Резюме на характеристиките на продукта - ESBERIVEN FORT, таблетка с покритие - Публична база данни
Обобщение
ANSM - Актуализирано на: 18.12.2019
ESBERIVEN FORT, покрита таблетка
Рутозид. 250,00000 mg
Сух воден екстракт от сладка детелина. 30,00000 mg
Обогатен с кумарин, титруван до. 5.00000 mg
За покрита таблетка.
Помощни вещества с известен ефект: лактоза, захароза.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
ESBERIVEN FORT е показан за лечение на функционални признаци, свързани с хемороидална криза.
1 таблетка сутрин и вечер; дозировката не трябва да надвишава 2 таблетки на ден в две дози.
Само за перорално приложение.
Това лекарство обикновено не се препоръчва по време на кърмене (вж. Раздел "Фертилитет, бременност и кърмене).
Не използвайте едновременно като антикоагулант.
Да не се използва при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване.
Хемороидална криза: приложението на този продукт не облекчава специфичното лечение на други анални заболявания. Лечението трябва да бъде краткотрайно.
Ако симптомите не отзвучат бързо, трябва да се направи проктологично изследване и лечението да се преразгледа.
В случай на възпаление на кожата, тромбофлебит, варикоза или подкожна индурация, язви, внезапен оток на единия или двата крака, сърдечна или бъбречна недостатъчност, трябва да се потърси лекар.
Ако симптомите се влошат или се появят признаци на инфекция на кожата по време на употребата на това лекарство, трябва да се потърси лекар или квалифициран медицински специалист.
Употребата на това лекарство не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като няма данни в подкрепа на традиционните показания за тази възрастова група.
Някои хора са идентифицирани като лоши метаболизатори на кумарин, който се метаболизира от CYP2A6.
ESBERIVEN FORT, покрита таблетка съдържа лактоза и захароза
Пациенти с непоносимост към галактоза, тотален дефицит на лактаза или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (редки наследствени заболявания) не трябва да приемат това лекарство.
Пациенти с непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или дефицит на захараза/изомалтаза (редки наследствени заболявания) не трябва да приемат това лекарство.
Съобщава се за взаимодействия между антикоагуланти и лекарства, съдържащи детелина.
Съобщени са взаимодействия между инжектиране на интерферон Я (IFNB) -1Я и лекарства, съдържащи мелилот.
Като предпазна мярка е най-добре да не използвате това лекарство по време на бременност.
Вътрематочната експозиция на кумарин може да повлияе развитието на костната и нервната тъкан. Тежки аномалии, а именно проблеми с психичното развитие, леки неврологични дисфункции (MND), хипоплазия на зрителните нерви, парализа и мозъчно забавяне, са докладвани при деца, изложени на кумарин преди раждането.
Наблюдава се увеличаване на мъртвородените раждания и забавяне на осификацията при потомството на бременни мишки, хранени с диета, съдържаща кумарин.
Ензимната хидролиза на рутозид произвежда кверцетин, мутагенен канцероген, който се открива чрез теста на Ames и използва високоефективна течна хроматография.
Няма данни за преминаването на рутозид в кърмата. Кумаринът преминава в кърмата. Не се препоръчва лечение по време на кърмене.
Неклиничните проучвания при мъжки и женски плъхове Orsborne-Mendel, хранени с диета, съдържаща кумарин в продължение на четири седмици, показват значително забавяне на растежа, атрофия на тестисите и леко до умерено увреждане на черния дроб.
Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и честота. Категориите по честота се определят, както следва: