Резюмето, избрано от l; Американското общество по хематология (ASH) показва; дейност

4 ноември 2020 г. - Ню Йорк (Ню Йорк) - Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), биофармацевтична компания, специализирана в разработването на имунотерапии, базирани на инженерни алогенни CAR-T клетки (UCART), обяви публикацията два резюмета за годишната конференция на ASH (Американско общество по хематология) 2020: устно представяне на първоначалните данни от клиничното изпитване BALLI-01 и плакат в категорията „Проучвания в ход“ за клиничното му проучване AMELI-01. Това е първата публикация на клинични данни от проучване на Фаза I за ескалиране на дозата на Cellectis, оценяващо кандидата за продукт UCART22 при възрастни пациенти с рецидивираща или рефрактерна остра лимфобластна В-клетъчна левкемия, изразяваща целевия CD22.

американското

„Ние сме доволни от тези обнадеждаващи предварителни резултати от кохорти от пациенти, които са получили ниски дози от продукта UCART22 кандидат след лимфоразграждане на флударабин и циклофосфамид, и очакваме с нетърпение допълнителни данни от кохортите, които се набират в момента. За които ще се използва алемтузумаб включени в режима на лимфоразграждане ”, каза д-р Кари Браунщайн, медицински директор на Cellectis. „Убедени сме в потенциала на нашите иновативни кандидати за продукти и се радваме да представим нови данни в близко бъдеще. "

BALLI-01, оценяващ продукта-кандидат UCART22 в рецидивиращи или огнеупорни В-клетки ALL

BALLI-01 е отворено, дозиращо проучване фаза I, оценяващо безопасността, максимално поносимата доза и предварителната анти-левкемична активност на UCART22 при пациенти с рецидив или рефрактерна остра В-клетъчна лимфобластна левкемия. Други крайни точки включват характеризиране на разширяване, трафик и постоянство на клетките UCART22. Към юли 2020 г. са наети седем пациенти. Един пациент не отговаря на критериите за включване, а друг е изключен от проучването преди приложението на UCART22 клетки поради нежелано събитие, свързано с лимфодеплеция.

Резюмето включва предварителни данни от първите пет пациенти, които са получавали ескалиращи дози от клетки UCART22 след лимфодеплементен режим на флударабин и циклофосфамид. Включените пациенти са предимно мъже [n = 4], млади (средна възраст 24 години [диапазон между 22 и 52 години]) и тежко третирани със средно 3 предишни линии на терапия [диапазон между 2 и 4].

Един пациент постигна пълна ремисия, а друг постигна пълна ремисия с непълно хематологично възстановяване. Възстановяването на гостоприемни лимфоцити се наблюдава на ранен етап от лечението, подкрепяйки избора за добавяне на алемтузумаб към режима на лимфоразграждане на флударабин и циклофосфамид. Очаква се това да доведе до по-дълбоко и по-трайно изчерпване на Т-клетките, като по този начин се насърчи разширяването и постоянството на клетките UCART22. Продължава включването на пациенти в кохортите на дозата стъпка 2 с алемтузумаб.