Резюме на характеристиките на продукта - FUROSEMIDE ARROW 40 mg, плот - База данни
Обобщение
ANSM - Актуализирано на: 23/10/2018
FUROSEMIDE ARROW 40 mg, плот
Фуросемид. 40 mg
За таблетка, която може да се изстиска.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Оток от чернодробен произход, най-често в комбинация с калий-съхраняващ диуретик.
- Артериална хипертония при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, в случай на противопоказание към тиазидни диуретици (особено когато клирънсът на кратинин е по-малък от 30 ml/min).
Дозировката се коригира според индикацията и тежестта на състоянието.
Оток от сърдечен, бъбречен или чернодробен произход:
Умерено: 1/2 до 1 таблетка от 40 mg фуроземид на ден,
o 2 до 3 таблетки от 40 mg фуроземид на ден, в 1 или 2 дози,
o 3 до 4 таблетки от 40 mg фуроземид на ден, в 2 разделени дози.
Артериална хипертония при хронична бъбречна недостатъчност:
В комбинация с други антихипертензивни лечения (по-специално антагонисти на системата ренин-ангиотензин), обичайните препоръчителни дози са от 20 mg/ден до 120 mg/ден в една или повече дози на ден.
Оток от сърдечен, бъбречен или чернодробен произход
Дневната доза е 1 до 2 mg/kg телесно тегло, разделена на 1 до 2 дози.
Свръхчувствителност към фуроземид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1,
Остра функционална бъбречна недостатъчност,
Запушване на пикочните пътища,
Хиповолемия или дехидратация,
Еволюиращ хепатит и тежка хепатоцелуларна недостатъчност при хемодиализа и тежка бъбречна недостатъчност (клирънс на кратинин по време на бременност,
Както и в комбинация с литий или султоприд (вж. Точка 4.5).
С литий комбинацията не се препоръчва (вж. Точка 4.5).
Случайният прием на фуроземид може да доведе до хиповолемия с дехидратация (вж. Точка 4.9).
При пациенти с хепатоцелуларна недостатъчност лечението трябва да се провежда внимателно под строг електролитен контрол, предвид риска от чернодробна енцефалопатия (вж. Раздел „Предпазни мерки при употреба“). Прекъсването на лечението трябва да бъде незабавно.
Приемът на фуроземид за частична обструкция на пикочните пътища може да изложи пациентите на задържане на урина. Следователно трябва да се започне внимателно проследяване на диурезата, особено в началото на лечението с фуроземид.
Фуроземидът е сулфонамид. Възможността за кръстосана алергия с други сулфонамиди, особено антибактериални лекарства, остава теоретична и не е клинично потвърдена.
Съобщавани са реакции на фоточувствителност при фуроземид (вж. Точка 4.8.).
Ако по време на лечението се появят реакции на фоточувствителност, препоръчително е лечението да бъде прекратено. Ако повторното прилагане на лечението е от съществено значение, се препоръчва да се защитят зоните, изложени на слънце или на изкуствена UVA.
Това лекарство съдържа лактоза. Не се препоръчва употребата му при пациенти с непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или синдром на глюкозна или галактозна малабсорбция (редки наследствени заболявания).
При някои пациенти, лекувани с фуроземид, особено при пациенти в напреднала възраст, пациенти, приемащи други лечения, които могат да причинят хипотония, и при пациенти с други симптоми.
Лечението с фуроземид изисква специално наблюдение и корекция на дозата при пациенти с:
Хипотония, особено при пациенти с риск от мозъчна, коронарна исхемия или друга циркулаторна недостатъчност,
Хепаторенален синдром (бъбречна недостатъчност, свързана с тежко чернодробно заболяване),
Хипопротеинемия, особено в случаите на нефротичен синдром: възможно намаляване на ефектите на фуросмид и потенциране на странични ефекти, по-специално ототоксичност.
Трябва да се проверява преди започване на лечението и на редовни интервали след това. Всяко диуретично лечение наистина може да причини хипонатриемия, понякога със сериозни последици.
Тъй като спадането на серумните нива в кръвта може първоначално да е асимптоматично, следователно редовното наблюдение е от съществено значение и трябва да бъде още по-често при популациите в риск, представени от възрастни пациенти, a fortiori недохранени и циротика (вж. Точки 4.8 и 4.9).
Изчерпването на калий с хипокалиемия представлява основният риск от бримкови диуретици. Рискът от хипокалиемия (При артериална хипертония, когато предшестващото диуретично лечение може да е довело до изчерпване на натрий, е необходимо:
- или спрете диуретика за 3 дни преди началото на лечението с IEC или антагониста на ангиотензин II и въведете отново хипокалиемиантен диуретик, ако е необходимо по-късно.
Или прилагайте намалени начални дози АСЕ инхибитори или антагонист на ангиотензин II и постепенно увеличавайте дозата.
При застойна сърдечна недостатъчност, лекувана с диуретици, започнете с много ниска доза АСЕ инхибитор или инхибитор на ангиотензин II, вероятно след намаляване на дозата на съпътстващия хипокалиемичен диуретик.
Във всички случаи наблюдавайте бъбречната функция (анализ на креатининемия) през първите седмици от лечението с ACEI или инхибитор на ангиотензин II.
+ Лекарства, които могат да доведат до torsades de pointes: антиаритмици от клас Ia (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид) и клас III (амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид), някои фенотиазинови невролептици (хлорпромазин, циаминидин, флуфениаземазин, бензамезафенизамин амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд), бутирофенони (дропиридол, халоперидол, пипамренон), други невролептици (пимозид, сертиндол, флупентиксол, зуклопентиксол), други: берипридил, цизаприд, мифлотриамцентриамин амфлоамицин мифлоамицин мифлоамицин мифлоамицил, пентамидин, винкамин IV, моксифлоксацин, меквитазин, метадон, пракалоприд, торемифин, арсений, циталопрам, есциталопрам ...
Повишен риск от камерни ритъмни нарушения, особено torsades de pointes.
Коригирайте всяка хипокалиемия, преди да приложите продукта и извършете клинично, електролитно и електрокардиографско наблюдение.
Лактатна ацидоза, дължаща се на метформин, предизвикана от възможна функционална бъбречна недостатъчност, свързана с диуретици и по-точно с диуретици с верига.
Не използвайте метформин, когато креатинемията надвишава 15 mg/l (135 µmoles/l) при мъжете и 12 mg/l (110 µmoles/l) при жените.
+ Йодирана контрастна среда
В случай на дехидратация, причинена от диуретици, има повишен риск от остра бъбречна функционална недостатъчност, особено при използване на големи дози йодирани контрастни вещества.