан от кръвни тестове
• намаляване на броя на белите кръвни клетки, подчертани чрез кръвни тестове
• повишаване на холестерола (вид мазнини в кръвта), както се доказва от кръвни тестове
• повишаване на чернодробните ензими, както се доказва от кръвни тестове (признаци на чернодробни проблеми)
• качване на тегло
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
• мехури в устата (херпес симплекс)
• афти в устата (бели петна в устата)
• повишени нива на триглицериди (вид мазнини в кръвта), както се доказва от кръвни изследвания
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, спомената на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е така, защото някои лекарства могат да намалят начина на действие на RINVOQ или да увеличат риска от нежелани реакции. Много е важно да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните:
• лекарства за лечение на гъбични инфекции (като итраконазол, позаконазол или вориконазол)
• лекарства за лечение на бактериални инфекции (като кларитромицин)
• лекарства за лечение на синдрома на Кушинг (като кетоконазол)
• лекарства за лечение на туберкулоза (като рифампицин)
• лекарства за лечение на гърчове или гърчове (като фенитоин)
• лекарства, които повлияват имунната система (като азатиоприн, циклоспорин и такролимус)
Ако някое от горните се отнася за Вас или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете RINVOQ.
Приложение на RINVOQ 15 mg таблетки с удължено освобождаване по време на бременност/кърмене:
Задача
RINVOQ не трябва да се използва по време на бременност.
кърмене
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Не трябва да използвате RINVOQ по време на кърмене, тъй като не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Вие и Вашият лекар трябва да решите дали кърмите или използвате RINVOQ. Не е нужно да правите и двете.
контрацепция
Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате ефективна контрацепция, за да избегнете забременяване, докато приемате RINVOQ и поне 4 седмици след последната доза RINVOQ. Ако забременеете през този период, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Представяне на опаковката:
Rinvoq 15 mg таблетки с удължено освобождаване са удължени, двойноизпъкнали, лилави таблетки, отпечатани с „a15“ от едната страна.
Таблетките се доставят в блистери или флакони.
RINVOQ се предлага в опаковки, съдържащи 28 или 98 таблетки с удължено освобождаване и в много опаковки от 84 таблетки, които имат 3 опаковки, всяка от които съдържа 28 таблетки с удължено освобождаване.
Всеки календарен блистер съдържа 7 таблетки.
RINVOQ се предлага във флакони с сушител, съдържащи 30 таблетки с удължено освобождаване, всяка опаковка съдържа 1 флакон (опаковка от 30 таблетки) или 3 флакона (опаковка от 90 таблетки).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:“.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Съхранявайте в оригиналния блистер или бутилка с плътно затворената капачка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.