Rimonabant Отслабване Добри хапчета; Лоши хапчета
Rimonabant (Acomplia®), средство за подтискане на апетита с потенциал за начин на живот, се предлага в немските аптеки от септември 2006 г .: „Сред жените бикини диетата има опасност да бъде заменена с диета на хапчета“, коментира Der Spiegel. Първите фалшификати се появиха в интернет в началото на годината. Отново това е типично за скъпите продукти за начин на живот. Но какво е иновацията?
Маркетинговите стратези на Sanofi-Aventis са свършили добра работа: Много преди новият подтискащ апетита Rimonabant (Acomplia®) да бъде пуснат в началото на септември, вестниците и списанията се надминаха взаимно в похвала. Огледалото също така обещава за „новото чудо хапче“, че „падналите килограми“ и „по-дебели, по-здрави и също малко по-тънки“. 1
По отношение на активния си принцип римонабантът наистина е иновация. Беше използвано наблюдението, че марихуаната може да стимулира апетита: Новият агент блокира точно рецепторната система в мозъка, която медиира този ефект на марихуана. Твърди се, че е „свръхактивен“, ако имате наднормено тегло. „Новият механизъм на действие“ по никакъв начин не може да бъде приравнен на „по-добра ефективност“. По-скоро това трябва да е индикация за предпазлива употреба, тъй като опитът с римонабант все още е много ограничен. Иновацията е одобрена като добавка към диета и упражнения само за хора с наднормено тегло с индекс на телесна маса (ИТМ) над 29 кг/м2 и за хора с наднормено тегло с ИТМ над 27 кг/м2, които също имат рискови фактори като диабет или нарушения на липидния метаболизъм.
Ако погледнете отблизо проучванията, довели до пускането на пазара, не е останало много от предварителната похвала за римонабант: Хората с наднормено тегло с първоначално тегло от 94 до 104 кг, които приемат римонабант дневно в продължение на една година, губят средно само с 4-5 кг повече от тези, които приемат фиктивно лекарство. Диетичните съвети предлагат на двете групи дневният прием на калории да бъде около 600 kcal. да понижи.
По-голямата част от загубата на тегло се постига през първите шест месеца употреба. След прекратяване на приема на римонабант обаче телесното тегло бързо се увеличава отново. 2 Това не изглежда изненадващо, тъй като приемането на лекарства - както при по-старите подтискащи апетита - не мотивира хората да променят начина си на живот и хранителни навици. Обратното е по-вероятно, защото човек разчита на лекарството. По този начин римонабантът също допринася за нежелания йо-йо ефект, който е характерен за много неуспешни опити за отслабване и който може да има неблагоприятен ефект върху здравето.
Прави впечатление, че 40% до 50% от пациентите прекратяват проучванията преждевременно поради неефективност, странични ефекти или по тяхно собствено желание. Сред 16%, които спират да го приемат преждевременно поради проблеми с поносимостта, мнозина се оплакват, че са тревожни или депресирани. 2 Това е особено сериозен проблем с препаратите, които действат върху рецепторите в мозъка. Често могат да се очакват и слабост, замаяност, нарушения на съня, диария, гадене и повръщане и други стомашни проблеми.
Бременните жени не трябва да приемат римонабант, тъй като няма подходящ опит. Напразно се гледа информацията за опаковката, за да се предположи, че жените, които биха могли да забременеят и желаят да приемат римонабант, трябва да използват надеждна контрацепция. Има данни за малформации от експерименти върху бременни зайци. Експериментите с животни също предполагат увреждане на нервите. Знанията за влиянието върху нервната система са все още непълни, незадоволителни и тревожни. Според Европейския орган за одобрение EMEA има несигурност по отношение на дългосрочната употреба. 3 Въпреки това лекарството е одобрено!
28 таблетки Acomplia® струват 80,32 евро. Това означава, че трябва да се изразходват около 1000 евро годишно, за да се отслабнат средно 4-5 кг. Препарати за начин на живот като Продуктите за отслабване обикновено не се възстановяват от здравните осигуровки. Няма доказателства, че отслабването с лекарства намалява риска от заболяване.
Римонабант (Acomplia®) не е чудодейно лекарство. Поради слабото намаляване на телесното тегло средно, което трае само при продължителна употреба, както и необяснимите рискове и високите разходи, съветваме да не го приемате.
подувам
1 „Излезте от зоната на смъртта“, Der Spiegel 2006; 27: 114
2 наркограма телеграма 2006; 37: 77-8
3 EMEA: Europ. Доклад за оценка на ACOMPLIA, състояние август 2006 г.
http://www.emea.eu.int/humandocs/Humans/EPAR/acomplia/acomplia.htm
Състоянието на информацията съответства на датата на публикуване на списанието.