Резюмето на характеристиките на продукта за метформин се изменя

Според последната литература ползите от лечението с метформин при пациенти с умерено бъбречно увреждане (GFR: 30-59 ml/min) надвишават потенциалните рискове и поради това Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръчва SPC да бъде съответно изменена. от PharmaOnline.

характеристиките

Актуален преглед на клиничните насоки, клинични и епидемиологични проучвания и други данни в литературата показва, че при пациенти с умерена бъбречна дисфункция: лечението с метформин не е оправдано действащото в момента ограничение хора с диабет тип 2 д многолюдна подгрупа. Въз основа на текущите научни доказателства, ползите от метформин в GFR диапазон от 30-59 ml/min надхвърлят риска от свързана с лечението потенциално животозастрашаваща лактатна ацидоза. Метформин все още е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане с GFR по-малко от 60 ml/min.

Лактатната ацидоза е рядко, но сериозно метаболитно усложнение, което при липса на незабавно лечение може да възникне поради натрупването на метформин.. Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, пациентите с нормална бъбречна функция трябва да бъдат наблюдавани поне веднъж годишно., в случай на намалена бъбречна функция - ако нивото на серумен креатинин е под долната граница на нормата или при пациенти в напреднала възраст - бъбречната функция трябва да се наблюдава поне 2-4 пъти годишно по време на употребата на лекарството. Трябва да се има предвид, че асимптоматичното бъбречно увреждане е често срещано и при възрастните хора, но някои лекарства, като антихипертензивни средства, диуретици или нестероидни противовъзпалителни лекарства, могат допълнително да увеличат риска.