Резултати от остра лимфобластна левкемия от протокола BFM ALL IC 2002, Лечение в Израел
Уважаеми колеги, знаете, че детската остра лимфобластна левкемия е един от туморите, резултатите от лечението на които са добри, както в целия свят, така и у нас.
От 2003 г. нашата клиника е включена в международни проучвания за остра лимфобластна левкемия при деца, включващи 17 държави. Набирането на пациенти продължи до 2008 г. Съответно 108 деца са били лекувани в нашата клиника, продължителността на наблюдението на тези пациенти е била 48 месеца.
Основният дизайн на протокола се базира, първо, на няколко етапа на стратификация, първият от които е биологичният етап. По време на диагностицирането стратификацията се основава на рискови групи в зависимост от възрастта и броя на левкоцитите, както и от това коя хромозомна аномалия е била открита по време на диагнозата: дали е открита транслокация 9.22 или транслокация 4.11, до за които болните групи са били с висок риск.
Втората стратификация се основава на отговора на преднизон на 8-мия ден, по-малък от абсолютния брой бласти в периферната кръв - по-малко от 1000 и повече от 1000, а на 15-ия отговор на терапията - по-малко от 25% от бластите в костния мозък и над 25% от бластите в костния мозък, съответно пациентите се преместиха в групата с висок риск.
Това е дизайн на протокол, който има множество клонове на рандомизация: два за стандартен риск, два за среден и два за висок риск. Ние не извършихме европейския клон. Управлявахме клона на BFM. Ето нов клон - три трети протокол.
Нашето проучване включва 108 пациенти, еднакъв брой момчета и момичета, приблизително еднакъв брой деца под 6-годишна възраст и над 6-годишна възраст. Имаше малко повече пациенти с ниска левкоцитоза - 71% и повече от 20 хиляди до 100 хиляди левкоцити - 22%, а само 6% имаха над 100 хиляди левкоцити. Пациенти на възраст под 1 година не бяха включени в проучването.
Имунофенотипът е по-често при b-линейни -20%, в сравнение с t-линеен -80%.
Абсолютният брой взривове на 8-ия ден от лечението е по-малък от 1000 на 85%, т.е. 85% отговориха на изложбената зала, а само 15% не отговориха.
Към 15-ия ден при 25% от пациентите няма отговор на терапията. След всички стратификации, стандартната рискова група включва 30% от пациентите, 50% - среден и 17% - високорисков.
Според цитогенетичното проучване приблизително 30% са имали нормален кариотип, не сме извършвали никакво рибовъдство. PCR проучванията в този протокол са хипердиплоидни в 13%. Няма отговор, поради факта, че не е имало растеж на туморни клетки от културата - при 16% и при 22% изследването не е проведено, поради факта, че цитогенетичната лаборатория е била затворена за определен период. Общо един пациент има редки хромозомни аномалии 6 и 11, дълго лехо на единадесетата хромозома, транслокация 11,19 при двама пациенти, но това са деца на възраст над една година, заличаване на седмия при един и други при 123 пациенти е 12%.
Степента на преживяемост без събития за цялата група пациенти е била 78%, а честотата на рецидивите е 85%. Почти същите резултати са наблюдавани при t-линейни и b-линейни левкемии, което значително изравнява резултатите от всички предишни проучвания, когато t-линейните левкемии веднага принадлежат към групата с висок или среден риск.
Почти същият процент на преживяемост е бил при пациенти със стандартен и среден риск, значително по-лошо, само 50% оцеляване, е бил при пациенти от високорисковата група.